- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04604925
En pilotstudie av hypertonihantering med hjälp av fjärrövervakning av patienten
Utredarna kommer att genomföra ett pragmatiskt pilottest av ett avlägset patientövervakningssystem (RPM) för blodtrycksmätning för Medicare-patienter med högt blodtryck. Det primära målet är att bättre förstå hur patienternas fjärrövervakning av blodtrycket och den direkta överföringen av dessa data till ett sjukvårdssystems EPJ kan användas av patienten och vårdteamet för att stödja optimal hypertonivård.
Denna pilotstudie som vi kommer att genomföra i två primärvårdsmetoder i Northwestern Medical Group (NMG) kommer att: utvärdera integrationen av Omrons fjärrövervakningssystem i Northwestern Medicines elektroniska patientjournal (så att kliniska data kan flöda direkt från patientens monitor till EHR) , utvärdera användningen av faktureringsarbetsflöden för täckta Medicare-tjänster, bygga och distribuera kliniskt beslutsstöd för att hjälpa till med patientidentifiering och beställning av det fjärranslutna patientövervakningssystemet, och utvärdera upptaget och kliniska effekter av detta system i pilotmetoderna jämfört med matchade patienter valda från icke-pilotkontrollpraxis.
Utredarna kommer att genomföra en pragmatisk icke-blind, icke-randomiserad pilotstudie med samtidiga kontroller bland NMG-polikliniker som tillhandahåller primärvård för vuxna. De kommer att göra jämförelser av data som erhållits under loppet av rutinvård från piloter och icke-piloter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredare vid Northwestern University kommer att samarbeta med Omron Healthcare Co., Ltd. (hädanefter kallad "Omron") för att utföra ett pragmatiskt pilottest av ett fjärrövervakningssystem för patienten (RPM) för blodtrycksmätning för Medicare-patienter med hypertoni. Det primära målet är att bättre förstå hur patienternas fjärrövervakning av blodtrycket och den direkta överföringen av dessa data till ett sjukvårdssystems EPJ kan användas av patienten och vårdteamet för att stödja optimal hypertonivård. De procedurer som kommer att utvärderas är rutinmässiga sjukvårdstjänster som för närvarande ersätts av Medicare. De optimala sätten att: integrera dessa verktyg i primärvårdens praktik, främja kliniker och patienters upptagande och använda denna information i den kliniska miljön för att på bästa sätt kontrollera hypertoni är inte helt klarlagda. Denna pilotstudie som vi kommer att genomföra i två primärvårdsmetoder i Northwestern Medical Group (NMG) kommer att: utvärdera integrationen av Omrons fjärrövervakningssystem i Northwestern Medicines elektroniska patientjournal (så att kliniska data kan flöda direkt från patientens monitor till EHR) , utvärdera användningen av faktureringsarbetsflöden för täckta Medicare-tjänster, bygga och distribuera kliniskt beslutsstöd för att hjälpa till med patientidentifiering och beställning av det fjärranslutna patientövervakningssystemet, och utvärdera upptaget och kliniska effekter av detta system i pilotmetoderna jämfört med matchade patienter valda från icke-pilotkontrollpraxis.
Fjärrpatientövervakningssystemet (RPM) kommer att tillhandahållas av Omron Healthcare till berättigade patienter utan kostnad. Detta kommer att inkludera en Bluetooth-aktiverad blodtrycksmätare för hemmet, en förenklad smart telefon ansluten till Verizon-nätverket och, om så begärs, en Bluetooth-aktiverad våg. Patienter som accepterar att använda detta RPM-system kommer att få denna tjänst beställd av sin läkare och få denna utrustning postad till sina hem. Betalningar för återbetalningsbara fjärrövervakningstjänster kommer att faktureras av Northwestern Medicine till Medicare och kompletterande försäkringsskydd på det sätt som är tillåtet enligt Medicares regler.
Utredarna kommer att genomföra en pragmatisk icke-blind, icke-randomiserad pilotstudie med samtidiga kontroller bland NMG-polikliniker som tillhandahåller primärvård för vuxna. Vi kommer att göra jämförelser av data som erhållits under den rutinmässiga vårdleveransen från pilot- och icke-pilotpraxis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University, Division of General Internal Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vi kommer att använda dessa kriterier för att bestämma vilka patienter som kommer att inkluderas eller exkluderas i studiens analytiska datauppsättning.
Allmänna inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern 65 till 85 år vid tidpunkten för studiens startdatum
- Få sin primärvård från en kvalificerad Northwestern Medicine-klinik
- Ett eller flera kontorsbesök eller telehälsobesök under året före studiestart
Inklusionskriterier primär population:
- De två senaste kontorsblodtrycken ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mmHg diastoliskt
- Diagnos av hypertoni under året före studiens startdatum (problemlista eller mötesdiagnos)
Inklusionskriterier för sekundär population
- Uppfyll kriterier för primärpopulation ELLER
- Diagnostiserat hypertoni men hade inte de två senaste kontorsblodtrycken ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mmHg diastoliskt ELLER
- Ingen diagnos av hypertoni under det senaste året men hade det senaste kontorsblodtrycket ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mmHg diastoliskt
Uteslutningskriterier: • Ihållande förmaksflimmer som anges i den elektroniska journalen (EPJ)
- Steg IV eller mer allvarlig njursjukdom, definierad som uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 per 1,73 m2 eller för närvarande på njurersättningsterapi (dvs. hemodialys eller peritonealdialys)
- Diagnos av demens enligt den elektroniska journalen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fjärrövervakning av patienten för hypertoni
RPM-integration: Alla interventionsmetoder kommer att få kommunikation via e-post som förklarar RPM-procedurer, beställning, användning och ekonomiska konsekvenser.
Vi kommer även att presentera denna information vid övningsmöten.
Primärvårdskliniker på dessa platser kommer att få kliniskt beslutsstöd (Epic Best Practice Alert) för patienter som uppfyller primära eller sekundära behörighetskriterier.
Det kommer att vara upp till primärvårdens läkare när de ska erbjuda eller hänvisa patienter till RPM.
|
Intervention innebär övningar som gör tillgängliga behandlingshanteringstjänster för fysiologisk övervakning på distans som är tillåtna enligt Medicare för blodtryck (och vikt om så önskas) för Medicare-patienter i praktiken på beställning av patientens läkare.
|
Vanlig skötsel
Matchande patienter från kontrollpraxis kommer att väljas från återstående Northwestern Medical Groups primärvårdsplatser och väljas för att tillhandahålla ett tillräckligt stort antal kvalificerade patienter för jämförelse.
Dessa grupper kommer att bidra med EHR-data genom NM EDW men kommer inte att ha några nya rutiner på plats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestandamått för kontroll av högt blodtryck (NQF 0018)
Tidsram: 6 månader
|
Andel kvalificerade hypertonipatienter med senaste kvalificerade blodtryck under mätperioden <140/90 mm Hg
|
6 månader
|
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket
Tidsram: 6 månader
|
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket (mm Hg)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förstärkning av antihypertensiv medicinering
Tidsram: 6 månader
|
Förstärkning av antihypertensiv medicinering
|
6 månader
|
Förstärkning av antihypertensiv medicinering
Tidsram: 3 månader
|
Förstärkning av antihypertensiv medicinering
|
3 månader
|
Prestandamått för kontroll av högt blodtryck (NQF 0018)
Tidsram: 3 månader
|
Andel kvalificerade hypertonipatienter med senaste kvalificerade blodtryck under mätperioden <140/90 mm Hg
|
3 månader
|
Prestandamått för kontroll av högt blodtryck (NQF 0018)
Tidsram: 1 månad
|
Andel kvalificerade hypertonipatienter med senaste kvalificerade blodtryck under mätperioden <140/90 mm Hg
|
1 månad
|
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket
Tidsram: 3 månader
|
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket (mm Hg)
|
3 månader
|
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket
Tidsram: 1 månad
|
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket (mm Hg)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00213093
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Fjärrövervakning av patienten för hypertoni
-
Stanford UniversityLeaf Healthcare, Inc.AvslutadTrycksårFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringCancerövervakningFörenta staterna
-
University of RochesterCharles River AnalyticsAvslutadCancerrelaterade kognitiva svårigheter | Cancerrelaterad kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avslutad
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadEffekter av starkt ljus på samtidigt förekommande cancerrelaterade symtom hos bröstcanceröverlevandeBröstcancerFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadBröstcancer | Bröstneoplasmer | Bröstcancer | BröstcancerFörenta staterna