Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom MUC1-uttrykk og smaksfunksjon hos postmenopausale kvinner

22. oktober 2020 oppdatert av: Amira Abdelwhab, October 6 University

50 kvinner vil bli inkludert i denne studien. de vil bli delt inn i 2 grupper (studiegruppe som vil inkludere 25 postmenopausale kvinner - og kontrollgruppe som vil inkludere premenopausale kvinner) For testing av smaksfunksjon vil det bli utført en smakstest for hel munn over terskel hvor en konsentrasjon av sukrose, natrium klorid-, sitronsyre- og kininhydrokloridløsninger ble brukt til henholdsvis søt, salt, sur og bitter smak.

Spytt vil bli samlet for å evaluere MUC1-uttrykk

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

50 kvinner vil bli inkludert i denne studien. de vil bli delt inn i 2 grupper (studiegruppe som vil inkludere 25 postmenopausale kvinner - og kontrollgruppe som vil inkludere premenopausale kvinner)

For å teste smaksfunksjonen vil det bli utført en smakstest over hele munnen over terskel hvor en konsentrasjon av sukrose, natriumklorid, sitronsyre og kininhydrokloridløsninger ble brukt for henholdsvis søt, salt, sur og bitter smak. Fem konsentrasjonsnivåer (i ½ log-trinn) av natriumklorid (0,01-1,0 mM), sitronsyre (0,32-0,032 mol l-1), kininhydroklorid (0,01-1,0 mM) og sukrose (0,01-1,0 mM) vil bli tilberedt i 5 ml prøver. Alle løsningene vil bli laget med destillert vann. Intensitetsterskelen for smaksoppfatning av hver løsning vil bli bestemt ved å score den laveste konsentrasjonen som 5' og den høyeste konsentrasjonen som 1'. Løsningene vil bli gitt i økende konsentrasjoner. Pasienten bør deretter identifisere kvaliteten (salt, surt, søtt, bittert eller smakløst) og intensiteten til hver testløsning. Kvalitetsvurderinger for hver løsning vil bli kodet som riktig, feil eller smakløs ved å be forsøkspersonene navngi smaken de oppfattet.

Spytt vil bli samlet om morgenen mellom kl. 09.00 og 11.00. Pasienten vil bli bedt om å slutte å spise og drikke minst 2 timer før prøvetaking. Tygging av 1 g tannkjøttbase vil bli brukt for å stimulere spyttstrømmen. Spyttet som skal samles opp de første 2 minuttene vil bli kastet, og deretter vil Stimulert hel spytt samles opp i de neste 10 minuttene med den mekaniske tyggestimuleringen.

To milliliter Stimulert hel spytt fra hver deltaker vil bli samlet og tilsatt RNA-stabiliserende løsning og brukt til RNA-ekstraksjon. SWS-prøvene vil bli sentrifugert ved 10 000 g i 20 minutter ved 48C for å fjerne eventuelle cellulære rusk. De klarnede supernatantene vil bli alikvotert og frosset ved 70 C for analytiske eksperimenter.

dette er til bestemmelse av munnslimhinneepitel MUC1 ekspresjonsnivå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere 50 friske kvinner fri for systemiske sykdommer eller medikamenter som kan påvirke smaksfunksjonen delt inn i 2 grupper studiegruppe og den vil inkludere 25 postmenopausale kvinner kontrollgruppe den vil inkludere 25 postmenopausale kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier for studiegruppen inkluderer personer som er i aldersgruppen 50-75 år, historie med fullstendig amenorépasienter som ikke tar noen medisiner [inkludert hormonbehandling (HRT) for kvinnelige pasienter]. Også kvinner som ikke bruker proteser og de som har god munnhygiene.

Inklusjonskriterier for studiegruppen inkluderer individer som er i området mellom 20-40 år med normal menstruasjonssyklus på 28 til 30 dager. de bør være friske frivillige fri for systemiske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for begge gruppene inkluderer pasienter som har noen orale sykdommer (som oral candidiasis)
  • de som har noen systemiske sykdommer (som diabetes, ernæringsmangel, kardiovaskulære, luftveis- og endokrine lidelser).
  • Også enhver historie som kan påvirke smaksfunksjonen (f.eks. medisiner og strålebehandling eller røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
studie gruppe
25 postmenopausale kvinner vil bli inkludert i denne studien
kontrollgruppe
25 premenopausale kvinner vil bli inkludert i denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smaksfunksjonen hos postmenopausale kvinner
Tidsramme: 12-18 måneder
, vil det bli utført en smakstest av hel munn over terskelverdien hvor en konsentrasjon av sukrose, natriumklorid, sitronsyre og kininhydrokloridløsninger ble brukt for henholdsvis søt, salt, sur og bitter smakstype
12-18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MUC1 uttrykk
Tidsramme: 12-18 måneder
To milliliter stimulert hel spytt fra hver deltaker vil bli samlet inn og tilsatt RNA-stabiliserende løsning og brukt til RNA-ekstraksjon
12-18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: reham aggour, October 6 University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere