术后恢复期呼吸监测的呼吸变异性 (VariaRessPi)
2021年1月26日 更新者：University Hospital Center of Martinique
该研究包括使用胸廓运动测量技术测量静止和运动期间呼吸模式的几个变量的呼吸变异性。
目的是确认该技术与呼吸速度描记器的流量测量相比，能够测量健康受试者的呼吸变异性。
在第二步中，胸部运动技术被应用于测量腹部手术和剖腹手术患者手术前后的呼吸变异性。
目的是观察发生术后肺部并发症或有发生术后肺部并发症风险的受试者的变异性降低。
研究概览
详细说明
非胸外科手术后肺部并发症的发生率在 2% 到 19% 之间。
术后肺部并发症与死亡率增加和住院时间延长有关。
然而，除了预测评分和 SpO2 外，几乎没有其他可能性可以识别术后肺部并发症，这只会降低严重的肺部疾病。
此外，呼吸变异性在肺部压力情况下会降低，并且与机械通气期间死亡率的增加有关。
假设是术前和术后措施之间呼吸变异性的降低与术后肺部并发症的增加有关。
然而在临床实践中没有容易获得的测量工具。
这就是为什么首先要在健康受试者身上测试胸部传感器带的原因。
该传感器带可用于测量呼吸变异性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fort-de-France、马提尼克岛、97261
- CHU Martinique
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 生理步骤：
- 没有严重影响日常生活的急性或慢性疾病，特别是没有心肺疾病的成年人。
- 吸烟者可以包括在内。
- 签署了自由和知情同意书。
- 临床步骤：
- 在紧急情况下或按计划进行腹部剖腹手术的成年人，
- 在马提尼克岛和瓜德罗普岛。
- 自由和知情的口头同意。
排除标准
- 孕妇、哺乳期妇女，
- 次要的，
- 插管患者或具有即将插管的标准
- 受试者无法给予自由和知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：接受开腹手术腹部手术的成人
腹部手术前后的呼吸变异性
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该程序包括测量胸部运动，然后计算由接受手术的患者的变异系数反映的呼吸变异性。
第一次记录是在预充氧期间完成的，用作进一步比较的基线。
（T0，10 分钟）第二次记录是在术后恢复期间拔管后，镇静中断后 30 分钟。
（T1，20 分钟，SSPI 或 SIPO）第三次录音是在 T1（20 分钟）后 1 小时转回经典住院之前。
对于在术后重症监护病房住院的患者（T3，20 分钟），将在手术后 24 小时进行第四次记录。如果患者在住院期间出现术后呼吸系统并发症，则可以进行可选记录。
将实现最多 7 天的跟进，包括查阅医疗文件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前和术后潮气量 (Vt) 的变化
大体时间：7天
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在麻醉诱导前和拔管后的术后阶段，使用配备外部传感器的腰带测量剖腹手术患者的呼吸变异性。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：BEN HASSEN Kais, MD、CHU de Martinique
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月21日
初级完成 (实际的)
2020年3月12日
研究完成 (实际的)
2020年3月12日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月26日
首次发布 (实际的)
2020年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19_RIPH2-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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