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绝经后女性MUC1表达与味觉功能的关系

2020年10月22日 更新者:Amira Abdelwhab、October 6 University

本研究将包括 50 名女性。 他们将被分成 2 组(研究组将包括 25 名绝经后女性 - 对照组将包括绝经前女性)为了测试味觉功能,将进行全口高于阈值的味觉测试,其中蔗糖浓度、钠浓度氯化物、柠檬酸和盐酸奎宁溶液分别用于甜味、咸味、酸味和苦味。

将收集唾液以评估 MUC1 表达

研究概览

地位

未知

详细说明

本研究将包括 50 名女性。 他们将被分为 2 组(研究组将包括 25 名绝经后女性 - 对照组将包括绝经前女性)

为了测试味觉功能,将进行全口超阈值味觉测试,其中分别使用一定浓度的蔗糖、氯化钠、柠檬酸和盐酸奎宁溶液来检测甜味、咸味、酸味和苦味。 将制备氯化钠 (0.01-1.0 mM)、柠檬酸 (0.32-0.032 mol l-1)、盐酸奎宁 (0.01-1.0 mM) 和蔗糖 (0.01-1.0 mM) 的五个浓度水平(½ 对数步长)在 5 毫升样品中。 所有的溶液都将用蒸馏水制成。 每种溶液的味觉强度阈值将通过将最低浓度评分为 5' 并将最高浓度评分为 1' 来确定。 解决方案将以递增的浓度提供。 然后患者应确定每种测试溶液的质量(咸、酸、甜、苦或无味)和强度。 通过要求受试者说出他们感知到的味道,对每种溶液的质量判断将被编码为正确、不正确或无味。

唾液将在上午 9:00 至 11:00 之间收集。 将指示患者在样本采集前至少 2 小时停止进食和饮水。 咀嚼 1 克胶基将用于刺激唾液流动。 将丢弃前 2 分钟收集的唾液,然后在接下来的 10 分钟内通过机械咀嚼刺激收集刺激的全唾液。

将收集每位参与者的两毫升刺激全唾液,并将其添加到 RNA 稳定溶液中并用于 RNA 提取。 SWS 样品将在 48°C 下以 10,000 g 离心 20 分钟以去除任何细胞碎片。 将澄清的上清液等分并冷冻在 70°C 用于分析实验。

这是对口腔黏膜上皮MUC1表达水平的测定

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

研究将包括 50 名没有任何系统性疾病或服用任何可能影响味觉功能的药物的健康女性,分为 2 组 研究组将包括 25 名绝经后女性 对照组将包括 25 名绝经后女性

描述

纳入标准:

研究组的纳入标准包括年龄在 50-75 岁之间、有完全闭经史且未服用任何药物的患者[包括女性患者的激素替代疗法 (HRT)]。 也包括未戴假牙的女性和口腔卫生良好的女性。

研究组的纳入标准包括年龄在 20-40 岁之间且正常月经周期为 28 至 30 天的个体。 他们应该是没有任何系统性疾病的健康志愿者

排除标准:

  • 两组的排除标准包括患有任何口腔疾病(如口腔念珠菌病)的患者
  • 患有任何全身性疾病(如糖尿病、营养缺乏、心血管、呼吸系统和内分泌失调)的人。
  • 还有任何可能影响味觉功能的病史(例如药物和放射疗法或吸烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
学习小组
本研究将包括 25 名绝经后女性
控制组
本研究将包括 25 名绝经前女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
绝经后女性味觉功能的改变
大体时间:12-18个月
, 将进行全口以上阈值味觉测试,其中将一定浓度的蔗糖、氯化钠、柠檬酸和盐酸奎宁溶液分别用于甜味、咸味、酸味和苦味类型
12-18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MUC1表达
大体时间:12-18个月
将收集每位参与者的两毫升刺激全唾液并添加到 RNA 稳定溶液中并用于 RNA 提取
12-18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:reham aggour、October 6 University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月22日

首次发布 (实际的)

2020年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月22日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 8-2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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