Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na podporu vakcíny proti HPV a COVID-19 na klinice u dospívajících AfAm v Alabamě

4. dubna 2023 aktualizováno: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham

Průzkumné sekvenční smíšené metody seskupení randomizovaných kontrolovaných implementačních vědeckých zkoušek s cílem vyvinout na klinice intervence na podporu vakcíny proti HPV a COVID-19 pro afroamerické starší dospívající ve venkovské Alabamě

V této 30měsíční studii vyšetřovatelé navrhují vyvinout kulturně vhodný zásah pro důvěru ve vakcínu, zaměřující se na pozitivní změnu související s chováním při přijímání vakcíny proti HPV a snižující váhavost vůči vakcíně COVID-19, kterou lze bez problémů integrovat do stávajícího prostředí pediatrické a rodinné kliniky ve venkovské Alabamě. Aby tak učinili, vyšetřovatelé nejprve posoudí znalosti, pocity a přesvědčení zúčastněných stran týkající se očkování obecně, očkování proti COVID-19 a očkování proti HPV. Vyšetřovatelé také posoudí, jak zúčastněné strany vnímají překážky očkování, které existují na venkově v Alabamě. K tomu dojde v cíli 1. V cíli 2 pak vyšetřovatelé použijí tato data k informování o vývoji neinvazivní, modulární synchronní poradenské intervence zaměřené na 15-17leté adolescenty (důvod pro toto věkové rozmezí je uvedeno dále v tomto návrhu). Po dokončení intervence, v našem konečném cíli, cíli 3, provedeme hybridní randomizovanou kontrolní studii typu 1 efektivita-implementace, abychom posoudili přijatelnost a proveditelnost intervence (N=4 kliniky; N=120 adolescentů) a zároveň posoudili pro "klinický signál" účinnosti. Abychom podpořili šíření a rozšiřování, také během Cíle 3, zdokumentujeme kontexty implementace, abychom poskytli pohled na reálný svět. Za tímto účelem provedou vyšetřovatelé hloubkové rozhovory se stejnými skupinami zúčastněných stran, s nimiž jsme hovořili v Cíli 1.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této 30měsíční studii vyšetřovatelé navrhují vyvinout kulturně vhodný zásah pro důvěru ve vakcínu, zaměřující se na pozitivní změnu související s chováním při přijímání vakcíny proti HPV a snižující váhavost vůči vakcíně COVID-19, kterou lze bez problémů integrovat do stávajícího prostředí pediatrické a rodinné kliniky ve venkovské Alabamě. Aby tak učinili, vyšetřovatelé nejprve posoudí znalosti, pocity a přesvědčení zúčastněných stran týkající se očkování obecně, očkování proti COVID-19 a očkování proti HPV. Vyšetřovatelé také posoudí, jak zúčastněné strany vnímají překážky očkování, které existují na venkově v Alabamě. K tomu dojde v cíli 1. V cíli 2 pak vyšetřovatelé použijí tato data k informování o vývoji neinvazivní, modulární synchronní poradenské intervence zaměřené na 15-17leté adolescenty (důvod pro toto věkové rozmezí je uvedeno dále v tomto návrhu). Po dokončení intervence, v našem konečném cíli, cíli 3, provedeme hybridní randomizovanou kontrolní studii typu 1 efektivita-implementace, abychom posoudili přijatelnost a proveditelnost intervence (N=4 kliniky; N=120 adolescentů) a zároveň posoudili pro "klinický signál" účinnosti. Abychom podpořili šíření a rozšiřování, také během Cíle 3, zdokumentujeme kontexty implementace, abychom poskytli pohled na reálný svět. Za tímto účelem provedou vyšetřovatelé hloubkové rozhovory se stejnými skupinami zúčastněných stran, s nimiž jsme hovořili v Cíli 1.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 15-26 let
  • Nedokončili jste očkovací plán proti HPV
  • Nachází se na venkově, mimo město
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
2 kliniky
Behaviorální: Zásah, TBN
Intervence se zaměří na dospívající ve věku 15–17 let, kteří nedostali alespoň jednu dávku vakcíny proti HPV. Zásah zatím nebyl pojmenován; k tomu dojde prostřednictvím provádění cíle 1. Když bude naše intervence vyvinuta, zlepší znalosti o HPV, COVID-19, HPV vakcíně a vakcíně COVID-19 (informace), sníží stigma a nedůvěru, zlepší motivaci (motivace), povede ke zvýšení důvěry ve vakcínu a vyšší proočkovanosti a nižší váhání vakcíny (Behavioral Skills). Každý z těchto tří cílů změny bude zapouzdřen ve vlastním sezení založeném na zoomu s blízkým odborníkem na intervence. Předpokládáme, že každá modulární relace nebude delší než sedm minut; celý třímodulový zásah tedy nebude trvat déle než dvacet jedna minut.
Žádný zásah: Řízení
2 kliniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování proti HPV
Časové okno: Do 6 měsíců od zásahu
Počáteční dávka HPV vakcíny do 6 měsíců od zásahu
Do 6 měsíců od zásahu
Snížení váhání s vakcínou
Časové okno: Do 6 měsíců od zásahu
Snížení váhavosti měřené změnou znalostí a motivace prostřednictvím průzkumů; nástroje průzkumu, které mají být vyvinuty na základě kvalitativních údajů
Do 6 měsíců od zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MISP #60590

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat probíhá v souladu se zásadami sdílení dat společnosti Merck.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah, TBN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit