Un estudio piloto del manejo de la hipertensión mediante el monitoreo remoto de pacientes
Los investigadores realizarán una prueba piloto pragmática de un sistema remoto de monitoreo de pacientes (RPM) para medir la presión arterial de los pacientes de Medicare con hipertensión. El objetivo principal es comprender mejor cómo el paciente y el equipo de atención pueden utilizar el control remoto de la presión arterial de los pacientes y la transmisión directa de estos datos a la EHR de un sistema de atención médica para respaldar una atención óptima de la hipertensión.
Este estudio piloto que realizaremos en dos prácticas de atención primaria de Northwestern Medical Group (NMG): evaluará la integración del sistema de monitoreo remoto de Omron en el registro de salud electrónico de Northwestern Medicine (para que los datos clínicos puedan fluir directamente desde el monitor del paciente al EHR) , evalúe el uso de flujos de trabajo de facturación para los servicios cubiertos de Medicare, construya e implemente soporte de decisiones clínicas para ayudar con la identificación de pacientes y el pedido del sistema de monitoreo remoto de pacientes, y evalúe la aceptación y los efectos clínicos de este sistema en las prácticas piloto en comparación con pacientes seleccionados de prácticas de control no piloto.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto pragmático, no ciego, no aleatorio con controles contemporáneos entre las clínicas ambulatorias de NMG que brindan atención primaria para adultos. Harán comparaciones de datos obtenidos a través del curso de atención de rutina de prácticas piloto y no piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores de la Universidad Northwestern se asociarán con Omron Healthcare Co., Ltd. (en adelante, "Omron") para realizar una prueba piloto pragmática de un sistema remoto de monitoreo de pacientes (RPM) para medir la presión arterial de los pacientes de Medicare con hipertensión. El objetivo principal es comprender mejor cómo el paciente y el equipo de atención pueden utilizar el control remoto de la presión arterial de los pacientes y la transmisión directa de estos datos a la EHR de un sistema de atención médica para respaldar una atención óptima de la hipertensión. Los procedimientos que se evaluarán son servicios de atención médica de rutina que actualmente son reembolsables por Medicare. Sin embargo, las formas óptimas de: integrar estas herramientas en la práctica de atención primaria, promover la aceptación de médicos y pacientes, y utilizar esta información en el entorno clínico para controlar mejor la hipertensión no se comprenden completamente. Este estudio piloto que realizaremos en dos prácticas de atención primaria de Northwestern Medical Group (NMG): evaluará la integración del sistema de monitoreo remoto de Omron en el registro de salud electrónico de Northwestern Medicine (para que los datos clínicos puedan fluir directamente desde el monitor del paciente al EHR) , evalúe el uso de flujos de trabajo de facturación para los servicios cubiertos de Medicare, construya e implemente soporte de decisiones clínicas para ayudar con la identificación de pacientes y el pedido del sistema de monitoreo remoto de pacientes, y evalúe la aceptación y los efectos clínicos de este sistema en las prácticas piloto en comparación con pacientes seleccionados de prácticas de control no piloto.
Omron Healthcare proporcionará el sistema de monitoreo remoto de pacientes (RPM) a los pacientes elegibles sin cargo. Esto incluirá un monitor de presión arterial para el hogar habilitado para Bluetooth, un teléfono inteligente simplificado conectado a la red de Verizon y, si se solicita, una báscula habilitada para Bluetooth. Los pacientes que estén de acuerdo con el uso de este sistema RPM tendrán este servicio ordenado por su médico y recibirán este equipo por correo en sus hogares. Los pagos por los servicios de control remoto reembolsables serán facturados por Northwestern Medicine a Medicare y a la cobertura de seguro suplementario de la manera permitida por las normas de Medicare.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto pragmático, no ciego, no aleatorio con controles contemporáneos entre las clínicas ambulatorias de NMG que brindan atención primaria para adultos. Haremos comparaciones de los datos obtenidos durante el curso de la prestación de atención de rutina de prácticas piloto y no piloto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University, Division of General Internal Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: utilizaremos estos criterios para determinar qué pacientes se incluirán o excluirán en el conjunto de datos analíticos del estudio.
Criterios generales de inclusión:
- Adultos de 65 a 85 años en el momento de la fecha de inicio del estudio
- Reciba su atención primaria de un sitio clínico elegible de Northwestern Medicine
- Una o más visitas al consultorio o de telesalud en el año anterior a la fecha de inicio del estudio
Criterios de inclusión población primaria:
- Las dos últimas presiones arteriales en el consultorio ≥140 mmHg sistólica o ≥90 mmHg diastólica
- Diagnóstico de hipertensión en el año anterior a la fecha de inicio del estudio (lista de problemas o diagnóstico de encuentro)
Criterios de inclusión para población secundaria
- Cumplir con los criterios para la población primaria O
- Hipertensión diagnosticada pero no tuvo las dos últimas presiones arteriales en el consultorio ≥140 mmHg sistólica o ≥90 mmHg diastólica O
- Sin diagnóstico de hipertensión en el último año, pero en el último consultorio tuvo presión arterial sistólica ≥140 mmHg o diastólica ≥90 mmHg
Criterios de exclusión: • Fibrilación auricular persistente según lo indicado en la historia clínica electrónica (HCE)
- Enfermedad renal en estadio IV o más grave, definida como una tasa de filtración glomerular estimada <30 por 1,73 m2 o actualmente en terapia de reemplazo renal (es decir, hemodiálisis o diálisis peritoneal)
- Diagnóstico de demencia según consta en la historia clínica electrónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Monitoreo remoto de pacientes para hipertensión
Integración de RPM: todas las prácticas de intervención recibirán una comunicación por correo electrónico que explica los procedimientos, pedidos, uso e implicaciones financieras de RPM.
También presentaremos esta información en las reuniones de práctica.
Los médicos de atención primaria en estos sitios recibirán apoyo para la toma de decisiones clínicas (Epic Best Practice Alert) para los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad primarios o secundarios.
Quedará a discreción de los médicos de atención primaria cuándo ofrecer o derivar pacientes a RPM.
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La intervención implica prácticas que ponen a disposición de los pacientes de Medicare en la práctica los servicios de gestión del tratamiento de monitoreo fisiológico remoto permitidos por Medicare para la presión arterial (y el peso si se desea) cuando lo ordena el médico del paciente.
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Cuidado usual
Los pacientes coincidentes de las prácticas de control se seleccionarán de los sitios de atención primaria restantes de Northwestern Medical Group y se elegirán para proporcionar un número suficientemente grande de pacientes elegibles para la comparación.
Estos grupos contribuirán con datos de EHR a través de NM EDW, pero no se implementarán nuevos procedimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de desempeño Control de la presión arterial alta (NQF 0018)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de pacientes con hipertensión elegibles con presión arterial elegible más reciente en el período de medición <140/90 mm Hg
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6 meses
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Presión arterial sistólica en la visita al consultorio más reciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial sistólica en la visita al consultorio más reciente (mm Hg)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensificación de la medicación antihipertensiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Intensificación de la medicación antihipertensiva
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6 meses
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Intensificación de la medicación antihipertensiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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Intensificación de la medicación antihipertensiva
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3 meses
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Medida de desempeño Control de la presión arterial alta (NQF 0018)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de pacientes con hipertensión elegibles con presión arterial elegible más reciente en el período de medición <140/90 mm Hg
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3 meses
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Medida de desempeño Control de la presión arterial alta (NQF 0018)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Proporción de pacientes con hipertensión elegibles con presión arterial elegible más reciente en el período de medición <140/90 mm Hg
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1 mes
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Presión arterial sistólica en la visita al consultorio más reciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Presión arterial sistólica en la visita al consultorio más reciente (mm Hg)
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3 meses
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Presión arterial sistólica en la visita al consultorio más reciente
Periodo de tiempo: 1 mes
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Presión arterial sistólica en la visita al consultorio más reciente (mm Hg)
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00213093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .