Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk variabilitet til respiratorisk overvågning under den postoperative restitutionsperiode (VariaRessPi)

26. januar 2021 opdateret af: University Hospital Center of Martinique
Forskningen består af måling af respiratorisk variabilitet af flere variabler af respirationsmønsteret i hvile og under træning ved hjælp af en thoraxbevægelsesmåleteknik. Målet er at bekræfte denne tekniks evne til at måle den respiratoriske variabilitet hos raske forsøgspersoner sammenlignet med flowmålinger med en pneumotakograf. I et andet trin anvendes thoraxbevægelsesteknikken til at måle respiratorisk variabilitet før og efter operation hos patienter efter abdominal kirurgi med laparotomi. Målet er at observere et fald i variabiliteten hos personer, der udvikler eller risikerer at udvikle en postoperativ lungekomplikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​postoperative lungekomplikationer efter ikke-thoraxkirurgi varierer mellem 2 og 19 %. Postoperative lungekomplikationer er forbundet med en stigning i morbi-dødelighed og længere hospitalsophold. Der er dog få muligheder for at identificere postoperative lungekomplikationer undtagen forudsigelsesscore og SpO2, som kun falder i forhold til en signifikant lungesygdom. Desuden falder den respiratoriske variabilitet under pulmonale stresssituationer og er forbundet med en stigning i dødeligheden under mekanisk ventilation. Hypotesen er, at et fald i den respiratoriske variabilitet mellem de præoperative og de postoperative tiltag er forbundet med en stigning i postoperative lungekomplikationer. Der er dog ikke noget måleværktøj for nem adgang i klinisk praksis. Derfor vil et thoraxsensorbælte i et første trin blive testet på raske forsøgspersoner. Dette sensorbælte er tilgængeligt til at måle den respiratoriske variabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysiologiske trin:
  • voksne uden akut eller kronisk sygdom med væsentlig indvirkning på dagligdagen, især ingen hjerte- og luftvejssygdomme.
  • Rygere kan inkluderes.
  • Frit og informeret samtykke underskrevet.
  • Klinisk trin:
  • voksne, der gennemgår abdominal kirurgi med laparotomi, i nødstilfælde eller planlagt,
  • på Martinique og Guadeloupe.
  • Frit og informeret mundtligt samtykke.

Eksklusionskriterier

  • Gravide, ammende kvinder,
  • mindre,
  • intuberede patienter eller med kriterier for forestående intubation
  • emnet ude af stand til at give sit frie og informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Voksne, der gennemgår abdominal kirurgi med laparotomi
Respiratorisk variabilitet før og efter abdominal operation
Andet: Respiratorisk variabilitet før og efter operationen
Proceduren består i at måle thorax brystbevægelse og derefter beregne den respiratoriske variabilitet afspejlet af variationskoefficienten hos patienter, der gennemgår en operation. En første optagelse udføres under præoxygeneringsperioden, der bruges som baseline for yderligere sammenligninger. (T0, 10 min) Den anden optagelse er efter ekstubation i den postoperative restitutionsperiode, 30 minutter efter afbrydelse af sedationer. (T1, 20 min, SSPI eller SIPO) Den tredje optagelse er før overførsel tilbage til klassisk hospitalsindlæggelse, 1 time efter T1 (20 min). En fjerde optagelse vil blive realiseret 24 timer efter operationen for patienter indlagt på den postoperative intensivafdeling (T3, 20 min). Valgfri optagelser kan realiseres, hvis patienten udvikler en postoperativ respiratorisk komplikation under sit hospitalsophold. Der vil blive gennemført en opfølgning i maksimalt 7 dage bestående af konsultation af lægejournalen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af tidalvolumen (Vt) mellem den præoperative og den postoperative periode
Tidsramme: 7 dage
Mål den respiratoriske variabilitet hos patienter med abdominal kirurgi med laparotomi lige før bedøvelsesinduktionen og i det postoperative stadie efter ekstubation med et bælte udstyret med en ekstern sensor.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BEN HASSEN Kais, MD, CHU de Martinique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19_RIPH2-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative lungekomplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner