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원격 환자 모니터링을 사용한 고혈압 관리 시범 연구

2022년 4월 14일 업데이트: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

조사관은 고혈압이 있는 Medicare 환자의 혈압 측정을 위한 원격 환자 모니터링 시스템(RPM)의 실용적인 파일럿 테스트를 수행할 예정입니다. 주요 목표는 환자의 원격 혈압 모니터링과 이 데이터를 의료 시스템의 EHR로 직접 전송하는 방법을 환자와 치료 팀이 최적의 고혈압 치료를 지원하는 데 사용할 수 있는 방법을 더 잘 이해하는 것입니다.

2개의 Northwestern Medical Group(NMG) 1차 의료 관행에서 수행할 이 파일럿 연구는 다음과 같습니다. Omron의 원격 모니터링 시스템을 Northwestern Medicine의 전자 건강 기록에 통합하는 것을 평가합니다(임상 데이터가 환자의 모니터에서 EHR로 직접 흐를 수 있도록 함). , 적용되는 Medicare 서비스에 대한 청구 작업 흐름의 사용을 평가하고, 원격 환자 모니터링 시스템의 환자 식별 및 주문을 돕기 위해 임상 의사 결정 지원을 구축 및 배포하고, 일치하는 것과 비교하여 파일럿 실습에서 이 시스템의 활용 및 임상 효과를 평가합니다. 비조종 통제 관행에서 선택된 환자.

조사관은 성인 1차 진료를 제공하는 NMG 외래 환자 클리닉 중에서 동시 통제를 통해 실용적인 비맹검, 비무작위 예비 연구를 수행할 것입니다. 그들은 조종사와 비조종사 관행에서 일상적인 치료 전달 과정을 통해 얻은 데이터를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Northwestern University의 조사관은 Omron Healthcare Co., Ltd.와 협력할 예정입니다. (이하 "Omron")은 고혈압이 있는 Medicare 환자의 혈압 측정을 위한 원격 환자 모니터링 시스템(RPM)의 실용적인 파일럿 테스트를 수행합니다. 주요 목표는 환자의 원격 혈압 모니터링과 이 데이터를 의료 시스템의 EHR로 직접 전송하는 방법을 환자와 치료 팀이 최적의 고혈압 치료를 지원하는 데 사용할 수 있는 방법을 더 잘 이해하는 것입니다. 평가할 절차는 현재 Medicare에서 상환할 수 있는 일상적인 의료 서비스입니다. 그러나 이러한 도구를 1차 진료에 통합하고, 임상의와 환자의 이해를 촉진하고, 이 정보를 임상 환경에서 사용하여 고혈압을 가장 잘 제어하는 ​​최적의 방법은 완전히 이해되지 않았습니다. 2개의 Northwestern Medical Group(NMG) 1차 의료 관행에서 수행할 이 파일럿 연구는 다음과 같습니다. Omron의 원격 모니터링 시스템을 Northwestern Medicine의 전자 건강 기록에 통합하는 것을 평가합니다(임상 데이터가 환자의 모니터에서 EHR로 직접 흐를 수 있도록 함). , 적용되는 Medicare 서비스에 대한 청구 작업 흐름의 사용을 평가하고, 원격 환자 모니터링 시스템의 환자 식별 및 주문을 돕기 위해 임상 의사 결정 지원을 구축 및 배포하고, 일치하는 것과 비교하여 파일럿 실습에서 이 시스템의 활용 및 임상 효과를 평가합니다. 비조종 통제 관행에서 선택된 환자.

원격 환자 모니터링(RPM) 시스템은 Omron Healthcare에서 적격한 환자에게 무료로 제공합니다. 여기에는 Bluetooth 지원 가정용 혈압 모니터, Verizon 네트워크에 연결된 간소화된 스마트폰 및 요청 시 Bluetooth 지원 체중계가 포함됩니다. 이 RPM 시스템 사용에 동의하는 환자는 임상의가 주문한 이 서비스를 받고 이 장비를 집으로 우편 배송합니다. 환급 가능한 원격 모니터링 서비스에 대한 비용은 Northwestern Medicine에서 Medicare에 청구하고 Medicare 규칙에 따라 허용되는 방식으로 추가 보험 보장 범위에 청구합니다.

