부갑상선기능저하증이 갑상선절제술 후 건강관련 삶의 질(QoL-hPTP)에 미치는 영향에 관한 연구 (QoL-hPTP)

임상 실습에 따라 전체 갑상선 절제술을 받은 환자를 이 연구에 참여하도록 초대할 것입니다. 그들이 수락하면 HRQoL을 평가하기 위해 세 가지 질문을 완료해야 합니다. 수술 전날과 수술 후 1주일, 1개월. 영구적인 부갑상샘기능저하증이 발생한 경우에는 수술 후 3, 6, 9, 12개월에 추가 평가를 실시합니다.

변수:

• 인구 통계학적 변수: 성별, 연령, BMI, 개인 배경, 이전 치료.
• 진단 변수: 진단, 세포학(Bethesda System), 수술 전 실험실 값 혈청(알부민, 사구체 여과율, 총 및 이온 칼슘, 인산염, 마그네슘, 파라토르몬(PTH), 25-하이드록사이드(OH) 비타민 D, 갑상선 자극 호르몬( TSH), T4, 갑상선 항체).
• 절차 변수: 중앙 구획 해부, 우발적 부갑상선 절제술, 부갑상선 자가이식, 수술 기간, 수술 중 합병증.
• 수술 후 변수:
• 수술 후 24시간 실험실 검사: 알부민, 사구체 여과율, 총 및 이온성 칼슘, 인산염, 마그네슘, PTH, 25-OH 비타민 D.
• 저칼슘혈증의 증상: 감각이상과 같은 저칼슘혈증의 자발적인 증상의 존재 및 수술로부터의 시간(시간 단위로 측정).
• 수술 후 저칼슘혈증: 혈청 알부민 보정 칼슘 수치가 8mg/dL 미만이거나 칼슘 또는 비타민 D 보충이 필요한 저칼슘혈증 증상이 있는 경우로 정의됩니다.
• 후속 변수: 모든 환자는 수술 후 1주 및 1개월 후에 평가됩니다. 저칼슘혈증이 발생하면 임상 실습에 따라 실험실 검사를 반복합니다. 모든 경우에 이 검사는 갑상선 기능 검사와 함께 수술 후 1개월 후에 반복됩니다. 칼슘 및/또는 비타민 D 유사체 또는 심지어 마그네슘의 경구 보충에 대한 필요성이 수집될 것입니다(필요한 용량 및 시간). 확정적인 조직학적 진단과 수술 표본에서 확인된 추가적인 부갑상샘의 수도 수집됩니다. 수술 후 저칼슘혈증이 발생한 경우 조사관은 칼슘 또는 비타민 D 보충이 없고 PTH 수치가 13pg/mL 이상인 것으로 정의되는 해결 시간을 기록합니다.

통계 분석:

환자는 갑상선 절제술 후 부갑상선기능저하증의 진행에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. HRQoL 질문의 결과는 두 그룹 내에서 비교됩니다. 조사관은 이러한 결과에 대한 임상 변수의 영향을 평가할 것입니다.

정규 분포를 따르는 양적 변수는 평균과 표준 편차로 설명됩니다. 정규 분포를 따르지 않는 사람들은 중앙값과 사분위수 범위로 설명됩니다. 질적 변수는 이벤트 수와 백분율로 정의됩니다. 변수가 정규성을 따르는지 여부를 알기 위해 연구자는 de Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용합니다.

정규분포의 정량적 변수는 Student t-test(평균이 2개인 경우) 또는 ANOVA(평균이 2개 이상인 경우)와 비교됩니다. 분포가 다른 정량적 변수를 비교하기 위해 Mann-Whitney U 테스트(2개 평균) 또는 Kruskal-Wallis 테스트(2개 이상)를 사용합니다.

정량적 변수와 정규 분포 간의 연관성은 Pearson 상관 비율에 의해 설정됩니다. 그리고 정규 분포를 따르지 않는 사람들을 위해 Spearman 테스트를 사용합니다.

χ2 테스트는 질적 변수를 비교하는 데 사용됩니다. 분할표 셀에서 5 이하의 절대 빈도가 발견되면 Fisher의 정확 테스트가 사용됩니다.

p<0,05의 최소 의미 수준이 있는 경우 모든 테스트가 고려됩니다.

샘플 크기 계산:

적절한 샘플 크기를 계산하는 데 도움이 되는 게시된 데이터가 충분하지 않습니다. 조사관은 최초 40명의 환자를 파일럿 연구로 수행하여 최종 샘플 크기를 추정할 것입니다. 수사관은 수술 후 일주일간의 SF-36 조사 결과와 구두점의 10%를 검출하기 위한 최소 차이를 참고로 할 것입니다.