Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan MUC1-uttryck och smakfunktion hos postmenopausala kvinnor

22 oktober 2020 uppdaterad av: Amira Abdelwhab, October 6 University

50 kvinnor kommer att inkluderas i denna studie. de kommer att delas in i 2 grupper (studiegrupp som kommer att inkludera 25 postmenopausala kvinnor - och kontrollgrupp som kommer att inkludera premenopausala kvinnor) För att testa smakfunktionen kommer ett smaktest i hela munnen över tröskelvärdet att utföras där en koncentration av sackaros, natrium klorid-, citronsyra- och kininhydrokloridlösningar användes för söt, salt, sur respektive bitter smak.

Saliv kommer att samlas in för att utvärdera MUC1-uttryck

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

50 kvinnor kommer att inkluderas i denna studie. de kommer att delas in i 2 grupper (studiegrupp som kommer att inkludera 25 postmenopausala kvinnor - och kontrollgrupp som kommer att inkludera premenopausala kvinnor)

För att testa smakfunktionen kommer ett smaktest av hel mun över tröskelvärdet att utföras där en koncentration av sackaros, natriumklorid, citronsyra och kininhydrokloridlösningar användes för söta, salt, sura respektive bitter smaktyper. Fem koncentrationsnivåer (i ½ log steg) av natriumklorid (0,01-1,0 mM), citronsyra (0,32-0,032 mol 1-1), kininhydroklorid (0,01-1,0 mM) och sackaros (0,01-1,0 mM) kommer att framställas i 5 ml prover. Alla lösningar kommer att göras med destillerat vatten. Intensitetströskeln för smakuppfattning för varje lösning kommer att bestämmas genom att poängsätta den lägsta koncentrationen som 5' och den högsta koncentrationen som 1'. Lösningarna kommer att ges i ökande koncentrationer. Patienten bör sedan identifiera kvaliteten (salt, surt, sött, bittert eller smaklöst) och intensiteten för varje testlösning. Kvalitetsbedömningar för varje lösning kommer att kodas som korrekta, felaktiga eller smaklösa genom att be försökspersonerna att namnge smaken de uppfattade.

Saliv kommer att samlas in på morgonen mellan 9:00 och 11:00. Patienten kommer att instrueras att sluta äta och dricka minst 2 timmar före provtagning. Att tugga 1 g tuggummibas kommer att användas för att stimulera salivflödet. Saliven som kommer att samlas in under de första 2 minuterna kommer att kasseras och sedan samlas Stimulerad hel saliv in under de kommande 10 minuterna med den mekaniska tuggstimuleringen.

Två milliliter Stimulerad hel saliv från varje deltagare kommer att samlas in och tillsättas till RNA-stabiliserande lösning och användas för RNA-extraktion. SWS-proverna kommer att centrifugeras vid 10 000 g i 20 minuter vid 48C för att avlägsna eventuellt cellulärt skräp. De klarnade supernatanterna kommer att alikvoteras och frysas vid 70 C för analytiska experiment.

detta är till bestämning av oral mukosal epitelial MUC1-expressionsnivå

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera 50 friska kvinnor fria från systemsjukdomar eller mediciner som kan påverka smakfunktionen uppdelad i 2 grupper studiegrupp och den kommer att inkludera 25 postmenopausala kvinnor kontrollgrupp den kommer att inkludera 25 postmenopausala kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för studiegruppen inkluderar individer som är i åldern 50-75 år, anamnes på fullständig amenorrépatienter som inte tar någon medicin [inklusive hormonersättningsterapi (HRT) för kvinnliga patienter]. Även kvinnor som inte bär tandproteser och de som har god munhygien.

Inklusionskriterier för studiegruppen inkluderar individer som är i intervallet mellan 20-40 år med normal menstruationscykel på 28 till 30 dagar. de bör vara friska frivilliga fria från alla systemiska sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för båda grupperna inkluderar patienter som har någon oral sjukdom (som oral candidiasis)
  • de som har några systemiska sjukdomar (som diabetes, näringsbrist, kardiovaskulära, andnings- och endokrina störningar).
  • Också all historia som kan påverka smakfunktionen (t.ex. mediciner och strålbehandling eller rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
studiegrupp
25 postmenopausala kvinnor kommer att inkluderas i denna studie
kontrollgrupp
25 premenopausala kvinnor kommer att inkluderas i denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av smakfunktionen hos postmenopausala kvinnor
Tidsram: 12-18 månader
, kommer ett smaktest i hela munnen över tröskelvärdet att utföras där en koncentration av sackaros, natriumklorid, citronsyra och kininhydrokloridlösningar användes för söt, salt, sur respektive bitter smak.
12-18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MUC1 uttryck
Tidsram: 12-18 månader
Två milliliter stimulerad hel saliv från varje deltagare kommer att samlas in och tillsättas till RNA-stabiliserande lösning och användas för RNA-extraktion
12-18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: reham aggour, October 6 University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 8-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera