Pilotní studie řízení hypertenze pomocí vzdáleného monitorování pacienta
Vyšetřovatelé provedou pragmatický pilotní test systému vzdáleného monitorování pacienta (RPM) pro měření krevního tlaku u pacientů s hypertenzí v Medicare. Primárním cílem je lépe porozumět tomu, jak může pacient a ošetřující tým využít vzdálené monitorování krevního tlaku pacientů a přímý přenos těchto dat do EHR zdravotnického systému k podpoře optimální péče o hypertenzi.
Tato pilotní studie, kterou provedeme ve dvou postupech primární péče Northwestern Medical Group (NMG): vyhodnotí integraci systému vzdáleného monitorování společnosti Omron do elektronických zdravotních záznamů společnosti Northwestern Medicine (tak, aby klinická data mohla proudit přímo z monitoru pacienta do EHR) , vyhodnotit používání fakturačních pracovních toků pro kryté služby Medicare, vytvořit a nasadit podporu klinického rozhodování, která pomáhá s identifikací a objednáváním pacientů v systému vzdáleného monitorování pacientů, a vyhodnocovat využití a klinické účinky tohoto systému v pilotních postupech ve srovnání s odpovídajícími pacientů vybraných z nepilotních kontrolních postupů.
Vyšetřovatelé provedou pragmatickou nezaslepenou, nerandomizovanou pilotní studii se současnými kontrolami mezi ambulancemi NMG, které poskytují primární péči pro dospělé. Budou provádět srovnání údajů získaných během rutinního poskytování péče z pilotních a nepilotních praxí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé z Northwestern University budou spolupracovat s Omron Healthcare Co., Ltd. (dále jen "Omron") k provedení pragmatického pilotního testu systému vzdáleného monitorování pacienta (RPM) pro měření krevního tlaku u pacientů s hypertenzí v Medicare. Primárním cílem je lépe porozumět tomu, jak může pacient a ošetřující tým využít vzdálené monitorování krevního tlaku pacientů a přímý přenos těchto dat do EHR zdravotnického systému k podpoře optimální péče o hypertenzi. Postupy, které budou hodnoceny, jsou běžné zdravotnické služby, které jsou v současné době hrazeny společností Medicare. Optimální způsoby, jak: integrovat tyto nástroje do praxe primární péče, podporovat zavádění lékařů a pacientů a používat tyto informace v klinickém prostředí k nejlepší kontrole hypertenze, však nejsou plně známy. Tato pilotní studie, kterou provedeme ve dvou postupech primární péče Northwestern Medical Group (NMG): vyhodnotí integraci systému vzdáleného monitorování společnosti Omron do elektronických zdravotních záznamů společnosti Northwestern Medicine (tak, aby klinická data mohla proudit přímo z monitoru pacienta do EHR) , vyhodnotit používání fakturačních pracovních toků pro kryté služby Medicare, vytvořit a nasadit podporu klinického rozhodování, která pomáhá s identifikací a objednáváním pacientů v systému vzdáleného monitorování pacientů, a vyhodnocovat využití a klinické účinky tohoto systému v pilotních postupech ve srovnání s odpovídajícími pacientů vybraných z nepilotních kontrolních postupů.
Systém vzdáleného monitorování pacienta (RPM) poskytne společnost Omron Healthcare způsobilým pacientům zdarma. To bude zahrnovat domácí monitor krevního tlaku s Bluetooth, zjednodušený chytrý telefon připojený k síti Verizon a na požádání i váhu podporující Bluetooth. Pacienti, kteří souhlasí s používáním tohoto systému RPM, budou mít tuto službu objednanou svým lékařem a toto zařízení jim bude zasláno poštou domů. Platby za vratné vzdálené monitorovací služby budou účtovány Northwestern Medicine společnosti Medicare a doplňkovým pojištěním způsobem, který je povolen podle pravidel Medicare.
Vyšetřovatelé provedou pragmatickou nezaslepenou, nerandomizovanou pilotní studii se současnými kontrolami mezi ambulancemi NMG, které poskytují primární péči pro dospělé. Provedeme srovnání dat získaných během rutinního poskytování péče z pilotních a nepilotních praxí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University, Division of General Internal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Tato kritéria použijeme k určení, kteří pacienti budou zahrnuti nebo vyloučeni ze souboru analytických dat studie.
Obecná kritéria zařazení:
- Dospělí ve věku 65 až 85 let v době zahájení studia
- Získejte jejich primární péči od způsobilé kliniky Northwestern Medicine
- Jedna nebo více návštěv ordinace nebo telehealth v roce předcházejícím datu zahájení studie
Primární populace kritérií pro zařazení:
- Krevní tlak v posledních dvou ordinacích ≥ 140 mm Hg systolický nebo ≥ 90 mm Hg diastolický
- Diagnóza hypertenze v roce předcházejícím datu zahájení studie (seznam problémů nebo diagnóza setkání)
Kritéria pro zařazení do sekundární populace
- Splnit kritéria pro primární populaci NEBO
- Diagnostikovaná hypertenze, ale neměla krevní tlak v posledních dvou ordinacích ≥140 mm Hg systolický nebo ≥90 mmHg diastolický NEBO
- Žádná diagnóza hypertenze v minulém roce, ale měl krevní tlak v poslední ordinaci ≥140 mm Hg systolický nebo ≥90 mmHg diastolický
Kritéria vyloučení: • Přetrvávající fibrilace síní, jak je uvedeno v elektronickém zdravotním záznamu (EHR)
- Stádium IV nebo závažnější onemocnění ledvin, definované jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 na 1,73 m2 nebo v současné době na renální substituční terapii (tj. hemodialýza nebo peritoneální dialýza)
- Diagnóza demence, jak je uvedeno v elektronické zdravotní knížce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vzdálené monitorování pacienta na hypertenzi
Integrace RPM: Všechny intervenční postupy obdrží e-mailovou komunikaci vysvětlující postupy RPM, objednávání, použití a finanční důsledky.
Tyto informace budeme prezentovat i na cvičných schůzkách.
Lékaři primární péče na těchto pracovištích obdrží klinickou podporu při rozhodování (Epic Best Practice Alert) pro pacienty splňující primární nebo sekundární kritéria způsobilosti.
Bude na uvážení lékařů primární péče, kdy nabídnou nebo doporučí pacientům RPM.
|
Intervence zahrnuje postupy zpřístupňující vzdálené fyziologické monitorovací služby řízení léčby povolené v rámci Medicare pro krevní tlak (a váhu, pokud je to požadováno) pacientům Medicare v praxi, pokud to nařídí klinický lékař pacienta.
|
|
Obvyklá péče
Odpovídající pacienti z kontrolních praxí budou vybráni ze zbývajících míst primární péče Northwestern Medical Group a budou vybráni tak, aby poskytli dostatečně velký počet vhodných pacientů pro srovnání.
Tyto skupiny budou přispívat daty EHR prostřednictvím NM EDW, ale nebudou mít zavedeny žádné nové postupy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření výkonu Kontrola vysokého krevního tlaku (NQF 0018)
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl vhodných pacientů s hypertenzí s posledním vhodným krevním tlakem v období měření <140/90 mm Hg
|
6 měsíců
|
|
Systolický krevní tlak při poslední návštěvě ordinace
Časové okno: 6 měsíců
|
Systolický krevní tlak při poslední návštěvě v ordinaci (mm Hg)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzifikace antihypertenzní medikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Intenzifikace antihypertenzní medikace
|
6 měsíců
|
|
Intenzifikace antihypertenzní medikace
Časové okno: 3 měsíce
|
Intenzifikace antihypertenzní medikace
|
3 měsíce
|
|
Měření výkonu Kontrola vysokého krevního tlaku (NQF 0018)
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl vhodných pacientů s hypertenzí s posledním vhodným krevním tlakem v období měření <140/90 mm Hg
|
3 měsíce
|
|
Měření výkonu Kontrola vysokého krevního tlaku (NQF 0018)
Časové okno: 1 měsíc
|
Podíl vhodných pacientů s hypertenzí s posledním vhodným krevním tlakem v období měření <140/90 mm Hg
|
1 měsíc
|
|
Systolický krevní tlak při poslední návštěvě ordinace
Časové okno: 3 měsíce
|
Systolický krevní tlak při poslední návštěvě v ordinaci (mm Hg)
|
3 měsíce
|
|
Systolický krevní tlak při poslední návštěvě ordinace
Časové okno: 1 měsíc
|
Systolický krevní tlak při poslední návštěvě v ordinaci (mm Hg)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00213093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .