Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Relación entre la expresión de MUC1 y la función gustativa en mujeres posmenopáusicas

22 de octubre de 2020 actualizado por: Amira Abdelwhab, October 6 University

50 hembras serán incluidas en este estudio. se dividirán en 2 grupos (grupo de estudio que incluirá 25 mujeres posmenopáusicas y un grupo de control que incluirá mujeres premenopáusicas) Para evaluar la función gustativa, se llevará a cabo una prueba de sabor en toda la boca por encima del umbral en la que se evaluará la concentración de sacarosa, sodio Se utilizaron soluciones de cloruro, ácido cítrico y clorhidrato de quinina para los tipos de sabor dulce, salado, agrio y amargo, respectivamente.

Se recolectará saliva para evaluar la expresión de MUC1

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

50 hembras serán incluidas en este estudio. se dividirán en 2 grupos (grupo de estudio que incluirá 25 mujeres posmenopáusicas - y grupo de control que incluirá mujeres premenopáusicas)

Para evaluar la función gustativa, se llevará a cabo una prueba de sabor por encima del umbral en toda la boca en la que se utilizó una concentración de soluciones de sacarosa, cloruro de sodio, ácido cítrico y clorhidrato de quinina para los tipos de sabor dulce, salado, agrio y amargo, respectivamente. Se prepararán cinco niveles de concentración (en pasos de ½ log) de cloruro de sodio (0,01-1,0 mM), ácido cítrico (0,32-0,032 mol l-1), clorhidrato de quinina (0,01-1,0 mM) y sacarosa (0,01-1,0 mM). en muestras de 5 ml. Todas las soluciones se realizarán con agua destilada. El umbral de intensidad de la percepción del sabor de cada solución se determinará puntuando la concentración más baja como 5' y la concentración más alta como 1'. Las soluciones se darán en concentraciones crecientes. Luego, el paciente debe identificar la calidad (salada, ácida, dulce, amarga o insípida) y la intensidad de cada solución de prueba. Los juicios de calidad para cada solución se codificarán como correctos, incorrectos o insípidos al pedirles a los sujetos que nombren el sabor que percibieron.

La saliva se recolectará por la mañana entre las 9:00 am y las 11:00 am. Se indicará al paciente que deje de comer y beber al menos 2 horas antes de la recogida de la muestra. Masticando 1 g de base de chicle se utilizará para estimular el flujo salival. La saliva que se recolectará durante los primeros 2 minutos se descartará y luego se recolectará toda la saliva estimulada durante los siguientes 10 minutos con la estimulación mecánica de masticación.

Se recolectarán dos mililitros de saliva completa estimulada de cada participante y se agregarán a la solución estabilizadora de ARN y se usarán para la extracción de ARN. Las muestras de SWS se centrifugarán a 10 000 g durante 20 min a 48 °C para eliminar cualquier residuo celular. Los sobrenadantes clarificados se dividirán en alícuotas y se congelarán a 70 °C para los experimentos analíticos.

esto es para la determinación del nivel de expresión de MUC1 epitelial de la mucosa oral

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluirá 50 mujeres sanas libres de enfermedades sistémicas o bajo cualquier medicamento que pueda afectar la función gustativa dividido en 2 grupos grupo de estudio e incluirá 25 mujeres posmenopáusicas grupo de control incluirá 25 mujeres posmenopáusicas

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión para el grupo de estudio incluyen personas que se encuentran en el rango de edad de 50 a 75 años, antecedentes de pacientes con amenorrea completa que no están tomando ningún medicamento [incluida la terapia de reemplazo hormonal (TRH) para pacientes femeninas]. También las mujeres que no usan dentaduras postizas y las que tienen una buena higiene bucal.

Los criterios de inclusión para el grupo de estudio incluyen personas que se encuentran en el rango de 20 a 40 años con un ciclo menstrual normal de 28 a 30 días. deben ser voluntarios sanos libres de enfermedades sistémicas

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión para ambos grupos incluyen pacientes que tienen alguna enfermedad oral (como candidiasis oral)
  • aquellos que tienen alguna enfermedad sistémica (como diabetes, deficiencia nutricional, trastornos cardiovasculares, respiratorios y endocrinos).
  • También cualquier historial que pueda afectar la función gustativa (por ejemplo, medicamentos y radioterapia o tabaquismo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de estudio
25 mujeres posmenopáusicas serán incluidas en este estudio
grupo de control
25 mujeres premenopáusicas serán incluidas en este estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteraciones de la función gustativa en mujeres posmenopáusicas
Periodo de tiempo: 12-18 meses
, se llevará a cabo una prueba de sabor en toda la boca por encima del umbral en la que se utilizó una concentración de soluciones de sacarosa, cloruro de sodio, ácido cítrico y clorhidrato de quinina para los tipos de sabor dulce, salado, agrio y amargo, respectivamente.
12-18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión MUC1
Periodo de tiempo: 12-18 meses
Se recolectarán dos mililitros de saliva completa estimulada de cada participante y se agregarán a la solución estabilizadora de ARN y se usarán para la extracción de ARN.
12-18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: reham aggour, October 6 University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 8-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir