Pilottitutkimus hypertension hallinnasta potilaan etäseurantaa käyttämällä
Tutkijat suorittavat pragmaattisen pilottitestin etäpotilasvalvontajärjestelmästä (RPM) verenpaineen mittaamiseen Medicare-potilaille, joilla on korkea verenpaine. Ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten potilas ja hoitotiimi voivat hyödyntää potilaiden verenpaineen etäseurantaa ja näiden tietojen suoraa välittämistä terveydenhuoltojärjestelmän EHR:ään tukemaan optimaalista verenpainetaudin hoitoa.
Tämä pilottitutkimus, jonka teemme kahdessa Northwestern Medical Groupin (NMG) perusterveydenhuollon käytännössä, arvioi Omronin etävalvontajärjestelmän integroinnin Northwestern Medicinen sähköiseen sairauskertomukseen (jotta kliiniset tiedot voivat virrata suoraan potilaan monitorista EHR:ään) , arvioida katettujen Medicare-palvelujen laskutustyön käyttöä, rakentaa ja ottaa käyttöön kliinistä päätöstukea, joka auttaa potilaiden tunnistamisessa ja etäpotilasvalvontajärjestelmän tilaamisessa, sekä arvioida tämän järjestelmän käyttöönottoa ja kliinisiä vaikutuksia pilottikäytännöissä verrattuna vastaaviin käytäntöihin. potilaat, jotka on valittu ei-pilottivalvontakäytännöistä.
Tutkijat suorittavat käytännöllisen ei-sokkoutetun, ei-satunnaistetun pilottitutkimuksen, jossa käytetään samanaikaisia kontrolleja NMG-poliklinikoilla, jotka tarjoavat aikuisten perushoitoa. He tekevät vertailuja rutiinihoidon aikana saatuja tietoja pilotti- ja ei-pilottikäytännöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Northwestern Universityn tutkijat tekevät yhteistyötä Omron Healthcare Co., Ltd:n kanssa. (jäljempänä "Omron") suorittaakseen käytännöllisen pilottitestin etäpotilasvalvontajärjestelmästä (RPM) verenpaineen mittaamiseksi Medicare-potilaille, joilla on korkea verenpaine. Ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten potilas ja hoitotiimi voivat hyödyntää potilaiden verenpaineen etäseurantaa ja näiden tietojen suoraa välittämistä terveydenhuoltojärjestelmän EHR:ään tukemaan optimaalista verenpainetaudin hoitoa. Arvioitavat toimenpiteet ovat rutiininomaisia terveydenhuoltopalveluita, jotka ovat tällä hetkellä Medicaren korvaamia. Optimaalisia tapoja integroida nämä työkalut perusterveydenhuollon käytäntöihin, edistää kliinikkojen ja potilaiden ottamista käyttöön ja käyttää näitä tietoja kliinisessä ympäristössä verenpaineen hallintaan ei kuitenkaan täysin ymmärretä. Tämä pilottitutkimus, jonka teemme kahdessa Northwestern Medical Groupin (NMG) perusterveydenhuollon käytännössä, arvioi Omronin etävalvontajärjestelmän integroinnin Northwestern Medicinen sähköiseen sairauskertomukseen (jotta kliiniset tiedot voivat virrata suoraan potilaan monitorista EHR:ään) , arvioida katettujen Medicare-palvelujen laskutustyön käyttöä, rakentaa ja ottaa käyttöön kliinistä päätöstukea, joka auttaa potilaiden tunnistamisessa ja etäpotilasvalvontajärjestelmän tilaamisessa, sekä arvioida tämän järjestelmän käyttöönottoa ja kliinisiä vaikutuksia pilottikäytännöissä verrattuna vastaaviin käytäntöihin. potilaat, jotka on valittu ei-pilottivalvontakäytännöistä.
Omron Healthcare tarjoaa potilaille etävalvontajärjestelmän (RPM) veloituksetta. Tämä sisältää Bluetooth-yhteensopivan kodin verenpainemittarin, Verizon-verkkoon yhdistetyn yksinkertaistetun älypuhelimen ja pyynnöstä Bluetooth-vaa'an. Potilaat, jotka suostuvat käyttämään tätä RPM-järjestelmää, saavat tämän palvelun kliinikon tilaamana, tämä laite lähetetään kotiinsa. Northwestern Medicine laskuttaa korvattavien etävalvontapalvelujen maksut Medicarelta ja lisävakuutuksen Medicaren sääntöjen sallimalla tavalla.
Tutkijat suorittavat käytännöllisen ei-sokkoutetun, ei-satunnaistetun pilottitutkimuksen, jossa käytetään samanaikaisia kontrolleja NMG-poliklinikoilla, jotka tarjoavat aikuisten perushoitoa. Vertailemme rutiinihoidon aikana saatuja tietoja pilotti- ja ei-pilottikäytännöistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University, Division of General Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Käytämme näitä kriteerejä määrittääksemme, mitkä potilaat sisällytetään tai jätetään pois tutkimuksen analyyttisestä tietojoukosta.
Yleiset osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat tutkimuksen alkamisajankohtana 65-85-vuotiaita
- Saat ensihoitonsa kelpoiselta Northwestern Medicine -klinikalta
- Yksi tai useampi toimisto- tai etäterveyskäynti opintojen alkamispäivää edeltävänä vuonna
Sisällytyskriteerit ensisijainen väestö:
- Kaksi viimeistä toimistoverenpainetta ≥140 mmHg systolinen tai ≥90 mmHg diastolinen
- Verenpainetaudin diagnoosi tutkimuksen aloituspäivää edeltävänä vuonna (ongelmaluettelo tai kohtaamisdiagnoosi)
Toissijaisen väestön sisällyttämiskriteerit
- Täytä perusväestön kriteerit TAI
- Diagnosoitu verenpainetauti, mutta hänellä ei ollut kahta viimeistä toimistoverenpainetta ≥140 mmHg systolinen tai ≥90 mmHg diastolinen TAI
- Ei verenpainediagnoosia viimeisen vuoden aikana, mutta viimeksi vastaanotettu verenpaine oli ≥140 mmHg systolinen tai ≥90 mmHg diastolinen
Poissulkemiskriteerit: • Pysyvä eteisvärinä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) mukaisesti
- Vaihe IV tai vaikeampi munuaissairaus, joka määritellään arvioiduksi munuaiskerässuodatusnopeudeksi <30/1,73 m2 tai joka on parhaillaan munuaiskorvaushoidossa (ts. hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi)
- Dementian diagnoosi sähköisen sairauskertomuksen mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaan etäseuranta verenpainetaudin varalta
RPM-integraatio: Kaikki interventiokäytännöt saavat sähköpostiviestin, jossa selitetään RPM-menettelyt, tilaus, käyttö ja taloudelliset vaikutukset.
Esittelemme nämä tiedot myös harjoituskokouksissa.
Näiden toimipisteiden perusterveydenhuollon kliinikot saavat kliinisen päätöksenteon tukea (Epic Best Practice Alert) potilaille, jotka täyttävät ensisijaiset tai toissijaiset kelpoisuusvaatimukset.
Perusterveydenhuollon kliinikot voivat päättää, milloin tarjotaan tai lähetetään potilaille RPM:ää.
|
Interventioon kuuluu käytäntöjä, jotka mahdollistavat Medicaren alaisen verenpaineen (ja haluttaessa painon) fysiologisen etäseurannan hoidon hallintapalvelut, jotka ovat sallittuja Medicare-potilaille vastaanotolla, kun potilaan kliinikko on tilannut.
|
|
Tavallinen hoito
Vastaavat potilaat verrokkikäytännöistä valitaan jäljellä olevista Northwestern Medical Groupin perusterveydenhuollon toimipisteistä ja valitaan siten, että vertailukelpoisia potilaita on riittävästi.
Nämä ryhmät toimittavat EHR-tietoja NM EDW:n kautta, mutta niille ei oteta käyttöön uusia menettelyjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskykymitta korkean verenpaineen hallintaan (NQF 0018)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Soveltuvien hypertensiopotilaiden osuus, joiden viimeisin kelvollinen verenpaine mittausjaksolla <140/90 mmHg
|
6 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine viimeisimmällä toimistokäynnillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systolinen verenpaine viimeisimmällä toimistokäynnillä (mm Hg)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainelääkityksen tehostaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpainelääkityksen tehostaminen
|
6 kuukautta
|
|
Verenpainelääkityksen tehostaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenpainelääkityksen tehostaminen
|
3 kuukautta
|
|
Suorituskykymitta korkean verenpaineen hallintaan (NQF 0018)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Soveltuvien hypertensiopotilaiden osuus, joiden viimeisin kelvollinen verenpaine mittausjaksolla <140/90 mmHg
|
3 kuukautta
|
|
Suorituskykymitta korkean verenpaineen hallintaan (NQF 0018)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Soveltuvien hypertensiopotilaiden osuus, joiden viimeisin kelvollinen verenpaine mittausjaksolla <140/90 mmHg
|
1 kuukausi
|
|
Systolinen verenpaine viimeisimmällä toimistokäynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Systolinen verenpaine viimeisimmällä toimistokäynnillä (mm Hg)
|
3 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine viimeisimmällä toimistokäynnillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Systolinen verenpaine viimeisimmällä toimistokäynnillä (mm Hg)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00213093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .