- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04606524
Relation entre l'expression de MUC1 et la fonction gustative chez les femmes ménopausées
50 femmes seront incluses dans cette étude. ils seront divisés en 2 groupes (groupe d'étude qui comprendra 25 femmes ménopausées - et groupe témoin qui comprendra des femmes préménopausées) des solutions de chlorure, d'acide citrique et de chlorhydrate de quinine ont été utilisées respectivement pour les types de goût sucré, salé, acide et amer .
La salive sera collectée pour évaluer l'expression de MUC1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
50 femmes seront incluses dans cette étude. ils seront divisés en 2 groupes (groupe d'étude qui comprendra 25 femmes ménopausées - et groupe témoin qui comprendra des femmes préménopausées)
Pour tester la fonction gustative, un test de goût au-dessus du seuil de bouche entière sera effectué dans lequel une concentration de solutions de saccharose, de chlorure de sodium, d'acide citrique et de chlorhydrate de quinine a été utilisée pour les types de goût sucré, salé, acide et amer respectivement. Cinq niveaux de concentration (par pas de ½ log) de chlorure de sodium (0,01-1,0 mM), d'acide citrique (0,32-0,032 mol l-1), de chlorhydrate de quinine (0,01- 1,0 mM) et de saccharose (0,01-1,0 mM) seront préparés dans des échantillons de 5 ml. Toutes les solutions seront faites avec de l'eau distillée. Le seuil d'intensité de la perception du goût de chaque solution sera déterminé en notant la concentration la plus faible comme 5' et la concentration la plus élevée comme 1'. Les solutions seront données à des concentrations croissantes. Le patient doit ensuite identifier la qualité (salée, acide, sucrée, amère ou insipide) et l'intensité de chaque solution test . Les jugements de qualité pour chaque solution seront codés comme corrects, incorrects ou insipides en demandant aux sujets de nommer le goût qu'ils ont perçu.
La salive sera collectée le matin entre 9h00 et 11h00. Le patient sera invité à arrêter de manger et de boire au moins 2 h avant le prélèvement de l'échantillon. Mâcher 1 g de base de gomme servira à stimuler le flux salivaire. La salive qui sera collectée pendant les 2 premières minutes sera jetée, puis la salive entière stimulée sera collectée pendant les 10 minutes suivantes avec la stimulation mécanique de la mastication.
Deux millilitres de salive entière stimulée de chaque participant seront collectés et ajoutés à la solution de stabilisation de l'ARN et utilisés pour l'extraction de l'ARN. Les échantillons SWS seront centrifugés à 10 000 g pendant 20 min à 48°C pour éliminer tout débris cellulaire. Les surnageants clarifiés seront aliquotés et congelés à 70°C pour des expériences analytiques.
il s'agit de déterminer le niveau d'expression de MUC1 dans l'épithélium de la muqueuse buccale
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: amira abdelwhab
- Numéro de téléphone: 020 01007647877
- E-mail: [email protected]
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour le groupe d'étude incluent les personnes âgées de 50 à 75 ans, les patients ayant des antécédents d'aménorrhée complète et ne prenant aucun médicament [y compris l'hormonothérapie substitutive (THS) pour les patientes]. Aussi les femmes qui ne portent pas de dentier et celles qui ont une bonne hygiène bucco-dentaire.
Les critères d'inclusion pour le groupe d'étude incluent les personnes âgées de 20 à 40 ans avec un cycle menstruel normal de 28 à 30 jours. ils doivent être des volontaires sains exempts de toute maladie systémique
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion pour les deux groupes incluent les patients ayant des maladies bucco-dentaires (comme la candidose buccale)
- ceux qui ont des maladies systémiques (telles que le diabète, les carences nutritionnelles, les troubles cardiovasculaires, respiratoires et endocriniens).
- Aussi tout antécédent qui pourrait affecter la fonction gustative (par exemple, médicaments et radiothérapie ou tabagisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'étude
25 femmes ménopausées seront incluses dans cette étude
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groupe de contrôle
25 femmes préménopausées seront incluses dans cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Altérations de la fonction gustative chez les femmes ménopausées
Délai: 12-18 mois
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, un test de goût au-dessus du seuil de bouche entière sera effectué dans lequel une concentration de solutions de saccharose, de chlorure de sodium, d'acide citrique et de chlorhydrate de quinine a été utilisée pour les types de goût sucré, salé, acide et amer respectivement
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12-18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression MUC1
Délai: 12-18 mois
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Deux millilitres de salive entière stimulée de chaque participant seront collectés et ajoutés à la solution de stabilisation de l'ARN et utilisés pour l'extraction de l'ARN
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12-18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: reham aggour, October 6 University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter [email protected]. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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