- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04606524
MUC1-ilmentymän ja makuaistin suhde postmenopausaalisilla naisilla
Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan 50 naista. ne jaetaan kahteen ryhmään (tutkimusryhmä, johon kuuluu 25 postmenopausaalista naista - ja kontrolliryhmä, johon kuuluu premenopausaalisia naisia) Makutoiminnan testaamiseksi tehdään koko suu kynnyksen yläpuolella oleva makutesti, jossa sakkaroosin, natriumin pitoisuus kloridi-, sitruunahappo- ja kiniinihydrokloridiliuoksia käytettiin makean, suolaisen, hapan ja kitkerän maun tyyppeihin.
Sylkeä kerätään MUC1-ekspression arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan 50 naista. he jaetaan 2 ryhmään (tutkimusryhmä, johon kuuluu 25 postmenopausaalista naista - ja kontrolliryhmä, johon kuuluu premenopausaalisia naisia)
Makutoimintojen testaamiseksi tehdään koko suu kynnysmakutesti, jossa käytettiin sakkaroosi-, natriumkloridi-, sitruunahappo- ja kiniinihydrokloridiliuospitoisuuksia makean, suolaisen, hapan ja kitkerän maun määrittämiseen. Valmistetaan viisi konsentraatiotasoa (½ log-vaiheissa) natriumkloridia (0,01-1,0 mM), sitruunahappoa (0,32-0,032 mol l-1), kiniinihydrokloridia (0,01-1,0 mM) ja sakkaroosia (0,01-1,0 mM). 5 ml:n näytteissä. Kaikki liuokset valmistetaan tislatulla vedellä. Kunkin liuoksen makuaistin intensiteettikynnys määritetään pisteyttämällä pienin pitoisuus 5' ja korkein pitoisuus 1'. Liuoksia annetaan kasvavina pitoisuuksina. Potilaan tulee sitten tunnistaa kunkin testiliuoksen laatu (suolainen, hapan, makea, karvas tai mauton) ja intensiteetti. Jokaisen ratkaisun laatuarviot koodataan oikeaksi, virheelliseksi tai mauttomaksi pyytämällä koehenkilöitä nimeämään havaitsemansa maku.
Sylki kerätään aamulla klo 9.00-11.00. Potilasta neuvotaan lopettamaan syöminen ja juominen vähintään 2 tuntia ennen näytteenottoa. Pureskelua 1 g purukumipohjaa käytetään stimuloimaan syljeneritystä. Ensimmäisen 2 minuutin aikana kerättävä sylki heitetään pois, ja sitten stimuloitua kokonaista sylkeä kerätään seuraavan 10 minuutin ajan mekaanisella pureskelustimulaatiolla.
Jokaiselta osallistujalta kerätään kaksi millilitraa stimuloitua kokonaista sylkeä ja lisätään RNA:ta stabiloivaan liuokseen ja käytetään RNA:n uuttamiseen. SWS-näytteet sentrifugoidaan 10 000 g:llä 20 minuuttia 48 C:ssa mahdollisen solujätteen poistamiseksi. Kirkastetut supernatantit jaetaan eriin ja pakastetaan 70 °C:seen analyyttisiä kokeita varten.
tämä on suun limakalvon epiteelin MUC1-ekspressiotason määrittäminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimusryhmään kuuluvia kriteereitä ovat henkilöt, jotka ovat 50–75-vuotiaita ja joilla on ollut täydellistä kuukautisia, jotka eivät käytä mitään lääkitystä [mukaan lukien naispotilaiden hormonikorvaushoito (HRT)]. Myös naiset, jotka eivät käytä hammasproteesia, ja hyvä suuhygienia.
Tutkimusryhmän mukaanottokriteerit sisältävät henkilöt, jotka ovat välillä 20-40 vuotta ja joiden normaali kuukautiskierto on 28-30 päivää. heidän pitäisi olla terveitä vapaaehtoisia, joilla ei ole systeemisiä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit sisältävät potilaat, joilla on jokin suun sairaus (kuten suun kandidiaasi)
- henkilöt, joilla on jokin systeeminen sairaus (kuten diabetes, ravitsemusvaje, sydän- ja verisuoni-, hengitystie- ja hormonitoimintaan liittyvät sairaudet).
- Myös kaikki historiat, jotka voivat vaikuttaa makuaistiin (esim. lääkkeet ja sädehoito tai tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
opiskeluryhmä
Tähän tutkimukseen osallistuu 25 postmenopausaalista naista
|
|
kontrolliryhmä
Tähän tutkimukseen osallistuu 25 premenopausaalista naista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makutoiminnon muutokset postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
, suoritetaan koko suu kynnyksen ylittävä makutesti, jossa käytettiin sakkaroosi-, natriumkloridi-, sitruunahappo- ja kiniinihydrokloridiliuospitoisuuksia makean, suolaisen, hapan ja karvaan maun määrittämiseen.
|
12-18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MUC1-ekspressio
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Jokaiselta osallistujalta kerätään kaksi millilitraa stimuloitua kokonaista sylkeä ja lisätään RNA:ta stabiloivaan liuokseen ja käytetään RNA:n uuttamiseen.
|
12-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: reham aggour, October 6 University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .