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Relation entre l'expression de MUC1 et la fonction gustative chez les femmes ménopausées

22 octobre 2020 mis à jour par: Amira Abdelwhab, October 6 University

50 femmes seront incluses dans cette étude. ils seront divisés en 2 groupes (groupe d'étude qui comprendra 25 femmes ménopausées - et groupe témoin qui comprendra des femmes préménopausées) des solutions de chlorure, d'acide citrique et de chlorhydrate de quinine ont été utilisées respectivement pour les types de goût sucré, salé, acide et amer .

La salive sera collectée pour évaluer l'expression de MUC1

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

50 femmes seront incluses dans cette étude. ils seront divisés en 2 groupes (groupe d'étude qui comprendra 25 femmes ménopausées - et groupe témoin qui comprendra des femmes préménopausées)

Pour tester la fonction gustative, un test de goût au-dessus du seuil de bouche entière sera effectué dans lequel une concentration de solutions de saccharose, de chlorure de sodium, d'acide citrique et de chlorhydrate de quinine a été utilisée pour les types de goût sucré, salé, acide et amer respectivement. Cinq niveaux de concentration (par pas de ½ log) de chlorure de sodium (0,01-1,0 mM), d'acide citrique (0,32-0,032 mol l-1), de chlorhydrate de quinine (0,01- 1,0 mM) et de saccharose (0,01-1,0 mM) seront préparés dans des échantillons de 5 ml. Toutes les solutions seront faites avec de l'eau distillée. Le seuil d'intensité de la perception du goût de chaque solution sera déterminé en notant la concentration la plus faible comme 5' et la concentration la plus élevée comme 1'. Les solutions seront données à des concentrations croissantes. Le patient doit ensuite identifier la qualité (salée, acide, sucrée, amère ou insipide) et l'intensité de chaque solution test . Les jugements de qualité pour chaque solution seront codés comme corrects, incorrects ou insipides en demandant aux sujets de nommer le goût qu'ils ont perçu.

La salive sera collectée le matin entre 9h00 et 11h00. Le patient sera invité à arrêter de manger et de boire au moins 2 h avant le prélèvement de l'échantillon. Mâcher 1 g de base de gomme servira à stimuler le flux salivaire. La salive qui sera collectée pendant les 2 premières minutes sera jetée, puis la salive entière stimulée sera collectée pendant les 10 minutes suivantes avec la stimulation mécanique de la mastication.

Deux millilitres de salive entière stimulée de chaque participant seront collectés et ajoutés à la solution de stabilisation de l'ARN et utilisés pour l'extraction de l'ARN. Les échantillons SWS seront centrifugés à 10 000 g pendant 20 min à 48°C pour éliminer tout débris cellulaire. Les surnageants clarifiés seront aliquotés et congelés à 70°C pour des expériences analytiques.

il s'agit de déterminer le niveau d'expression de MUC1 dans l'épithélium de la muqueuse buccale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 64 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

l'étude comprendra 50 femmes en bonne santé exemptes de toute maladie systémique ou de tout médicament susceptible d'affecter la fonction gustative divisée en 2 groupes groupe d'étude et elle comprendra 25 femmes ménopausées groupe témoin elle comprendra 25 femmes ménopausées

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion pour le groupe d'étude incluent les personnes âgées de 50 à 75 ans, les patients ayant des antécédents d'aménorrhée complète et ne prenant aucun médicament [y compris l'hormonothérapie substitutive (THS) pour les patientes]. Aussi les femmes qui ne portent pas de dentier et celles qui ont une bonne hygiène bucco-dentaire.

Les critères d'inclusion pour le groupe d'étude incluent les personnes âgées de 20 à 40 ans avec un cycle menstruel normal de 28 à 30 jours. ils doivent être des volontaires sains exempts de toute maladie systémique

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion pour les deux groupes incluent les patients ayant des maladies bucco-dentaires (comme la candidose buccale)
  • ceux qui ont des maladies systémiques (telles que le diabète, les carences nutritionnelles, les troubles cardiovasculaires, respiratoires et endocriniens).
  • Aussi tout antécédent qui pourrait affecter la fonction gustative (par exemple, médicaments et radiothérapie ou tabagisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe d'étude
25 femmes ménopausées seront incluses dans cette étude
groupe de contrôle
25 femmes préménopausées seront incluses dans cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altérations de la fonction gustative chez les femmes ménopausées
Délai: 12-18 mois
, un test de goût au-dessus du seuil de bouche entière sera effectué dans lequel une concentration de solutions de saccharose, de chlorure de sodium, d'acide citrique et de chlorhydrate de quinine a été utilisée pour les types de goût sucré, salé, acide et amer respectivement
12-18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression MUC1
Délai: 12-18 mois
Deux millilitres de salive entière stimulée de chaque participant seront collectés et ajoutés à la solution de stabilisation de l'ARN et utilisés pour l'extraction de l'ARN
12-18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: reham aggour, October 6 University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Première publication (Réel)

28 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter [email protected]. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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