绝经后女性MUC1表达与味觉功能的关系
本研究将包括 50 名女性。 他们将被分成 2 组(研究组将包括 25 名绝经后女性 - 对照组将包括绝经前女性)为了测试味觉功能,将进行全口高于阈值的味觉测试,其中蔗糖浓度、钠浓度氯化物、柠檬酸和盐酸奎宁溶液分别用于甜味、咸味、酸味和苦味。
将收集唾液以评估 MUC1 表达
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究将包括 50 名女性。 他们将被分为 2 组(研究组将包括 25 名绝经后女性 - 对照组将包括绝经前女性)
为了测试味觉功能,将进行全口超阈值味觉测试,其中分别使用一定浓度的蔗糖、氯化钠、柠檬酸和盐酸奎宁溶液来检测甜味、咸味、酸味和苦味。 将制备氯化钠 (0.01-1.0 mM)、柠檬酸 (0.32-0.032 mol l-1)、盐酸奎宁 (0.01-1.0 mM) 和蔗糖 (0.01-1.0 mM) 的五个浓度水平(½ 对数步长)在 5 毫升样品中。 所有的溶液都将用蒸馏水制成。 每种溶液的味觉强度阈值将通过将最低浓度评分为 5' 并将最高浓度评分为 1' 来确定。 解决方案将以递增的浓度提供。 然后患者应确定每种测试溶液的质量(咸、酸、甜、苦或无味)和强度。 通过要求受试者说出他们感知到的味道,对每种溶液的质量判断将被编码为正确、不正确或无味。
唾液将在上午 9:00 至 11:00 之间收集。 将指示患者在样本采集前至少 2 小时停止进食和饮水。 咀嚼 1 克胶基将用于刺激唾液流动。 将丢弃前 2 分钟收集的唾液,然后在接下来的 10 分钟内通过机械咀嚼刺激收集刺激的全唾液。
将收集每位参与者的两毫升刺激全唾液,并将其添加到 RNA 稳定溶液中并用于 RNA 提取。 SWS 样品将在 48°C 下以 10,000 g 离心 20 分钟以去除任何细胞碎片。 将澄清的上清液等分并冷冻在 70°C 用于分析实验。
这是对口腔黏膜上皮MUC1表达水平的测定
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
研究组的纳入标准包括年龄在 50-75 岁之间、有完全闭经史且未服用任何药物的患者[包括女性患者的激素替代疗法 (HRT)]。 也包括未戴假牙的女性和口腔卫生良好的女性。
研究组的纳入标准包括年龄在 20-40 岁之间且正常月经周期为 28 至 30 天的个体。 他们应该是没有任何系统性疾病的健康志愿者
排除标准:
- 两组的排除标准包括患有任何口腔疾病(如口腔念珠菌病)的患者
- 患有任何全身性疾病(如糖尿病、营养缺乏、心血管、呼吸系统和内分泌失调)的人。
- 还有任何可能影响味觉功能的病史(例如药物和放射疗法或吸烟
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
学习小组
本研究将包括 25 名绝经后女性
|
|
控制组
本研究将包括 25 名绝经前女性
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
绝经后女性味觉功能的改变
大体时间:12-18个月
|
, 将进行全口以上阈值味觉测试,其中将一定浓度的蔗糖、氯化钠、柠檬酸和盐酸奎宁溶液分别用于甜味、咸味、酸味和苦味类型
|
12-18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MUC1表达
大体时间:12-18个月
|
将收集每位参与者的两毫升刺激全唾液并添加到 RNA 稳定溶液中并用于 RNA 提取
|
12-18个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:reham aggour、October 6 University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.