Klinikkapohjainen HPV- ja COVID-19-rokote edistää interventiota AfAm-nuorille Alabamassa
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham
Tutkivat peräkkäiset sekamenetelmät klusterin satunnaistetun kontrolloidun toteutuksen tiedekoe kehittääkseen klinikkapohjaisen HPV- ja COVID-19-rokotteen edistämisen afrikkalaisamerikkalaisille iäkkäille nuorille Alabaman maaseudulla
Tässä 30 kuukautta kestävässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että kehitetään kulttuurisesti sopiva rokotteen luottamusinterventio, joka tähtää positiiviseen muutokseen, joka liittyy HPV-rokotteen ottokäyttäytymiseen ja vähentää epäröintiä COVID-19-rokotteen suhteen. Se voidaan integroida saumattomasti olemassa olevaan ympäristöön. lasten- ja perheklinikat Alabaman maaseudulla.
Tätä varten tutkijat arvioivat ensin sidosryhmien tietoja, tunteita ja uskomuksia rokotuksista yleensä, COVID-19-rokotuksesta ja HPV-rokotuksesta.
Tutkijat arvioivat myös sidosryhmien käsityksiä rokottamisen esteistä Alabaman maaseudulla.
Tämä tapahtuu tavoitteessa 1.
Sitten tavoitteessa 2 tutkijat käyttävät näitä tietoja ei-invasiivisen, modulaarisen synkronisen 15–17-vuotiaille nuorille suunnatun neuvonta-intervention kehittämiseen (tämän ikäryhmän perustelut esitetään myöhemmin tässä ehdotuksessa).
Kun interventio on saatu päätökseen, lopullisessa tavoitteessamme, tavoitteessa 3, teemme hybridityypin 1 tehokkuus-toteutusklusterin satunnaistetun kontrollikokeen arvioidaksemme toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta (N=4 klinikkaa; N=120 nuorta) ja samalla arvioida "kliinisen signaalin" tehosta.
Tukeaksemme levitystä ja laajentamista, myös tavoitteen 3 aikana, dokumentoimme toteutuskonteksteja tarjotaksemme todellista tietoa.
Tätä varten tutkijat tekevät syvähaastatteluja samojen sidosryhmien kanssa, joita haastattelimme tavoitteessa 1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä 30 kuukautta kestävässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että kehitetään kulttuurisesti sopiva rokotteen luottamusinterventio, joka tähtää positiiviseen muutokseen, joka liittyy HPV-rokotteen ottokäyttäytymiseen ja vähentää epäröintiä COVID-19-rokotteen suhteen. Se voidaan integroida saumattomasti olemassa olevaan ympäristöön. lasten- ja perheklinikat Alabaman maaseudulla.
Tätä varten tutkijat arvioivat ensin sidosryhmien tietoja, tunteita ja uskomuksia rokotuksista yleensä, COVID-19-rokotuksesta ja HPV-rokotuksesta.
Tutkijat arvioivat myös sidosryhmien käsityksiä rokottamisen esteistä Alabaman maaseudulla.
Tämä tapahtuu tavoitteessa 1.
Sitten tavoitteessa 2 tutkijat käyttävät näitä tietoja ei-invasiivisen, modulaarisen synkronisen 15–17-vuotiaille nuorille suunnatun neuvonta-intervention kehittämiseen (tämän ikäryhmän perustelut esitetään myöhemmin tässä ehdotuksessa).
Kun interventio on saatu päätökseen, lopullisessa tavoitteessamme, tavoitteessa 3, teemme hybridityypin 1 tehokkuus-toteutusklusterin satunnaistetun kontrollikokeen arvioidaksemme toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta (N=4 klinikkaa; N=120 nuorta) ja samalla arvioida "kliinisen signaalin" tehosta.
Tukeaksemme levitystä ja laajentamista, myös tavoitteen 3 aikana, dokumentoimme toteutuskonteksteja tarjotaksemme todellista tietoa.
Tätä varten tutkijat tekevät syvähaastatteluja samojen sidosryhmien kanssa, joita haastattelimme tavoitteessa 1.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham (UAB)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 15-26 vuotta
- Ei ole suorittanut HPV-rokotusaikataulua
- Sijaitsee maaseudulla, ei-kaupunkiympäristössä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
2 klinikkaa
|
Interventio on suunnattu 15–17-vuotiaille nuorille, jotka eivät ole saaneet vähintään yhtä annosta HPV-rokotetta.
Interventio ei ole vielä nimetty; tämä tapahtuu tavoitteen 1 toteuttamisen kautta.
Toimenpiteemme, kun se on kehitetty, parantaa tietämystä HPV-, COVID-19-, HPV-rokotteesta ja COVID-19-rokotteesta (Tiedot), vähentää leimautumista ja epäluottamusta, mikä parantaa motivaatiota (Motivaatio), mikä parantaa luottamusta rokotteisiin ja korkeampiin rokotusasteisiin ja alempi rokotteen epäröinti (behavioral Skills).
Jokainen näistä kolmesta muutostavoitteesta kiteytetään omaan zoomauspohjaiseen istuntoonsa lähivertailuvastaavan kanssa.
Odotamme, että jokainen modulaarinen istunto on enintään seitsemän minuuttia; siten koko kolmen moduulin interventio ei ole pidempi kuin 21 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
2 klinikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokote
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä interventiosta
|
HPV-rokotteen aloitusannos 6 kuukauden sisällä interventiosta
|
6 kuukauden sisällä interventiosta
|
|
Rokotteen epäröinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä interventiosta
|
Epäröinnin väheneminen mitattuna tiedon ja motivaation muutoksella kyselyjen avulla; laadullisiin tietoihin perustuvia tutkimustyökaluja
|
6 kuukauden sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MISP #60590
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen tapahtuu Merckin tiedonjakokäytännön mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .