FFI와 PR은 장 정화를 개선할 수 있습니다.
입원 환자를 위한 대면 지침 및 맞춤형 장 세척 요법은 장 준비 품질을 향상시킬 수 있습니다.
배경: 강화된 교육의 사용은 배변 준비 요법에 대한 교육의 효율성을 향상시킬 수 있습니다. 연구원들은 대면 교육과 입원 환자를 위한 개인화된 개입이 성공적인 배변 준비율과 환자의 요법 준수를 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
방법: 이것은 내시경의 맹검, 무작위 통제 시험이었습니다. 320명의 입원 환자가 두 연구 그룹 중 하나에서 1:1로 무작위 배정되었습니다. 개입 그룹은 대면 교육과 장 준비 프로토콜에 대한 개인화된 개입을 받았고, 대조군은 표준 장 준비 프로토콜을 받았습니다. 환자의 인구 통계, 장 준비 품질, 대장내시경 검사 완료 및 출석이 기록되었습니다. 배변 준비 실패의 예측인자를 확인하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
- Ningbo No. 1 Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장내시경을 받는 입원환자.
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 결장직장 절제술의 이전 수술;
- 의심되는 결장 협착 또는 천공;
- 불완전하거나 완전한 장 폐쇄;
- 7일 이내에 운동 촉진제 또는 하제 사용;
- 장폐색 또는 천공, 활동성 궤양성 대장염, 독성 대장염 및 독성 거대결장 등의 중증 위장관 질환이 있는 환자;
- 임신 또는 수유;
- 장 준비 불능;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEG-FFI 준비
대장내시경 전날 숙련된 연구원이 병동을 방문해 장정결 실패 위험요인이 있는지 환자와 직접 대면해 대화를 나눈다. 위험 요인이 있는 환자를 위한 장 준비 요법이 최적화될 것입니다. 대장내시경 4-6시간 전에 120g 폴리에틸렌 글리콜(PEG-4000)을 3L의 물과 함께 15분마다 250ml의 속도로 마시는 것 외에도 환자는 60g 폴리에틸렌 글리콜(PEG-4000)을 대장내시경 전날 20:00~21:00에 물 1L 위험 요인이 없는 환자는 대장내시경 검사 4~6시간 전에 폴리에틸렌 글리콜(PEG-4000) 120g과 물 3L를 15분마다 250ml의 속도로 1회 섭취합니다. 환자는 식이 제한, 준비 방법 및 결과의 장 준비 사진을 설명하는 소책자를 받게 됩니다. 연구자는 소책자에 대한 자세한 구두 설명을 제공합니다. |
위험인자가 있는 환자 : 대장내시경 전날 20:00-21:00 시에 60gPEG-4000을 물 1L에 혼합하여 투여하였다. 대장내시경 4-6시간 전에 120gPEG-4000을 2L의 물과 혼합했습니다. 위험 인자가 없는 환자: 대장내시경 4-6시간 전에 120gPEG-4000을 3L의 물과 혼합했습니다. 경험이 풍부한 연구원이 교육을 이수합니다. |
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활성 비교기: PEG-nonFFI 준비
PEG-nonFFI 그룹의 환자는 병동 간호사가 완료한 대장내시경 검사의 장 준비에 대한 일상적인 환자 교육만 받을 것입니다.
모든 환자는 대장내시경 검사 4-6시간 전에 120g 폴리에틸렌 글리콜(PEG-4000)을 물 3L와 함께 15분마다 250ml의 속도로 마십니다.
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대장내시경 당일 모든 환자: 대장내시경 4-6시간 전에 120gPEG-4000을 3L의 물과 혼합하였다. 병동 간호사가 완료한 교육. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 준비의 질
기간: 대장내시경 1일
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BBPS는 0에서 9 사이의 점수가 있는 검증된 채점 시스템이며 9가 최고 점수입니다. 점수는 각 결장 분절(오른쪽, 가로 및 왼쪽 결장)에 대한 하위 점수 0-3으로 구성됩니다. 모든 참가자의 경우 대장 내시경 검사를 철회할 때 BBPS 점수가 사용됩니다. |
대장내시경 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 대장내시경 당일과 전날
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메스꺼움, 구토, 복통 및 팽만감 등을 포함합니다.
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대장내시경 당일과 전날
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맹장 삽관 속도
기간: 대장내시경 1일
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맹장까지 도달한 대장내시경 횟수를 총 대장내시경 횟수로 나눈 값
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대장내시경 1일
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폴립 검출률
기간: 대장내시경 1일
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PDR은 적어도 하나의 폴립이 있는 환자 수를 전체 대장 내시경 환자 수로 나눈 값으로 정의되었습니다.
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대장내시경 1일
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맹장 삽관 시간
기간: 대장내시경 1일
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맹장에 도달하는 시간
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대장내시경 1일
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인출 시간
기간: 대장내시경 1일
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맹장 철수부터 대장내시경 종료까지의 시간
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대장내시경 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FFI-1.0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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