Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av hypertonihantering med hjälp av fjärrövervakning av patienten

14 april 2022 uppdaterad av: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Utredarna kommer att genomföra ett pragmatiskt pilottest av ett avlägset patientövervakningssystem (RPM) för blodtrycksmätning för Medicare-patienter med högt blodtryck. Det primära målet är att bättre förstå hur patienternas fjärrövervakning av blodtrycket och den direkta överföringen av dessa data till ett sjukvårdssystems EPJ kan användas av patienten och vårdteamet för att stödja optimal hypertonivård.

Denna pilotstudie som vi kommer att genomföra i två primärvårdsmetoder i Northwestern Medical Group (NMG) kommer att: utvärdera integrationen av Omrons fjärrövervakningssystem i Northwestern Medicines elektroniska patientjournal (så att kliniska data kan flöda direkt från patientens monitor till EHR) , utvärdera användningen av faktureringsarbetsflöden för täckta Medicare-tjänster, bygga och distribuera kliniskt beslutsstöd för att hjälpa till med patientidentifiering och beställning av det fjärranslutna patientövervakningssystemet, och utvärdera upptaget och kliniska effekter av detta system i pilotmetoderna jämfört med matchade patienter valda från icke-pilotkontrollpraxis.

Utredarna kommer att genomföra en pragmatisk icke-blind, icke-randomiserad pilotstudie med samtidiga kontroller bland NMG-polikliniker som tillhandahåller primärvård för vuxna. De kommer att göra jämförelser av data som erhållits under loppet av rutinvård från piloter och icke-piloter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredare vid Northwestern University kommer att samarbeta med Omron Healthcare Co., Ltd. (hädanefter kallad "Omron") för att utföra ett pragmatiskt pilottest av ett fjärrövervakningssystem för patienten (RPM) för blodtrycksmätning för Medicare-patienter med hypertoni. Det primära målet är att bättre förstå hur patienternas fjärrövervakning av blodtrycket och den direkta överföringen av dessa data till ett sjukvårdssystems EPJ kan användas av patienten och vårdteamet för att stödja optimal hypertonivård. De procedurer som kommer att utvärderas är rutinmässiga sjukvårdstjänster som för närvarande ersätts av Medicare. De optimala sätten att: integrera dessa verktyg i primärvårdens praktik, främja kliniker och patienters upptagande och använda denna information i den kliniska miljön för att på bästa sätt kontrollera hypertoni är inte helt klarlagda. Denna pilotstudie som vi kommer att genomföra i två primärvårdsmetoder i Northwestern Medical Group (NMG) kommer att: utvärdera integrationen av Omrons fjärrövervakningssystem i Northwestern Medicines elektroniska patientjournal (så att kliniska data kan flöda direkt från patientens monitor till EHR) , utvärdera användningen av faktureringsarbetsflöden för täckta Medicare-tjänster, bygga och distribuera kliniskt beslutsstöd för att hjälpa till med patientidentifiering och beställning av det fjärranslutna patientövervakningssystemet, och utvärdera upptaget och kliniska effekter av detta system i pilotmetoderna jämfört med matchade patienter valda från icke-pilotkontrollpraxis.

Fjärrpatientövervakningssystemet (RPM) kommer att tillhandahållas av Omron Healthcare till berättigade patienter utan kostnad. Detta kommer att inkludera en Bluetooth-aktiverad blodtrycksmätare för hemmet, en förenklad smart telefon ansluten till Verizon-nätverket och, om så begärs, en Bluetooth-aktiverad våg. Patienter som accepterar att använda detta RPM-system kommer att få denna tjänst beställd av sin läkare och få denna utrustning postad till sina hem. Betalningar för återbetalningsbara fjärrövervakningstjänster kommer att faktureras av Northwestern Medicine till Medicare och kompletterande försäkringsskydd på det sätt som är tillåtet enligt Medicares regler.