조사관은 성인 1차 진료를 제공하는 NMG 외래 환자 클리닉 중에서 동시 통제를 통해 실용적인 비맹검, 비무작위 예비 연구를 수행할 것입니다. 조종사 및 비조종사 사례에서 일상적인 치료 제공 과정을 통해 얻은 데이터를 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7068

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University, Division of General Internal Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 여러 Northwestern Medicine Group 외래환자 1차 진료 클리닉 환경에서 실시될 것입니다. 이러한 관행의 환자는 고혈압 진단을 받았고, 65~85세이고, Medicare 보험이 있고, 지난 두 번의 진료실 혈압이 ≥140mmHg 수축기 또는 ≥90mmHg인 경우 1차 연구 모집단에 포함될 자격이 있습니다. 확장기 이 진료소의 환자는 1차 모집단에 대한 포함 기준을 충족하거나 65~85세이고 Medicare 보험에 가입되어 있고 고혈압 진단을 받았지만 마지막 두 진료소가 없는 경우 2차 연구 모집단에 포함될 자격이 있습니다. 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상이거나, 고혈압 진단을 받지 않았으며 가장 최근 진료실 혈압이 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상입니다.

설명

포함 기준: 이 기준을 사용하여 연구 분석 데이터 세트에 포함되거나 제외될 환자를 결정합니다.

일반 포함 기준:

  • 연구 시작일 당시 65세에서 85세 사이의 성인
  • 적격한 Northwestern Medicine 클리닉 사이트에서 1차 진료를 받습니다.
  • 연구 시작일 이전 연도에 한 번 이상의 사무실 또는 원격 의료 방문

포함 기준 1차 모집단:

  • 최근 진료실 혈압 ≥140mmHg 수축기 또는 ≥90mmHg 확장기
  • 연구 시작일 이전 연도의 고혈압 진단(문제 목록 또는 발생 진단)

2차 모집단의 포함 기준

  • 기본 모집단 기준 충족 또는
  • 고혈압 진단을 받았지만 마지막 두 진료실 혈압이 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg가 아니었음 또는
  • 지난 1년 동안 고혈압 진단을 받지는 않았지만 최근 진료실 혈압이 ≥140mmHg 수축기 또는 ≥90mmHg 이완기

제외 기준: • 전자 건강 기록(EHR)에 표시된 지속적인 심방세동

  • 추정 사구체 여과율이 1.73m2당 30 미만이거나 현재 신대체 요법(즉, 혈액투석 또는 복막투석)
  • 전자건강기록부에 기재된 치매진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고혈압에 대한 원격 환자 모니터링
RPM 통합: 모든 개입 관행은 RPM 절차, 주문, 사용 및 재정적 영향을 설명하는 이메일로 커뮤니케이션을 받게 됩니다. 우리는 또한 연습 회의에서 이 정보를 발표할 것입니다. 이 사이트의 1차 진료 임상의는 1차 또는 2차 자격 기준을 충족하는 환자에 대해 임상 의사 결정 지원(Epic Best Practice Alert)을 받게 됩니다. 환자에게 RPM을 제공하거나 추천하는 시기는 일차 진료 임상의의 재량에 달려 있습니다.
개입에는 환자의 임상의가 지시할 때 Medicare 환자에게 혈압(및 원하는 경우 체중)에 대한 원격 생리 모니터링 치료 관리 서비스를 허용하는 원격 생리학적 모니터링 치료 관리 서비스를 제공하는 관행이 포함됩니다.
평소 케어
대조 진료에서 일치하는 환자는 나머지 Northwestern Medical Group 1차 진료 사이트에서 선택되고 비교를 위해 충분히 많은 수의 적격 환자를 제공하도록 선택됩니다. 이 그룹은 NM EDW를 통해 EHR 데이터를 제공하지만 새로운 절차는 시행하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈압 조절 성능 측정(NQF 0018)
기간: 6 개월
측정 기간 중 가장 최근의 적격 혈압이 140/90mmHg 미만인 적격 고혈압 환자의 비율
6 개월
가장 최근 진료실 방문 시 수축기 혈압
기간: 6 개월
가장 최근 진료 방문 시 수축기 혈압(mm Hg)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항고혈압 약물 강화
기간: 6 개월
항고혈압 약물 강화
6 개월
항고혈압 약물 강화
기간: 3 개월
항고혈압 약물 강화
3 개월
고혈압 조절 성능 측정(NQF 0018)
기간: 3 개월
측정 기간 중 가장 최근의 적격 혈압이 140/90mmHg 미만인 적격 고혈압 환자의 비율
3 개월
고혈압 조절 성능 측정(NQF 0018)
기간: 1 개월
측정 기간 중 가장 최근의 적격 혈압이 140/90mmHg 미만인 적격 고혈압 환자의 비율
1 개월
가장 최근 진료실 방문 시 수축기 혈압
기간: 3 개월
가장 최근 진료 방문 시 수축기 혈압(mm Hg)
3 개월
가장 최근 진료실 방문 시 수축기 혈압
기간: 1 개월
가장 최근 진료 방문 시 수축기 혈압(mm Hg)
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00213093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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