Пилотное исследование управления артериальной гипертензией с использованием удаленного мониторинга пациентов
Исследователи проведут практичное пилотное испытание системы удаленного мониторинга пациентов (RPM) для измерения артериального давления у пациентов с гипертонией по программе Medicare. Основная цель состоит в том, чтобы лучше понять, как удаленный мониторинг артериального давления пациентов и прямая передача этих данных в электронную медицинскую карту системы здравоохранения могут использоваться пациентом и лечащим персоналом для поддержки оптимального лечения гипертонии.
Это пилотное исследование, которое мы проведем в двух учреждениях первичной медико-санитарной помощи Northwestern Medical Group (NMG), будет: оценивать интеграцию системы удаленного мониторинга Omron в электронную медицинскую карту Northwestern Medicine (чтобы клинические данные могли передаваться непосредственно с монитора пациента в EHR); , оценить использование рабочих процессов выставления счетов за покрываемые услуги Medicare, создать и развернуть систему поддержки принятия клинических решений, чтобы помочь с идентификацией пациентов и заказом системы удаленного мониторинга пациентов, а также оценить внедрение и клинические эффекты этой системы в экспериментальных практиках по сравнению с согласованными пациенты, выбранные из непилотных контрольных практик.
Исследователи проведут практическое неслепое нерандомизированное пилотное исследование с одновременным контролем среди амбулаторных клиник NMG, оказывающих первичную помощь взрослым. Они будут сравнивать данные, полученные в ходе оказания обычной помощи в пилотных и непилотных клиниках.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи из Северо-Западного университета будут сотрудничать с Omron Healthcare Co., Ltd. (далее именуемой «Omron») для проведения практических пилотных испытаний системы удаленного мониторинга пациентов (RPM) для измерения артериального давления у пациентов с гипертонией по программе Medicare. Основная цель состоит в том, чтобы лучше понять, как удаленный мониторинг артериального давления пациентов и прямая передача этих данных в электронную медицинскую карту системы здравоохранения могут использоваться пациентом и лечащим персоналом для поддержки оптимального лечения гипертонии. Процедуры, которые будут оцениваться, являются обычными медицинскими услугами, расходы на которые в настоящее время возмещаются Medicare. Тем не менее, оптимальные способы: интегрировать эти инструменты в практику первичной медико-санитарной помощи, стимулировать их использование клиницистами и пациентами и использовать эту информацию в клинической среде для наилучшего контроля гипертонии, до конца не изучены. Это пилотное исследование, которое мы проведем в двух учреждениях первичной медико-санитарной помощи Northwestern Medical Group (NMG), будет: оценивать интеграцию системы удаленного мониторинга Omron в электронную медицинскую карту Northwestern Medicine (чтобы клинические данные могли передаваться непосредственно с монитора пациента в EHR); , оценить использование рабочих процессов выставления счетов за покрываемые услуги Medicare, создать и развернуть систему поддержки принятия клинических решений, чтобы помочь с идентификацией пациентов и заказом системы удаленного мониторинга пациентов, а также оценить внедрение и клинические эффекты этой системы в экспериментальных практиках по сравнению с согласованными пациенты, выбранные из непилотных контрольных практик.
Система удаленного мониторинга пациентов (RPM) будет бесплатно предоставляться компанией Omron Healthcare пациентам, имеющим на это право. Это будет включать в себя домашний тонометр с поддержкой Bluetooth, упрощенный смартфон, подключенный к сети Verizon, и, по запросу, весы с поддержкой Bluetooth. Пациенты, которые согласны на использование этой системы RPM, получат эту услугу по заказу своего врача, и это оборудование будет отправлено им на дом по почте. Платежи за возмещаемые услуги удаленного мониторинга будут выставляться компанией Northwestern Medicine в пользу Medicare и дополнительного страхового покрытия в порядке, разрешенном правилами Medicare.
Исследователи проведут практическое неслепое нерандомизированное пилотное исследование с одновременным контролем среди амбулаторных клиник NMG, оказывающих первичную помощь взрослым. Мы проведем сравнение данных, полученных в ходе оказания рутинной помощи в пилотных и непилотных клиниках.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University, Division of General Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: мы будем использовать эти критерии, чтобы определить, какие пациенты будут включены или исключены из набора аналитических данных исследования.