Utredarna kommer att genomföra en pragmatisk icke-blind, icke-randomiserad pilotstudie med samtidiga kontroller bland NMG-polikliniker som tillhandahåller primärvård för vuxna. Vi kommer att göra jämförelser av data som erhållits under den rutinmässiga vårdleveransen från pilot- och icke-pilotpraxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7068

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University, Division of General Internal Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att äga rum i flera polikliniska miljöer för primärvården i Northwestern Medicine Group. Patienter vid dessa mottagningar kommer att vara berättigade till inkludering i den primära studiepopulationen om de har diagnostiserat hypertoni, är 65 till 85 år gamla, har Medicare-försäkring och har sina två senaste tidigare kontorsblodtryck ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mm Hg diastoliska. Patienter vid dessa mottagningar kommer att vara berättigade till inkludering i den sekundära studiepopulationen om de antingen uppfyller inklusionskriterierna för den primära befolkningen eller om de är 65 till 85 år gamla, har Medicare-försäkring och antingen har diagnosen hypertoni men inte har sina två senaste kontor blodtryck före ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mm Hg diastoliskt, eller så har de inte diagnosen hypertoni och har sitt senaste tidigare kontorsblodtryck ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mm Hg diastoliskt.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Vi kommer att använda dessa kriterier för att bestämma vilka patienter som kommer att inkluderas eller exkluderas i studiens analytiska datauppsättning.

Allmänna inkluderingskriterier:

  • Vuxna i åldern 65 till 85 år vid tidpunkten för studiens startdatum
  • Få sin primärvård från en kvalificerad Northwestern Medicine-klinik
  • Ett eller flera kontorsbesök eller telehälsobesök under året före studiestart

Inklusionskriterier primär population:

  • De två senaste kontorsblodtrycken ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mmHg diastoliskt
  • Diagnos av hypertoni under året före studiens startdatum (problemlista eller mötesdiagnos)

Inklusionskriterier för sekundär population

  • Uppfyll kriterier för primärpopulation ELLER
  • Diagnostiserat hypertoni men hade inte de två senaste kontorsblodtrycken ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mmHg diastoliskt ELLER
  • Ingen diagnos av hypertoni under det senaste året men hade det senaste kontorsblodtrycket ≥140 mm Hg systoliskt eller ≥90 mmHg diastoliskt

Uteslutningskriterier: • Ihållande förmaksflimmer som anges i den elektroniska journalen (EPJ)

  • Steg IV eller mer allvarlig njursjukdom, definierad som uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 per 1,73 m2 eller för närvarande på njurersättningsterapi (dvs. hemodialys eller peritonealdialys)
  • Diagnos av demens enligt den elektroniska journalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fjärrövervakning av patienten för hypertoni
RPM-integration: Alla interventionsmetoder kommer att få kommunikation via e-post som förklarar RPM-procedurer, beställning, användning och ekonomiska konsekvenser. Vi kommer även att presentera denna information vid övningsmöten. Primärvårdskliniker på dessa platser kommer att få kliniskt beslutsstöd (Epic Best Practice Alert) för patienter som uppfyller primära eller sekundära behörighetskriterier. Det kommer att vara upp till primärvårdens läkare när de ska erbjuda eller hänvisa patienter till RPM.
Intervention innebär övningar som gör tillgängliga behandlingshanteringstjänster för fysiologisk övervakning på distans som är tillåtna enligt Medicare för blodtryck (och vikt om så önskas) för Medicare-patienter i praktiken på beställning av patientens läkare.
Vanlig skötsel
Matchande patienter från kontrollpraxis kommer att väljas från återstående Northwestern Medical Groups primärvårdsplatser och väljas för att tillhandahålla ett tillräckligt stort antal kvalificerade patienter för jämförelse. Dessa grupper kommer att bidra med EHR-data genom NM EDW men kommer inte att ha några nya rutiner på plats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestandamått för kontroll av högt blodtryck (NQF 0018)
Tidsram: 6 månader
Andel kvalificerade hypertonipatienter med senaste kvalificerade blodtryck under mätperioden <140/90 mm Hg
6 månader
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket
Tidsram: 6 månader
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket (mm Hg)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förstärkning av antihypertensiv medicinering
Tidsram: 6 månader
Förstärkning av antihypertensiv medicinering
6 månader
Förstärkning av antihypertensiv medicinering
Tidsram: 3 månader
Förstärkning av antihypertensiv medicinering
3 månader
Prestandamått för kontroll av högt blodtryck (NQF 0018)
Tidsram: 3 månader
Andel kvalificerade hypertonipatienter med senaste kvalificerade blodtryck under mätperioden <140/90 mm Hg
3 månader
Prestandamått för kontroll av högt blodtryck (NQF 0018)
Tidsram: 1 månad
Andel kvalificerade hypertonipatienter med senaste kvalificerade blodtryck under mätperioden <140/90 mm Hg
1 månad
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket
Tidsram: 3 månader
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket (mm Hg)
3 månader
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket
Tidsram: 1 månad
Systoliskt blodtryck vid det senaste kontorsbesöket (mm Hg)
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00213093

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Fjärrövervakning av patienten för hypertoni

3
Prenumerera