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Relazione tra espressione di MUC1 e funzione gustativa nelle donne in postmenopausa

22 ottobre 2020 aggiornato da: Amira Abdelwhab, October 6 University

50 femmine saranno incluse in questo studio. saranno divisi in 2 gruppi (gruppo di studio che includerà 25 donne in postmenopausa - e gruppo di controllo che includerà donne in premenopausa) soluzioni di cloruro, acido citrico e cloridrato di chinino sono state utilizzate rispettivamente per i tipi di gusto dolce, salato, acido e amaro.

La saliva sarà raccolta per valutare l'espressione di MUC1

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

50 femmine saranno incluse in questo studio. saranno divisi in 2 gruppi (gruppo di studio che includerà 25 donne in postmenopausa - e gruppo di controllo che includerà donne in premenopausa)

Per testare la funzione gustativa, verrà eseguito un test del gusto a bocca intera sopra la soglia in cui sono state utilizzate una concentrazione di soluzioni di saccarosio, cloruro di sodio, acido citrico e cloridrato di chinino rispettivamente per i tipi di gusto dolce, salato, acido e amaro. Verranno preparati cinque livelli di concentrazione (in ½ log step) di cloruro di sodio (0,01-1,0 mM), acido citrico (0,32-0,032 mol l-1), cloridrato di chinino (0,01-1,0 mM) e saccarosio (0,01-1,0 mM) in campioni da 5 ml. Tutte le soluzioni saranno realizzate con acqua distillata. La soglia di intensità della percezione gustativa di ciascuna soluzione sarà determinata valutando la concentrazione minima pari a 5' e la concentrazione massima pari a 1'. Le soluzioni saranno fornite in concentrazioni crescenti. Il paziente deve quindi identificare la qualità (salata, acida, dolce, amara o insapore) e l'intensità di ciascuna soluzione di prova. I giudizi di qualità per ogni soluzione saranno codificati come corretti, errati o insapore chiedendo ai soggetti di nominare il gusto che hanno percepito.

La saliva verrà raccolta al mattino tra le 9:00 e le 11:00. Il paziente verrà istruito a smettere di mangiare e bere almeno 2 ore prima della raccolta del campione. Masticando 1 g di gomma base verrà utilizzato per stimolare il flusso salivare. La saliva che verrà raccolta per i primi 2 min verrà scartata, e poi la saliva intera stimolata verrà raccolta per i successivi 10 min con la stimolazione masticatoria meccanica.

Verranno raccolti due millilitri di saliva intera stimolata da ciascun partecipante e aggiunti alla soluzione stabilizzante dell'RNA e utilizzati per l'estrazione dell'RNA. I campioni SWS saranno centrifugati a 10.000 g per 20 min a 48°C per rimuovere eventuali detriti cellulari. I sopranatanti chiarificati saranno aliquotati e congelati a 70 C per esperimenti analitici.

questo è per la determinazione del livello di espressione di MUC1 epiteliale della mucosa orale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

lo studio includerà 50 donne sane esenti da qualsiasi malattia sistemica o da qualsiasi farmaco che possa influenzare la funzione gustativa diviso in 2 gruppi gruppo di studio e includerà 25 donne in postmenopausa gruppo di controllo includerà 25 donne in postmenopausa

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione per il gruppo di studio includono individui di età compresa tra 50 e 75 anni, storia di pazienti con amenorrea completa che non stanno assumendo alcun farmaco [inclusa la terapia ormonale sostitutiva (HRT) per le pazienti di sesso femminile]. Anche le donne che non portano la protesi e quelle che hanno una buona igiene orale.

I criteri di inclusione per il gruppo di studio includono individui di età compresa tra 20 e 40 anni con ciclo mestruale normale da 28 a 30 giorni. dovrebbero essere volontari sani esenti da qualsiasi malattia sistemica

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione per entrambi i gruppi includono pazienti con malattie orali (come la candidosi orale)
  • coloro che hanno malattie sistemiche (come diabete, carenze nutrizionali, disturbi cardiovascolari, respiratori ed endocrini).
  • Anche qualsiasi storia che potrebbe influenzare la funzione gustativa (ad esempio farmaci e radioterapia o fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di studio
25 donne in postmenopausa saranno incluse in questo studio
gruppo di controllo
25 donne in premenopausa saranno incluse in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della funzione gustativa nelle donne in postmenopausa
Lasso di tempo: 12-18 mesi
, verrà eseguito un test del gusto a bocca intera sopra la soglia in cui sono state utilizzate una concentrazione di soluzioni di saccarosio, cloruro di sodio, acido citrico e cloridrato di chinino rispettivamente per i tipi di gusto dolce, salato, acido e amaro
12-18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione MUC1
Lasso di tempo: 12-18 mesi
Verranno raccolti due millilitri di saliva intera stimolata da ciascun partecipante e aggiunti alla soluzione stabilizzante dell'RNA e utilizzati per l'estrazione dell'RNA
12-18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: reham aggour, October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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