Общие критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 65 до 85 лет на момент начала исследования
- Получите первичную медицинскую помощь в соответствующей клинике Северо-Западной медицины.
- Одно или несколько посещений офиса или телемедицины в течение года, предшествующего дате начала исследования.
Критерии включения первичной популяции:
- Два последних офисных артериальных давления ≥140 мм рт.ст. систолическое или ≥90 мм рт.ст. диастолическое
- Диагноз артериальной гипертензии в течение года, предшествующего дате начала исследования (список проблем или диагноз встречи)
Критерии включения для вторичной популяции
- Соответствуют критериям первичной популяции ИЛИ
- Диагностированная артериальная гипертензия, но два последних офисных артериальных давления не превышали систолическое ≥140 мм рт.ст. или диастолическое ≥90 мм рт.ст. ИЛИ
- Отсутствие диагноза артериальной гипертензии в прошлом году, но в последнем случае артериальное давление в офисе было ≥140 мм рт.ст. систолическое или ≥90 мм рт.ст. диастолическое
Критерии исключения: • Персистирующая фибрилляция предсердий, как указано в электронной медицинской карте (ЭМК).
- Стадия IV или более тяжелая болезнь почек, определяемая как предполагаемая скорость клубочковой фильтрации <30 на 1,73 м2 или в настоящее время на заместительной почечной терапии (т. гемодиализ или перитонеальный диализ)
- Диагностика деменции по данным электронной медицинской карты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Удаленный мониторинг пациентов с артериальной гипертензией
Интеграция RPM: Все практики вмешательства получат сообщение по электронной почте с объяснением процедур RPM, порядка, использования и финансовых последствий.
Мы также представим эту информацию на практических встречах.
Врачи первичной медико-санитарной помощи в этих учреждениях получат поддержку принятия клинических решений (Epic Best Practice Alert) для пациентов, отвечающих первичным или вторичным критериям приемлемости.
Когда предлагать или направлять пациентов на RPM, остается на усмотрение лечащих врачей.
|
Вмешательство включает практику, предоставляющую услуги удаленного физиологического мониторинга, управления лечением, разрешенные Medicare для измерения артериального давления (и веса, если это необходимо), для пациентов Medicare в практике по указанию лечащего врача пациента.
|
|
Обычный уход
Подходящие пациенты из контрольных клиник будут отобраны из оставшихся учреждений первичной медико-санитарной помощи Northwestern Medical Group и выбраны таким образом, чтобы обеспечить достаточно большое количество подходящих пациентов для сравнения.
Эти группы будут предоставлять данные EHR через NM EDW, но не будут внедрять какие-либо новые процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель эффективности контроля высокого кровяного давления (NQF 0018)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля подходящих пациентов с артериальной гипертензией, у которых самое последнее подходящее артериальное давление в период измерения <140/90 мм рт.ст.
|
6 месяцев
|
|
Систолическое артериальное давление при последнем посещении офиса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Систолическое артериальное давление при последнем посещении врача (мм рт. ст.)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсификация антигипертензивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интенсификация антигипертензивной терапии
|
6 месяцев
|
|
Интенсификация антигипертензивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Интенсификация антигипертензивной терапии
|
3 месяца
|
|
Показатель эффективности контроля высокого кровяного давления (NQF 0018)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля подходящих пациентов с артериальной гипертензией, у которых самое последнее подходящее артериальное давление в период измерения <140/90 мм рт.ст.
|
3 месяца
|
|
Показатель эффективности контроля высокого кровяного давления (NQF 0018)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Доля подходящих пациентов с артериальной гипертензией, у которых самое последнее подходящее артериальное давление в период измерения <140/90 мм рт.ст.
|
1 месяц
|
|
Систолическое артериальное давление при последнем посещении офиса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Систолическое артериальное давление при последнем посещении врача (мм рт. ст.)
|
3 месяца
|
|
Систолическое артериальное давление при последнем посещении офиса
Временное ограничение: 1 месяц
|
Систолическое артериальное давление при последнем посещении врача (мм рт. ст.)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00213093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .