このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

閉経後女性におけるMUC1発現と味覚機能の関係

2020年10月22日 更新者:Amira Abdelwhab、October 6 University

この研究には 50 人の女性が含まれます。 彼らは2つのグループに分けられます(25人の閉経後の女性を含む研究グループと閉経前の女性を含む対照グループ)塩化物、クエン酸、塩酸キニーネ溶液は、それぞれ甘味、塩味、酸味、苦味に使用されました。

MUC1の発現を評価するために唾液が採取されます

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この研究には 50 人の女性が含まれます。 彼らは2つのグループに分けられます(25人の閉経後の女性を含む研究グループと、閉経前の女性を含む対照グループ)

味覚機能をテストするために、スクロース、塩化ナトリウム、クエン酸、塩酸キニーネ溶液の濃度がそれぞれ甘い、塩辛い、酸っぱい、苦いタイプの味に使用される、口全体の閾値以上の味覚テストが実施されます。 塩化ナトリウム (0.01 ~ 1.0 mM)、クエン酸 (0.32 ~ 0.032 mol l-1)、塩酸キニーネ (0.01 ~ 1.0 mM)、スクロース (0.01 ~ 1.0 mM) の 5 つの濃度レベル (½ log ステップ) を用意します。 5mlのサンプルで。 すべてのソリューションは、蒸留水で作られます。 各溶液の味覚の強度閾値は、最低濃度を 5' として、最高濃度を 1' として採点することによって決定されます。 溶液は濃度を上げて与えられます。 次に患者は、各試験溶液の品質(塩味、酸味、甘味、苦味、または無味)と強度を特定する必要があります。 各ソリューションの品質判断は、被験者に知覚した味を挙げてもらうことにより、正しい、正しくない、または無味であるとコード化されます。

朝9時から11時の間に唾液を採取します。 患者は、サンプル収集の少なくとも 2 時間前に飲食を中止するように指示されます。 1 g のガムベースを噛むと、唾液の流れが促進されます。 最初の 2 分間に収集される唾液は破棄され、機械的咀嚼刺激で次の 10 分間刺激された全唾液が収集されます。

各参加者から2ミリリットルの刺激された全唾液が収集され、RNA安定化溶液に追加され、RNA抽出に使用されます。 SWSサンプルを48℃で20分間、10,000gで遠心分離して、細胞片を除去する。 清澄化された上清を等分し、分析実験のために70℃で凍結する。

これは、口腔粘膜上皮 MUC1 発現レベルの決定です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究には、全身疾患のない、または味覚機能に影響を与える可能性のある薬を服用していない50人の健康な女性が含まれます 研究グループは2つのグループに分けられ、25人の閉経後の女性が含まれます コントロールグループには25人の閉経後の女性が含まれます

説明

包含基準:

研究グループの包含基準には、50〜75歳の範囲の個人、投薬を受けていない完全な無月経患者の病歴[女性患者のホルモン補充療法(HRT)を含む]が含まれます。 また、入れ歯を使用していない女性や、口腔衛生が良好な方にも。

研究グループの包含基準には、28〜30日の正常な月経周期を持つ20〜40歳の範囲の個人が含まれます。 全身疾患のない健康なボランティアであること

除外基準:

  • 両方のグループの除外基準には、口腔疾患 (口腔カンジダ症など) を有する患者が含まれます。
  • 全身疾患(糖尿病、栄養不足、心血管、呼吸器、内分泌障害など)がある人。
  • また、味覚機能に影響を与える可能性のある病歴(例:薬物療法、放射線療法、喫煙)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ
25人の閉経後の女性がこの研究に含まれます
対照群
25人の閉経前の女性がこの調査に含まれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉経後の女性における味覚機能の変化
時間枠:12~18ヶ月
、スクロース、塩化ナトリウム、クエン酸、および塩酸キニーネ溶液の濃度が、それぞれ甘い、塩味、酸味、および苦味のタイプの味に使用される、口全体の閾値を超える味覚テストが実行されます。
12~18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MUC1 式
時間枠:12~18ヶ月
各参加者から2ミリリットルの刺激された全唾液が収集され、RNA安定化溶液に追加され、RNA抽出に使用されます
12~18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:reham aggour、October 6 University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月22日

最初の投稿 (実際)

2020年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月22日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

味、変質の臨床試験

3
購読する