수술 후 회복 기간 동안 호흡 모니터링을 위한 호흡 가변성 (VariaRessPi)
2021년 1월 26일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
이 연구는 흉부 운동 측정 기술을 사용하여 안정시 및 운동 중 호흡 패턴의 여러 변수의 호흡 가변성을 측정하는 것으로 구성됩니다.
목표는 pneumotachograph에 의한 흐름 측정과 비교하여 건강한 대상의 호흡 가변성을 측정하는 이 기술의 능력을 확인하는 것입니다.
두 번째 단계에서는 개복술로 복부 수술을 받은 환자의 수술 전후 호흡 가변성을 측정하기 위해 흉부 운동 기법을 적용합니다.
목표는 수술 후 폐 합병증이 발생하거나 발생할 위험이 있는 피험자에서 가변성의 감소를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비 흉부 수술 후 수술 후 폐 합병증의 발생률은 2 ~ 19%입니다.
수술 후 폐 합병증은 이환율 증가 및 입원 기간 연장과 관련이 있습니다.
그러나 심각한 폐 질환이 있는 경우에만 감소하는 예측 점수와 SpO2를 제외하고 수술 후 폐 합병증을 식별할 수 있는 가능성은 거의 없습니다.
게다가, 호흡 가변성은 폐 스트레스 상황에서 감소하고 기계적 환기 동안 사망률 증가와 관련이 있습니다.
가설은 수술 전과 수술 후 측정 사이의 호흡 가변성의 감소가 수술 후 폐 합병증의 증가와 관련이 있다는 것입니다.
그러나 임상 실습에서 쉽게 접근할 수 있는 측정 도구는 없습니다.
이것이 첫 번째 단계에서 흉부 센서 벨트가 건강한 피험자를 대상으로 테스트되는 이유입니다.
이 센서 벨트는 호흡 변동성을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- CHU Martinique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생리학적 단계:
- 일상생활에 중대한 영향을 미치는 급·만성 질환, 특히 심폐질환이 없는 성인.
- 흡연자가 포함될 수 있습니다.
- 무료 정보에 입각한 동의 서명.
- 임상 단계:
- 응급 또는 예정된 개복술로 복부 수술을 받는 성인,
- 마르티니크와 과들루프에서.
- 정보에 입각한 무료 구두 동의.
제외 기준
- 임산부, 수유부,
- 미성년자,
- 삽관된 환자 또는 삽관이 임박한 기준을 가진 환자
- 피험자가 자유롭고 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 개복술로 복부 수술을 받는 성인
복부 수술 전후의 호흡 변동성
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절차는 흉부 흉부 움직임을 측정한 다음 수술을 받는 환자의 변동 계수에 반영된 호흡 변동성을 계산하는 것으로 구성됩니다.
첫 번째 기록은 추가 비교를 위한 기준선으로 사용하여 preoxygenation 기간 동안 수행됩니다.
(T0, 10분) 두 번째 기록은 수술 후 회복 기간 중 발관 후, 진정 중단 후 30분입니다.
(T1, 20분, SSPI ou SIPO) 세 번째 기록은 T1(20분) 후 1시간, 기존 입원으로 다시 이송하기 전입니다.
네 번째 기록은 수술 후 중환자실(T3, 20분)에 입원한 환자의 수술 후 24시간에 실현됩니다. 환자가 입원하는 동안 수술 후 호흡기 합병증이 발생하는 경우 선택적 기록이 실현될 수 있습니다.
의료 파일 상담으로 구성된 최대 7일의 후속 조치가 실현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전과 수술 후 일회 호흡량(Vt)의 변화
기간: 7 일
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개복술로 복부 수술을 받는 환자에서 마취 유도 직전과 발관 후 수술 후 단계에서 외부 센서가 장착된 벨트로 호흡 가변성을 측정합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BEN HASSEN Kais, MD, CHU de Martinique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19_RIPH2-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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