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폐경기 여성에서 MUC1 발현과 미각기능과의 관계

2020년 10월 22일 업데이트: Amira Abdelwhab, October 6 University

50명의 여성이 이 연구에 포함될 것입니다. 그들은 2개의 그룹(폐경 후 여성 25명을 포함하는 연구 그룹과 폐경 전 여성을 포함하는 대조군)으로 나뉩니다. 염화물, 구연산 및 퀴닌 염산염 용액은 각각 단맛, 짠맛, ​​신맛 및 쓴맛 유형에 사용되었습니다.

MUC1 발현을 평가하기 위해 타액을 수집합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

50명의 여성이 이 연구에 포함될 것입니다. 그들은 2개의 그룹(폐경 후 여성 25명을 포함하는 연구 그룹과 폐경 전 여성을 포함하는 대조군)으로 나뉩니다.

미각 기능을 시험하기 위해, 자당, 염화나트륨, 구연산 및 퀴닌 염산염 용액의 농도를 각각 단맛, 짠맛, ​​신맛 및 쓴맛 유형에 사용하는 역치 이상 미각 시험을 수행할 것이다. 염화나트륨(0.01-1.0mM), 구연산(0.32-0.032mol l-1), 퀴닌 염산염(0.01-1.0mM) 및 자당(0.01-1.0mM)의 5가지 농도 수준(½ 로그 단계)을 준비합니다. 5ml 샘플에서. 모든 솔루션은 증류수로 만들어집니다. 각 솔루션의 미각 강도 임계값은 가장 낮은 농도를 5'로, 가장 높은 농도를 1'로 점수를 매겨 결정됩니다. 솔루션은 증가하는 농도로 제공됩니다. 그런 다음 환자는 각 테스트 용액의 품질(짠맛, 신맛, 단맛, 쓴맛 또는 무미)과 강도를 식별해야 합니다. 각 솔루션에 대한 품질 판단은 그들이 감지한 맛의 이름을 피험자에게 요청하여 정확하거나 부정확하거나 무미건조한 것으로 코딩됩니다.

타액은 아침 9시에서 11시 사이에 수집됩니다. 환자는 샘플 수집 최소 2시간 전에 음식과 음료수를 중단하도록 지시받습니다. 껌 베이스 1g을 씹으면 침의 흐름을 자극하는 데 사용됩니다. 처음 2분 동안 수집될 침은 폐기되고, 자극된 전체 침은 다음 10분 동안 기계적 저작 자극으로 수집됩니다.

각 참가자의 자극된 전체 타액 2밀리리터를 수집하여 RNA 안정화 용액에 첨가하고 RNA 추출에 사용합니다. SWS 샘플은 세포 파편을 제거하기 위해 48C에서 20분 동안 10,000g에서 원심분리됩니다. 정화된 상등액은 분석 실험을 위해 분주되고 70C에서 동결됩니다.

이것은 구강 점막 상피 MUC1 발현 수준을 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구에는 전신 질환이 없거나 미각 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하지 않는 50명의 건강한 여성이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

연구 그룹의 포함 기준에는 50-75세의 개인, 어떠한 약물도 복용하지 않는 완전한 무월경 환자의 병력[여성 환자를 위한 호르몬 대체 요법(HRT) 포함]이 포함됩니다. 또한 의치 착용자가 아닌 여성 및 구강 위생 상태가 양호하신 분.

연구 그룹에 대한 포함 기준에는 28~30일의 정상적인 월경 주기를 가진 20~40세 범위의 개인이 포함됩니다. 전신질환이 없는 건강한 지원자여야 합니다.

제외 기준:

  • 두 그룹의 제외 기준에는 구강 질환(예: 구강 칸디다증)이 있는 환자가 포함됩니다.
  • 전신 질환(예: 당뇨병, 영양 결핍, 심혈관, 호흡기 및 내분비 장애)이 있는 사람.
  • 또한 미각 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 병력(예: 약물 및 방사선 요법 또는 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
스터디 그룹
25명의 폐경 후 여성이 이 연구에 포함될 것입니다.
대조군
25명의 폐경 전 여성이 이 연구에 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐경기 여성의 미각 기능의 변화
기간: 12-18개월
, 단맛, 짠맛, ​​신맛 및 쓴맛 유형에 각각 자당, 염화나트륨, 구연산 및 퀴닌 염산염 용액의 농도를 사용하여 역치 이상 맛 테스트를 수행합니다.
12-18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MUC1 발현
기간: 12-18개월
각 참가자의 자극된 전체 타액 2밀리리터를 수집하여 RNA 안정화 용액에 첨가하고 RNA 추출에 사용합니다.
12-18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: reham aggour, October 6 University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 8-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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