- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04606524
폐경기 여성에서 MUC1 발현과 미각기능과의 관계
50명의 여성이 이 연구에 포함될 것입니다. 그들은 2개의 그룹(폐경 후 여성 25명을 포함하는 연구 그룹과 폐경 전 여성을 포함하는 대조군)으로 나뉩니다. 염화물, 구연산 및 퀴닌 염산염 용액은 각각 단맛, 짠맛, 신맛 및 쓴맛 유형에 사용되었습니다.
MUC1 발현을 평가하기 위해 타액을 수집합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
50명의 여성이 이 연구에 포함될 것입니다. 그들은 2개의 그룹(폐경 후 여성 25명을 포함하는 연구 그룹과 폐경 전 여성을 포함하는 대조군)으로 나뉩니다.
미각 기능을 시험하기 위해, 자당, 염화나트륨, 구연산 및 퀴닌 염산염 용액의 농도를 각각 단맛, 짠맛, 신맛 및 쓴맛 유형에 사용하는 역치 이상 미각 시험을 수행할 것이다. 염화나트륨(0.01-1.0mM), 구연산(0.32-0.032mol l-1), 퀴닌 염산염(0.01-1.0mM) 및 자당(0.01-1.0mM)의 5가지 농도 수준(½ 로그 단계)을 준비합니다. 5ml 샘플에서. 모든 솔루션은 증류수로 만들어집니다. 각 솔루션의 미각 강도 임계값은 가장 낮은 농도를 5'로, 가장 높은 농도를 1'로 점수를 매겨 결정됩니다. 솔루션은 증가하는 농도로 제공됩니다. 그런 다음 환자는 각 테스트 용액의 품질(짠맛, 신맛, 단맛, 쓴맛 또는 무미)과 강도를 식별해야 합니다. 각 솔루션에 대한 품질 판단은 그들이 감지한 맛의 이름을 피험자에게 요청하여 정확하거나 부정확하거나 무미건조한 것으로 코딩됩니다.
타액은 아침 9시에서 11시 사이에 수집됩니다. 환자는 샘플 수집 최소 2시간 전에 음식과 음료수를 중단하도록 지시받습니다. 껌 베이스 1g을 씹으면 침의 흐름을 자극하는 데 사용됩니다. 처음 2분 동안 수집될 침은 폐기되고, 자극된 전체 침은 다음 10분 동안 기계적 저작 자극으로 수집됩니다.
각 참가자의 자극된 전체 타액 2밀리리터를 수집하여 RNA 안정화 용액에 첨가하고 RNA 추출에 사용합니다. SWS 샘플은 세포 파편을 제거하기 위해 48C에서 20분 동안 10,000g에서 원심분리됩니다. 정화된 상등액은 분석 실험을 위해 분주되고 70C에서 동결됩니다.
이것은 구강 점막 상피 MUC1 발현 수준을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: amira abdelwhab
- 전화번호: 020 01007647877
- 이메일: amira.abdelwhab.dent@o6u.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 그룹의 포함 기준에는 50-75세의 개인, 어떠한 약물도 복용하지 않는 완전한 무월경 환자의 병력[여성 환자를 위한 호르몬 대체 요법(HRT) 포함]이 포함됩니다. 또한 의치 착용자가 아닌 여성 및 구강 위생 상태가 양호하신 분.
연구 그룹에 대한 포함 기준에는 28~30일의 정상적인 월경 주기를 가진 20~40세 범위의 개인이 포함됩니다. 전신질환이 없는 건강한 지원자여야 합니다.
제외 기준:
- 두 그룹의 제외 기준에는 구강 질환(예: 구강 칸디다증)이 있는 환자가 포함됩니다.
- 전신 질환(예: 당뇨병, 영양 결핍, 심혈관, 호흡기 및 내분비 장애)이 있는 사람.
- 또한 미각 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 병력(예: 약물 및 방사선 요법 또는 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
25명의 폐경 후 여성이 이 연구에 포함될 것입니다.
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대조군
25명의 폐경 전 여성이 이 연구에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경기 여성의 미각 기능의 변화
기간: 12-18개월
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, 단맛, 짠맛, 신맛 및 쓴맛 유형에 각각 자당, 염화나트륨, 구연산 및 퀴닌 염산염 용액의 농도를 사용하여 역치 이상 맛 테스트를 수행합니다.
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12-18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MUC1 발현
기간: 12-18개월
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각 참가자의 자극된 전체 타액 2밀리리터를 수집하여 RNA 안정화 용액에 첨가하고 RNA 추출에 사용합니다.
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12-18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: reham aggour, October 6 University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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