Um estudo piloto de gerenciamento de hipertensão usando monitoramento remoto de pacientes
Os investigadores conduzirão um teste piloto pragmático de um sistema de monitoramento remoto do paciente (RPM) para medição da pressão arterial em pacientes do Medicare com hipertensão. O objetivo principal é entender melhor como o monitoramento remoto da pressão arterial dos pacientes e a transmissão direta desses dados para o EHR de um sistema de saúde podem ser usados pelo paciente e pela equipe de atendimento para apoiar o tratamento ideal da hipertensão.
Este estudo piloto que conduziremos em duas práticas de cuidados primários do Northwestern Medical Group (NMG) irá: avaliar a integração do sistema de monitoramento remoto da Omron no registro eletrônico de saúde da Northwestern Medicine (para que os dados clínicos possam fluir diretamente do monitor do paciente para o EHR) , avaliar o uso de fluxos de trabalho de cobrança para serviços Medicare cobertos, criar e implantar suporte à decisão clínica para auxiliar na identificação do paciente e solicitar o sistema de monitoramento remoto do paciente e avaliar a aceitação e os efeitos clínicos desse sistema nas práticas piloto em comparação com os correspondentes pacientes selecionados de práticas de controle não-piloto.
Os investigadores conduzirão um estudo piloto pragmático, não cego e não randomizado com controles contemporâneos entre clínicas ambulatoriais de NMG que fornecem cuidados primários para adultos. Eles farão comparações de dados obtidos durante o curso de prestação de cuidados de rotina em práticas piloto e não piloto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores da Northwestern University farão parceria com a Omron Healthcare Co., Ltd. (doravante denominada "Omron") para realizar um teste piloto pragmático de um sistema de monitoramento remoto do paciente (RPM) para medição da pressão arterial para pacientes do Medicare com hipertensão. O objetivo principal é entender melhor como o monitoramento remoto da pressão arterial dos pacientes e a transmissão direta desses dados para o EHR de um sistema de saúde podem ser usados pelo paciente e pela equipe de atendimento para apoiar o tratamento ideal da hipertensão. Os procedimentos que serão avaliados são serviços de saúde de rotina atualmente reembolsáveis pelo Medicare. No entanto, as formas ideais para: integrar essas ferramentas na prática de cuidados primários, promover a adesão do clínico e do paciente e colocar essas informações em uso no ambiente clínico para melhor controlar a hipertensão não são totalmente compreendidas. Este estudo piloto que conduziremos em duas práticas de cuidados primários do Northwestern Medical Group (NMG) irá: avaliar a integração do sistema de monitoramento remoto da Omron no registro eletrônico de saúde da Northwestern Medicine (para que os dados clínicos possam fluir diretamente do monitor do paciente para o EHR) , avaliar o uso de fluxos de trabalho de cobrança para serviços Medicare cobertos, criar e implantar suporte à decisão clínica para auxiliar na identificação do paciente e solicitar o sistema de monitoramento remoto do paciente e avaliar a aceitação e os efeitos clínicos desse sistema nas práticas piloto em comparação com os correspondentes pacientes selecionados de práticas de controle não-piloto.
O sistema de monitoramento remoto do paciente (RPM) será fornecido pela Omron Healthcare aos pacientes elegíveis sem nenhum custo. Isso incluirá um monitor de pressão arterial habilitado para Bluetooth, um smartphone simplificado conectado à rede Verizon e, se solicitado, uma balança habilitada para Bluetooth. Os pacientes que concordarem em usar este sistema RPM terão este serviço solicitado por seu médico e receberão este equipamento enviado para suas casas. Os pagamentos por serviços de monitoramento remoto reembolsáveis serão cobrados pela Northwestern Medicine ao Medicare e à cobertura de seguro suplementar da forma permitida pelas regras do Medicare.
Os investigadores conduzirão um estudo piloto pragmático, não cego e não randomizado com controles contemporâneos entre clínicas ambulatoriais de NMG que fornecem cuidados primários para adultos. Faremos comparações de dados obtidos durante o curso de prestação de cuidados de rotina de práticas piloto e não-piloto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University, Division of General Internal Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: usaremos esses critérios para determinar quais pacientes serão incluídos ou excluídos no conjunto de dados analíticos do estudo.
Critérios gerais de inclusão:
- Adultos com idade entre 65 e 85 anos na data de início do estudo
- Receba seus cuidados primários de um local de clínica qualificado da Northwestern Medicine
- Uma ou mais consultas de consultório ou telessaúde no ano anterior à data de início do estudo
Critérios de inclusão população primária:
- Duas últimas pressões arteriais de consultório ≥140 mmHg sistólica ou ≥90 mmHg diastólica
- Diagnóstico de hipertensão no ano anterior à data de início do estudo (lista de problemas ou diagnóstico de encontro)
Critérios de inclusão para população secundária
- Atende aos critérios para população primária OU
- Hipertensão diagnosticada, mas não teve as duas últimas pressões arteriais no consultório ≥140 mm Hg sistólica ou ≥90 mmHg diastólica OU
- Sem diagnóstico de hipertensão no último ano, mas com pressão arterial ≥140 mmHg sistólica ou diastólica ≥90 mmHg no último consultório
Critérios de exclusão: • Fibrilação atrial persistente conforme indicado no prontuário eletrônico (EHR)
- Estágio IV ou doença renal mais grave, definida como taxa de filtração glomerular estimada <30 por 1,73 m2 ou atualmente em terapia de substituição renal (ou seja, hemodiálise ou diálise peritoneal)
- Diagnóstico de demência conforme indicado no prontuário eletrônico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Monitoramento remoto de pacientes para hipertensão
Integração RPM: Todas as práticas de intervenção receberão comunicação por e-mail explicando os procedimentos RPM, pedidos, uso e implicações financeiras.
Também apresentaremos essas informações em reuniões práticas.
Os médicos de cuidados primários nesses locais receberão apoio à decisão clínica (Epic Best Practice Alert) para pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade primários ou secundários.
Ficará a critério dos médicos de cuidados primários quando oferecer ou encaminhar pacientes para RPM.
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A intervenção envolve práticas que disponibilizam serviços de gerenciamento de tratamento de monitoramento fisiológico remoto permitidos pelo Medicare para pressão arterial (e peso, se desejado) para pacientes do Medicare na prática quando solicitados pelo médico do paciente.
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Cuidados usuais
Os pacientes correspondentes das práticas de controle serão selecionados nos demais locais de atendimento primário do Northwestern Medical Group e serão escolhidos para fornecer um número suficientemente grande de pacientes elegíveis para comparação.
Esses grupos contribuirão com dados EHR por meio do NM EDW, mas não terão novos procedimentos implementados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de desempenho Controlando a Hipertensão Arterial (NQF 0018)
Prazo: 6 meses
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Proporção de pacientes com hipertensão elegíveis com pressão arterial elegível mais recente no período de medição <140/90 mm Hg
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6 meses
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Pressão arterial sistólica na consulta mais recente
Prazo: 6 meses
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Pressão arterial sistólica na consulta mais recente (mm Hg)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensificação de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 6 meses
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Intensificação de medicamentos anti-hipertensivos
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6 meses
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Intensificação de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 3 meses
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Intensificação de medicamentos anti-hipertensivos
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3 meses
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Medida de desempenho Controlando a Hipertensão Arterial (NQF 0018)
Prazo: 3 meses
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Proporção de pacientes com hipertensão elegíveis com pressão arterial elegível mais recente no período de medição <140/90 mm Hg
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3 meses
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Medida de desempenho Controlando a Hipertensão Arterial (NQF 0018)
Prazo: 1 mês
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Proporção de pacientes com hipertensão elegíveis com pressão arterial elegível mais recente no período de medição <140/90 mm Hg
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1 mês
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Pressão arterial sistólica na consulta mais recente
Prazo: 3 meses
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Pressão arterial sistólica na consulta mais recente (mm Hg)
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3 meses
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Pressão arterial sistólica na consulta mais recente
Prazo: 1 mês
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Pressão arterial sistólica na consulta mais recente (mm Hg)
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00213093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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