Vztah mezi expresí MUC1 a chuťovou funkcí u postmenopauzálních žen
Do této studie bude zahrnuto 50 žen. budou rozděleni do 2 skupin (studijní skupina, která bude zahrnovat 25 postmenopauzálních žen - a kontrolní skupina, která bude zahrnovat premenopauzální ženy) Pro testování chuťových funkcí bude proveden nadprahový chuťový test celých úst, ve kterém bude koncentrace sacharózy, sodíku roztoky chloridu, kyseliny citrónové a hydrochloridu chininu byly použity pro sladkou, slanou, kyselou a hořkou chuť.
K vyhodnocení exprese MUC1 budou odebrány sliny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bude zahrnuto 50 žen. budou rozděleny do 2 skupin (studijní skupina, která bude zahrnovat 25 postmenopauzálních žen - a kontrolní skupina, která bude zahrnovat premenopauzální ženy)
Pro testování chuťové funkce bude proveden celoústní nadprahový chuťový test, ve kterém byla použita koncentrace roztoků sacharózy, chloridu sodného, kyseliny citrónové a chinin hydrochloridu pro sladkou, slanou, kyselou a hořkou chuť. Bude připraveno pět koncentračních úrovní (v ½ log krocích) chloridu sodného (0,01-1,0 mM), kyseliny citrónové (0,32-0,032 mol l-1), hydrochloridu chininu (0,01-1,0 mM) a sacharózy (0,01-1,0 mM) v 5ml vzorcích. Všechny roztoky budou vyrobeny s destilovanou vodou. Práh intenzity vnímání chuti každého roztoku bude určen hodnocením nejnižší koncentrace jako 5' a nejvyšší koncentrace jako 1'. Roztoky budou podávány ve zvyšujících se koncentracích. Pacient by pak měl identifikovat kvalitu (slaná, kyselá, sladká, hořká nebo bez chuti) a intenzitu každého testovacího roztoku. Kvalitativní úsudky pro každé řešení budou označeny jako správné, nesprávné nebo bez chuti, a to tak, že budou subjekty požádány, aby pojmenovaly chuť, kterou vnímají.
Sliny se budou odebírat ráno mezi 9:00 a 11:00. Pacient bude poučen, aby přestal jíst a pít nejméně 2 hodiny před odběrem vzorku. Žvýkání 1 g gumové báze se použije ke stimulaci toku slin. Sliny, které budou odebírány první 2 minuty, budou zlikvidovány a poté budou dalších 10 minut odebírány stimulované celé sliny mechanickou žvýkací stimulací.
Od každého účastníka budou odebrány dva mililitry stimulovaných celých slin, které se přidají do roztoku stabilizujícího RNA a použijí se pro extrakci RNA. Vzorky SWS budou centrifugovány při 10 000 g po dobu 20 minut při 48 °C, aby se odstranily veškeré buněčné zbytky. Vyčeřené supernatanty budou rozděleny na alikvoty a zmraženy při 70 °C pro analytické experimenty.
jde o stanovení úrovně exprese MUC1 v ústní sliznici
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: amira abdelwhab
- Telefonní číslo: 020 01007647877
- E-mail: amira.abdelwhab.dent@o6u.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení do studijní skupiny zahrnují osoby ve věkovém rozmezí 50–75 let, pacientky s kompletní amenoreou v anamnéze, které neužívají žádnou medikaci [včetně hormonální substituční terapie (HRT) u pacientek]. Také ženy, které nenosí zubní protézu a ty, které mají dobrou ústní hygienu.
Kritéria pro zařazení do studijní skupiny zahrnují jedince, kteří jsou v rozmezí 20-40 let s normálním menstruačním cyklem 28 až 30 dnů. měli by to být zdraví dobrovolníci bez jakýchkoli systémových onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení pro obě skupiny zahrnují pacienty s jakýmkoliv onemocněním dutiny ústní (jako je orální kandidóza)
- kteří mají nějaké systémové onemocnění (jako je diabetes, nutriční deficit, kardiovaskulární, respirační a endokrinní poruchy).
- Také jakákoli historie, která by mohla ovlivnit chuťové funkce (např. léky a radioterapie nebo kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
studijní skupina
Do této studie bude zahrnuto 25 postmenopauzálních žen
|
|
kontrolní skupina
Do této studie bude zahrnuto 25 premenopauzálních žen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny chuťové funkce u postmenopauzálních žen
Časové okno: 12-18 měsíců
|
Bude proveden celoústní nadprahový chuťový test, při kterém byly pro sladkou, slanou, kyselou a hořkou chuť použity koncentrace roztoků sacharózy, chloridu sodného, kyseliny citrónové a hydrochloridu chininu.
|
12-18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese MUC1
Časové okno: 12-18 měsíců
|
Dva mililitry stimulovaných celých slin od každého účastníka budou odebrány a přidány do roztoku stabilizujícího RNA a použity pro extrakci RNA
|
12-18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: reham aggour, October 6 University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .