FFI et PR pourraient améliorer le nettoyage de l'intestin.
Des instructions en face à face et des régimes personnalisés de nettoyage de l'intestin pour les patients hospitalisés pourraient améliorer la qualité de la préparation de l'intestin.
Contexte : L'utilisation d'un enseignement amélioré peut améliorer l'efficacité de l'enseignement des régimes de préparation intestinale. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'enseignement en face à face et l'intervention personnalisée pour les patients hospitalisés pourraient améliorer le taux de préparation intestinale réussie et la conformité du patient aux régimes.
Méthodes : Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé en aveugle par endoscopiste. 320patients hospitalisés ont été randomisés 1:1 dans l'un des deux groupes d'étude. Le groupe d'intervention a reçu des instructions en face à face et une intervention personnalisée pour le protocole de préparation de l'intestin, tandis que le groupe témoin a reçu le protocole standard de préparation de l'intestin. Les données démographiques des patients, la qualité de la préparation intestinale, l'achèvement de la coloscopie et la participation ont été enregistrés. Une régression logistique a été effectuée pour identifier les prédicteurs de l'échec de la préparation intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315000
- Ningbo No. 1 Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés subissant une coloscopie.
- patients de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure de résection colorectale ;
- suspicion de sténose ou de perforation colique ;
- occlusion intestinale incomplète ou complète ;
- utilisation d'agents procinétiques ou de purgatifs dans les 7 jours;
- Patients atteints de maladies gastro-intestinales graves, telles qu'obstruction ou perforation intestinale, colite ulcéreuse active, colite toxique et mégacôlon toxique ;;
- grossesse ou allaitement;
- Incapacité à préparer l'intestin ;
- incapable de donner son consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préparation PEG-FFI
La veille de la coloscopie, un chercheur expérimenté se rendait dans le service pour avoir une conversation en face à face avec le patient afin de savoir si les patients présentaient des facteurs de risque d'échec de la préparation intestinale. Les schémas de préparation de l'intestin pour les patients présentant des facteurs de risque seraient optimisés. En plus de boire une dose unique de 120 g de polyéthylène glycol (PEG-4000) avec 3 litres d'eau 4 à 6 h avant la coloscopie à raison de 250 ml toutes les 15 min, le patient boit également une dose unique de 60 g de polyéthylène glycol (PEG-4000) avec 1L d'eau à 20h00-21h00 la veille de la coloscopie. Les patients sans facteurs de risque boivent une dose unique de 120 g de polyéthylène glycol (PEG-4000) avec 3 litres d'eau 4 à 6 h avant la coloscopie à raison de 250 ml toutes les 15 min. Les patients recevaient un livret expliquant les détails de la restriction alimentaire, la méthode de préparation et les images de la préparation de l'intestin des résultats. Le chercheur donnait une explication orale détaillée du livret. |
Patients avec facteur de risque : la veille de la coloscopie à 20h00-21h00, 60 gPEG-4000 ont été mélangés avec 1 L d'eau ; 4-6 h avant la coloscopie, 120gPEG-4000 ont été mélangés avec 2L d'eau. Patient sans facteur de risque : 4 à 6 heures avant la coloscopie, 120 gPEG-4000 ont été mélangés à 3 L d'eau. Formation complétée par un chercheur expérimenté. |
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Comparateur actif: Préparation PEG-nonFFI
Les patients du groupe PEG-non FFI ne recevaient qu'une formation de routine sur la préparation intestinale de la coloscopie, qui était effectuée par l'infirmière du service.
tous les patients boivent une dose unique de 120 g de polyéthylène glycol (PEG-4000) avec 3 litres d'eau 4 à 6 h avant la coloscopie à raison de 250 ml toutes les 15 min.
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Tous les patients le jour de la coloscopie : 4 à 6 heures avant la coloscopie, 120 gPEG-4000 ont été mélangés à 3 L d'eau. Formation complétée par l'infirmière de salle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la préparation intestinale
Délai: 1 jour de coloscopie
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Le BBPS est un système de notation validé avec des notes comprises entre 0 et 9, où 9 est la meilleure note. Le score comprend un sous-score 0-3 pour chaque segment du côlon : côlon droit, transverse et gauche. Pour tous les participants, le score BBPS sera utilisé lors du retrait de la coloscopie. |
1 jour de coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements indésirables
Délai: Le jour de la coloscopie et la veille
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Y compris nausées, vomissements, douleurs abdominales et ballonnements, etc.
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Le jour de la coloscopie et la veille
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taux d'intubation caecale
Délai: 1 jour de coloscopie
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Le nombre de coloscopies atteignant la région cæcale divisé par le nombre total de coloscopies
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1 jour de coloscopie
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taux de détection des polypes
Délai: 1 jour de coloscopie
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Le PDR a été défini comme le nombre de patients avec au moins un polype divisé par le nombre total de patients en coloscopie
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1 jour de coloscopie
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temps d'intubation cæcale
Délai: 1 jour de coloscopie
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Temps pour atteindre le caecal
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1 jour de coloscopie
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temps de retrait
Délai: 1 jour de coloscopie
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Délai entre le retrait du caecum et la fin de la coloscopie
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1 jour de coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FFI-1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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