Relatie tussen MUC1-expressie en smaakfunctie bij postmenopauzale vrouwen
Er zullen 50 vrouwen in deze studie worden opgenomen. ze worden verdeeld in 2 groepen (studiegroep met 25 postmenopauzale vrouwen - en controlegroep met premenopauzale vrouwen) chloride-, citroenzuur- en kininehydrochloride-oplossingen werden gebruikt voor respectievelijk zoete, zoute, zure en bittere smaaksoorten.
Speeksel zal worden verzameld om MUC1-expressie te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen 50 vrouwen in deze studie worden opgenomen. ze zullen worden verdeeld in 2 groepen (studiegroep met 25 postmenopauzale vrouwen - en controlegroep met premenopauzale vrouwen)
Voor het testen van de smaakfunctie wordt een smaaktest met de hele mond boven de drempel uitgevoerd, waarbij een concentratie van sucrose-, natriumchloride-, citroenzuur- en kininehydrochloride-oplossingen werd gebruikt voor respectievelijk zoete, zoute, zure en bittere smaaksoorten. Vijf concentratieniveaus (in stappen van ½ log) van natriumchloride (0,01-1,0 mM), citroenzuur (0,32-0,032 mol l-1), kininehydrochloride (0,01-1,0 mM) en sucrose (0,01-1,0 mM) worden bereid in monsters van 5 ml. Alle oplossingen worden gemaakt met gedestilleerd water. De intensiteitsdrempel van smaakperceptie van elke oplossing wordt bepaald door de laagste concentratie als 5' en de hoogste concentratie als 1' te scoren. De oplossingen worden gegeven in oplopende concentraties. De patiënt moet dan de kwaliteit (zout, zuur, zoet, bitter of smaakloos) en intensiteit van elke testoplossing identificeren. Kwaliteitsoordelen voor elke oplossing worden gecodeerd als correct, incorrect of smakeloos door proefpersonen te vragen de smaak die ze hebben waargenomen te noemen.
Speeksel wordt 's morgens tussen 9.00 en 11.00 uur verzameld. De patiënt krijgt de instructie om ten minste 2 uur voor de monsterafname te stoppen met eten en drinken. Bij het kauwen wordt 1 g kauwgombasis gebruikt om de speekselvloed te stimuleren. Het speeksel dat gedurende de eerste 2 minuten wordt verzameld, wordt weggegooid en vervolgens wordt gedurende de volgende 10 minuten gestimuleerd volledig speeksel verzameld met de mechanische kauwstimulatie.
Twee milliliter gestimuleerd volledig speeksel van elke deelnemer wordt verzameld en toegevoegd aan de RNA-stabiliserende oplossing en gebruikt voor RNA-extractie. De SWS-monsters worden gedurende 20 minuten bij 48°C bij 10.000 g gecentrifugeerd om eventueel cellulair afval te verwijderen. De geklaarde supernatanten worden verdeeld en ingevroren bij 70°C voor analytische experimenten.
dit is om het MUC1-expressieniveau van het orale mucosale epitheel te bepalen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor de onderzoeksgroep omvatten personen in de leeftijdscategorie van 50-75 jaar, voorgeschiedenis van patiënten met volledige amenorroe die geen medicatie gebruiken [waaronder hormoonvervangingstherapie (HST) voor vrouwelijke patiënten]. Ook vrouwen die geen kunstgebit dragen en degenen die een goede mondhygiëne hebben.
Inclusiecriteria voor studiegroep omvatten personen die tussen de 20 en 40 jaar oud zijn met een normale menstruatiecyclus van 28 tot 30 dagen. het moeten gezonde vrijwilligers zijn die vrij zijn van systemische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor beide groepen omvatten patiënten met orale ziekten (zoals orale candidiasis)
- degenen die systemische ziekten hebben (zoals diabetes, voedingstekorten, cardiovasculaire, respiratoire en endocriene stoornissen).
- Ook elke anamnese die de smaakfunctie kan beïnvloeden (bijv. medicijnen en radiotherapie of roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
studiegroep
25 postmenopauzale vrouwen zullen in deze studie worden opgenomen
|
|
controlegroep
In deze studie zullen 25 premenopauzale vrouwen worden opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van de smaakfunctie bij postmenopauzale vrouwen
Tijdsspanne: 12-18 maanden
|
, wordt een smaaktest uitgevoerd waarbij een concentratie van sucrose-, natriumchloride-, citroenzuur- en kininehydrochloride-oplossingen is gebruikt voor respectievelijk zoete, zoute, zure en bittere smaaksoorten
|
12-18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MUC1-expressie
Tijdsspanne: 12-18 maanden
|
Twee milliliter gestimuleerd volledig speeksel van elke deelnemer wordt verzameld en toegevoegd aan de RNA-stabiliserende oplossing en gebruikt voor RNA-extractie
|
12-18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: reham aggour, October 6 University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .