Związek między ekspresją MUC1 a funkcją smakową u kobiet po menopauzie
Badaniem zostanie objętych 50 kobiet. zostaną one podzielone na 2 grupy (grupa badawcza, w której znajdzie się 25 kobiet po menopauzie - oraz grupa kontrolna, w skład której wejdą kobiety w wieku przedmenopauzalnym) W celu zbadania funkcji smakowych zostanie przeprowadzony test smaku całego ust powyżej progu, w którym stężenie sacharozy, sodu Roztwory chlorku, kwasu cytrynowego i chlorowodorku chininy stosowano odpowiednio dla smaku słodkiego, słonego, kwaśnego i gorzkiego.
Ślina zostanie pobrana w celu oceny ekspresji MUC1
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 50 kobiet. zostaną one podzielone na 2 grupy (grupa badawcza, która obejmie 25 kobiet po menopauzie - oraz grupa kontrolna, która obejmie kobiety przed menopauzą)
W celu zbadania funkcji smakowych zostanie przeprowadzony test smaku nadprogowego w całej jamie ustnej, w którym dla smaku słodkiego, słonego, kwaśnego i gorzkiego zastosowano stężenia sacharozy, chlorku sodu, kwasu cytrynowego i chlorowodorku chininy. Zostanie przygotowanych pięć poziomów stężeń (w krokach ½ log) chlorku sodu (0,01-1,0 mM), kwasu cytrynowego (0,32-0,032 mol l-1), chlorowodorku chininy (0,01-1,0 mM) i sacharozy (0,01-1,0 mM). w próbkach 5 ml. Wszystkie roztwory zostaną sporządzone na wodzie destylowanej. Próg intensywności odczuwania smaku każdego roztworu zostanie określony poprzez ocenę najniższego stężenia jako 5' i najwyższego stężenia jako 1'. Roztwory będą podawane w rosnących stężeniach. Następnie pacjent powinien określić jakość (słony, kwaśny, słodki, gorzki lub bez smaku) i intensywność każdego roztworu testowego. Oceny jakości dla każdego rozwiązania zostaną zakodowane jako prawidłowe, nieprawidłowe lub bez smaku, prosząc badanych o nazwanie postrzeganego przez nich smaku.
Ślina będzie pobierana rano między 9:00 a 11:00. Pacjent zostanie poinstruowany, aby zaprzestał jedzenia i picia co najmniej 2 godziny przed pobraniem próbki. Żucie 1 g bazy gumowej posłuży do stymulacji wydzielania śliny. Ślina, która będzie zbierana przez pierwsze 2 minuty, zostanie odrzucona, a następnie przez następne 10 minut będzie pobierana ślina cała stymulowana mechaniczną stymulacją żucia.
Dwa mililitry stymulowanej całej śliny od każdego uczestnika zostaną pobrane i dodane do roztworu stabilizującego RNA i wykorzystane do ekstrakcji RNA. Próbki SWS będą wirowane przy 10 000 g przez 20 min w 48°C w celu usunięcia wszelkich resztek komórkowych. Sklarowane supernatanty zostaną podzielone na porcje i zamrożone w 70°C do eksperymentów analitycznych.
ma to na celu określenie poziomu ekspresji MUC1 nabłonka błony śluzowej jamy ustnej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: amira abdelwhab
- Numer telefonu: 020 01007647877
- E-mail: amira.abdelwhab.dent@o6u.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do grupy badanej obejmują osoby w wieku 50-75 lat, pacjentki z całkowitym brakiem miesiączki w wywiadzie, nieprzyjmujące żadnych leków [w tym hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u pacjentek]. Również kobiety, które nie noszą protez i które dbają o dobrą higienę jamy ustnej.
Kryteria włączenia do grupy badanej obejmują osoby w wieku 20-40 lat z normalnym cyklem miesiączkowym trwającym od 28 do 30 dni. powinni to być zdrowi ochotnicy, wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia dla obu grup obejmują pacjentów z jakimikolwiek chorobami jamy ustnej (takimi jak kandydoza jamy ustnej)
- ci, którzy mają jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe (takie jak cukrzyca, niedobory żywieniowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe i endokrynologiczne).
- Również każda historia, która mogła wpływać na funkcje smakowe (np. leki i radioterapia lub palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kółko naukowe
Badaniem zostanie objętych 25 kobiet po menopauzie
|
|
Grupa kontrolna
Badanie to obejmie 25 kobiet przed menopauzą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany funkcji smakowych u kobiet po menopauzie
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
|
, zostanie przeprowadzony test smaku nadprogowego w całej jamie ustnej, w którym dla smaku słodkiego, słonego, kwaśnego i gorzkiego zastosowano stężenie roztworów sacharozy, chlorku sodu, kwasu cytrynowego i chlorowodorku chininy
|
12-18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrażenie MUC1
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
|
Od każdego uczestnika zostaną pobrane dwa mililitry stymulowanej śliny pełnej, dodane do roztworu stabilizującego RNA i użyte do ekstrakcji RNA
|
12-18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: reham aggour, October 6 University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .