Estudo sobre os efeitos do hipoparatireoidismo na qualidade de vida relacionada à saúde pós-tireoidectomia (QoL-hPTP) (QoL-hPTP)

Os pacientes submetidos à tireoidectomia total de acordo com a prática clínica serão convidados a participar deste estudo. Se aceitarem, terão que preencher três questionários para avaliar sua QVRS: SF-36, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e um questionário especificamente elaborado do tipo Likert sobre a intensidade dos sintomas de hipoparatireoidismo; um dia antes da cirurgia e uma semana e um mês depois. Nos casos que evoluem com hipoparatireoidismo permanente, uma avaliação complementar será feita 3, 6, 9 e 12 meses após a cirurgia.

Variáveis:

• Variáveis ​​demográficas: sexo, idade, IMC, antecedentes pessoais, tratamento anterior.
• Variáveis ​​de diagnóstico: diagnóstico, citologia (Sistema Bethesda), valores laboratoriais pré-operatórios soro (albumina, taxa de filtrado glomerular, cálcio total e iônico, fosfato, magnésio, paratormônio (PTH), 25-hidróxido (OH) vitamina D, hormônio estimulante da tireoide ( TSH), T4, anticorpos tireoidianos).
• Variáveis ​​do procedimento: dissecção do compartimento central, paratireoidectomia acidental, autotransplante de paratireoide, duração da cirurgia, complicações intraoperatórias.
• Variáveis ​​pós-operatórias:
• Exames laboratoriais 24h após a cirurgia: albumina, taxa de filtrado glomerular, cálcio total e iônico, fosfato, magnésio, PTH, 25-OH vitamina D.
• Sintomas de Hipocalcemia: presença de sintomas espontâneos de hipocalcemia, como parestesias, e tempo desde a cirurgia (medido em horas).
• Hipocalcemia pós-operatória: definida por um nível de cálcio corrigido pela albumina sérica abaixo de 8 mg/dL ou pela presença de sintomas hipocalcêmicos que requerem suplementação de cálcio ou vitamina D.
• Variáveis ​​de seguimento: todos os pacientes serão avaliados uma semana e um mês após a cirurgia. Quando eles desenvolverem uma hipocalcemia, o teste de laboratório será repetido de acordo com a prática clínica. Em todos os casos, este teste será repetido um mês após a cirurgia, juntamente com o teste de função tireoidiana. Será coletada a necessidade de suplementação oral de análogos de cálcio e/ou vitamina D ou mesmo magnésio (doses e tempo necessário). Também serão coletados o diagnóstico histológico definitivo e o número de glândulas paratireoides adicionais identificadas na peça cirúrgica. Nos casos que desenvolveram hipocalcemia pós-operatória, os investigadores registrarão o tempo de resolução, definido como ausência de suplementação de cálcio ou vitamina D e nível de PTH acima de 13 pg/mL.

Análise estatística:

Os pacientes serão divididos em dois grupos dependendo do desenvolvimento de hipoparatireoidismo pós-tireoidectomia. Os resultados de seus questionários de QVRS serão comparados em ambos os grupos. Os investigadores avaliarão a influência das variáveis ​​clínicas nesses resultados.

As variáveis ​​quantitativas que seguem uma distribuição normal serão descritas pela média e pelo desvio padrão; e os que não seguirem a distribuição normal serão descritos por mediana e amplitude interquartil. As variáveis ​​qualitativas serão definidas pelo número de eventos e pela porcentagem. Para saber se a variável segue ou não a normalidade os investigadores usarão o teste de Kolmogorov-Smirnov.

As variáveis ​​quantitativas com distribuição normal serão comparadas com o teste t de Student (se houver duas médias) ou com ANOVA (para mais de duas médias). Para comparar variáveis ​​quantitativas com distribuição diferente, será utilizado o teste U de Mann-Whitney (2 médias) ou teste de Kruskal-Wallis (mais de 2).

A associação entre variáveis ​​quantitativas com distribuição normal será estabelecida pela razão de correlação de Pearson; e para aqueles que não seguem a distribuição normal, com teste de Spearman.

O teste do χ2 será utilizado para comparar variáveis ​​qualitativas. Caso seja encontrada uma frequência absoluta menor ou igual a 5 em qualquer uma das células da tabela de contingência, será utilizado o teste exato de Fisher.

Todo teste será considerado se houver um nível de significância mínimo de p<0,05.

Cálculo do tamanho da amostra:

Não há dados publicados suficientes para nos ajudar a calcular um tamanho de amostra adequado. os investigadores conduzirão os primeiros 40 pacientes como um estudo piloto, com base no qual estimarão um tamanho de amostra definitivo. Os investigadores tomarão como referência os resultados da pesquisa SF-36 da semana após a cirurgia e uma diferença mínima a detectar de 10% da pontuação.