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Beziehung zwischen MUC1-Expression und Geschmacksfunktion bei postmenopausalen Frauen

22. Oktober 2020 aktualisiert von: Amira Abdelwhab, October 6 University

50 Frauen werden in diese Studie eingeschlossen. Sie werden in 2 Gruppen eingeteilt (Studiengruppe mit 25 postmenopausalen Frauen – und Kontrollgruppe mit prämenopausalen Frauen). Chlorid-, Zitronensäure- und Chininhydrochloridlösungen wurden jeweils für süße, salzige, saure und bittere Geschmacksrichtungen verwendet.

Speichel wird gesammelt, um die MUC1-Expression zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

50 Frauen werden in diese Studie eingeschlossen. Sie werden in 2 Gruppen eingeteilt (Studiengruppe mit 25 postmenopausalen Frauen – und Kontrollgruppe mit prämenopausalen Frauen).

Zur Prüfung der Geschmacksfunktion wird ein Geschmackstest im ganzen Mund über der Schwelle durchgeführt, bei dem eine Konzentration von Saccharose-, Natriumchlorid-, Zitronensäure- und Chininhydrochloridlösungen für süße, salzige, saure bzw. bittere Geschmacksarten verwendet wurde. Es werden fünf Konzentrationsstufen (in ½ log-Schritten) von Natriumchlorid (0,01–1,0 mM), Citronensäure (0,32–0,032 mol·l–1), Chininhydrochlorid (0,01–1,0 mM) und Saccharose (0,01–1,0 mM) hergestellt in 5 ml Proben. Alle Lösungen werden mit destilliertem Wasser hergestellt. Die Intensitätsschwelle der Geschmackswahrnehmung jeder Lösung wird bestimmt, indem die niedrigste Konzentration mit 5' und die höchste Konzentration mit 1' bewertet wird. Die Lösungen werden in steigenden Konzentrationen verabreicht. Der Patient sollte dann die Qualität (salzig, sauer, süß, bitter oder geschmacklos) und Intensität jeder Testlösung identifizieren . Qualitätsbeurteilungen für jede Lösung werden als richtig, falsch oder geschmacklos kodiert, indem die Probanden gebeten werden, den von ihnen wahrgenommenen Geschmack zu benennen.

Speichel wird morgens zwischen 9:00 und 11:00 Uhr gesammelt. Der Patient wird angewiesen, mindestens 2 Stunden vor der Probenentnahme mit dem Essen und Trinken aufzuhören. Das Kauen von 1 g Kaumasse wird verwendet, um den Speichelfluss anzuregen. Der Speichel, der in den ersten 2 Minuten gesammelt wird, wird verworfen, und dann wird der stimulierte Gesamtspeichel für die nächsten 10 Minuten mit der mechanischen Kaustimulation gesammelt.

Zwei Milliliter stimulierter Vollspeichel von jedem Teilnehmer werden gesammelt und zu einer RNA-Stabilisierungslösung hinzugefügt und für die RNA-Extraktion verwendet. Die SWS-Proben werden 20 Minuten lang bei 48 °C mit 10.000 g zentrifugiert, um Zelltrümmer zu entfernen. Die geklärten Überstände werden aliquotiert und für analytische Experimente bei 70 C eingefroren.

dies dient der Bestimmung des MUC1-Expressionsniveaus des Mundschleimhautepithels

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst 50 gesunde Frauen, die frei von systemischen Erkrankungen oder Medikamenten sind, die die Geschmacksfunktion beeinträchtigen können. Die Studiengruppe umfasst 25 postmenopausale Frauen. Die Kontrollgruppe umfasst 25 postmenopausale Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Einschlusskriterien für die Studiengruppe gehören Personen im Alter zwischen 50 und 75 Jahren, Patienten mit vollständiger Amenorrhoe in der Vorgeschichte, die keine Medikamente einnehmen [einschließlich Hormonersatztherapie (HRT) für weibliche Patienten]. Auch Frauen, die keine Prothesenträgerin sind und solche, die eine gute Mundhygiene haben.

Zu den Einschlusskriterien für die Studiengruppe gehören Personen zwischen 20 und 40 Jahren mit einem normalen Menstruationszyklus von 28 bis 30 Tagen. sie sollten gesunde Freiwillige sein, die frei von systemischen Erkrankungen sind

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für beide Gruppen sind Patienten mit oralen Erkrankungen (wie orale Candidiasis).
  • Personen mit systemischen Erkrankungen (wie Diabetes, Mangelernährung, kardiovaskulären, respiratorischen und endokrinen Störungen).
  • Auch jede Vorgeschichte, die die Geschmacksfunktion beeinflussen könnte (z. B. Medikamente und Strahlentherapie oder Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
25 postmenopausale Frauen werden in diese Studie eingeschlossen
Kontrollgruppe
25 prämenopausale Frauen werden in diese Studie eingeschlossen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Geschmacksfunktion bei postmenopausalen Frauen
Zeitfenster: 12-18 Monate
, wird ein Vollmund-Geschmackstest über dem Schwellenwert durchgeführt, bei dem eine Konzentration von Saccharose-, Natriumchlorid-, Zitronensäure- und Chininhydrochloridlösungen für süße, salzige, saure bzw. bittere Geschmacksarten verwendet wurde
12-18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MUC1-Ausdruck
Zeitfenster: 12-18 Monate
Zwei Milliliter stimulierter Vollspeichel von jedem Teilnehmer werden gesammelt und zu einer RNA-Stabilisierungslösung hinzugefügt und für die RNA-Extraktion verwendet
12-18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: reham aggour, October 6 University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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