- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04606524
Forholdet mellem MUC1-ekspression og gustatorisk funktion hos postmenopausale kvinder
50 kvinder vil blive inkluderet i denne undersøgelse. de vil blive opdelt i 2 grupper (undersøgelsesgruppe, som vil omfatte 25 postmenopausale kvinder - og kontrolgruppe, som vil omfatte præmenopausale kvinder) For at teste smagsfunktionen vil der blive udført en smagstest med hel mund over tærskelværdien, hvor en koncentration af saccharose, natrium chlorid-, citronsyre- og kininhydrochloridopløsninger blev brugt til henholdsvis sød, salt, sur og bitter smag.
Spyt vil blive opsamlet for at evaluere MUC1-ekspression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
50 kvinder vil blive inkluderet i denne undersøgelse. de vil blive opdelt i 2 grupper (undersøgelsesgruppe, som vil omfatte 25 postmenopausale kvinder - og kontrolgruppe, som vil omfatte præmenopausale kvinder)
For at teste smagsfunktionen vil der blive udført en smagstest med hel mund over tærskelværdien, hvor en koncentration af saccharose, natriumchlorid, citronsyre og kininhydrochloridopløsninger blev brugt til henholdsvis sød, salt, sur og bitter smag. Fem koncentrationsniveauer (i ½ log trin) af natriumchlorid (0,01-1,0 mM), citronsyre (0,32-0,032 mol 1), kininhydrochlorid (0,01-1,0 mM) og saccharose (0,01-1,0 mM) vil blive fremstillet i 5 ml prøver. Alle opløsninger vil blive lavet med destilleret vand. Intensitetstærsklen for smagsopfattelse af hver opløsning vil blive bestemt ved at score den laveste koncentration som 5' og den højeste koncentration som 1'. Opløsningerne vil blive givet i stigende koncentrationer. Patienten skal derefter identificere kvaliteten (salt, surt, sødt, bittert eller smagløst) og intensiteten af hver testopløsning. Kvalitetsvurderinger for hver løsning vil blive kodet som korrekte, forkerte eller smagløse ved at bede forsøgspersoner om at nævne den smag, de opfattede.
Spyt vil blive indsamlet om morgenen mellem 9:00 og 11:00. Patienten vil blive instrueret i at stoppe med at spise og drikke mindst 2 timer før prøvetagning. Tygge 1 g tyggegummi base vil blive brugt til at stimulere spyt flow. Det spyt, der vil blive opsamlet de første 2 minutter, vil blive kasseret, og derefter vil Stimuleret hel spyt blive opsamlet i de næste 10 minutter med den mekaniske tyggestimulering.
To milliliter Stimuleret helspyt fra hver deltager vil blive opsamlet og tilsat til RNA-stabiliserende opløsning og brugt til RNA-ekstraktion. SWS-prøverne vil blive centrifugeret ved 10.000 g i 20 minutter ved 48C for at fjerne eventuelt celleaffald. De klarede supernatanter opdeles i alikvoter og fryses ved 70 C til analytiske eksperimenter.
dette er til bestemmelse af mundslimhindeepitel-MUC1-ekspressionsniveau
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: amira abdelwhab
- Telefonnummer: 020 01007647877
- E-mail: amira.abdelwhab.dent@o6u.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for undersøgelsesgruppen omfatter personer i aldersgruppen 50-75 år, anamnese med fuldstændig amenorépatienter, som ikke tager nogen form for medicin [inklusive hormonsubstitutionsterapi (HRT) til kvindelige patienter]. Også kvinder, der ikke er protesebærere, og dem, der har god mundhygiejne.
Inklusionskriterier for undersøgelsesgruppen omfatter personer, der er i intervallet mellem 20-40 år med normal menstruationscyklus på 28 til 30 dage. de bør være sunde frivillige fri for systemiske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier for begge grupper inkluderer patienter med orale sygdomme (som oral candidiasis)
- dem, der har systemiske sygdomme (såsom diabetes, ernæringsmangel, kardiovaskulære, luftvejs- og endokrine lidelser).
- Også enhver historie, der kan påvirke smagsfunktionen (f.eks. medicin og strålebehandling eller rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
studiegruppe
25 postmenopausale kvinder vil blive inkluderet i denne undersøgelse
|
kontrolgruppe
25 præmenopausale kvinder vil blive inkluderet i denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i smagsfunktionen hos postmenopausale kvinder
Tidsramme: 12-18 måneder
|
, vil der blive udført en smagstest i hele munden over tærskelværdien, hvor en koncentration af saccharose, natriumchlorid, citronsyre og kininhydrochloridopløsninger blev brugt til henholdsvis sød, salt, sur og bitter smag.
|
12-18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MUC1 udtryk
Tidsramme: 12-18 måneder
|
To milliliter stimuleret hel spyt fra hver deltager vil blive opsamlet og tilsat til RNA-stabiliserende opløsning og brugt til RNA-ekstraktion
|
12-18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: reham aggour, October 6 University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smag, ændret
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Knæudskiftning, i altForenede Stater
-
Acibadem UniversityAfsluttet
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma UniversityAfsluttetSpædbarn ALTEtiopien, Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringKnæarthroplastik, i altFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKnæarthroplastik, i altForenede Stater, Australien, Canada, Belgien, Spanien
-
Bispebjerg HospitalAfsluttet
-
ExactechRekrutteringKnæarthroplastik, i altForenede Stater
-
ExactechRekrutteringKnæarthroplastik, i altSpanien
-
Tasso Inc.RekrutteringForhøjet alanintransaminase (ALT)Forenede Stater
-
Pamukkale UniversityAfsluttet