Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem MUC1-ekspression og gustatorisk funktion hos postmenopausale kvinder

22. oktober 2020 opdateret af: Amira Abdelwhab, October 6 University

50 kvinder vil blive inkluderet i denne undersøgelse. de vil blive opdelt i 2 grupper (undersøgelsesgruppe, som vil omfatte 25 postmenopausale kvinder - og kontrolgruppe, som vil omfatte præmenopausale kvinder) For at teste smagsfunktionen vil der blive udført en smagstest med hel mund over tærskelværdien, hvor en koncentration af saccharose, natrium chlorid-, citronsyre- og kininhydrochloridopløsninger blev brugt til henholdsvis sød, salt, sur og bitter smag.

Spyt vil blive opsamlet for at evaluere MUC1-ekspression

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

50 kvinder vil blive inkluderet i denne undersøgelse. de vil blive opdelt i 2 grupper (undersøgelsesgruppe, som vil omfatte 25 postmenopausale kvinder - og kontrolgruppe, som vil omfatte præmenopausale kvinder)

For at teste smagsfunktionen vil der blive udført en smagstest med hel mund over tærskelværdien, hvor en koncentration af saccharose, natriumchlorid, citronsyre og kininhydrochloridopløsninger blev brugt til henholdsvis sød, salt, sur og bitter smag. Fem koncentrationsniveauer (i ½ log trin) af natriumchlorid (0,01-1,0 mM), citronsyre (0,32-0,032 mol 1), kininhydrochlorid (0,01-1,0 mM) og saccharose (0,01-1,0 mM) vil blive fremstillet i 5 ml prøver. Alle opløsninger vil blive lavet med destilleret vand. Intensitetstærsklen for smagsopfattelse af hver opløsning vil blive bestemt ved at score den laveste koncentration som 5' og den højeste koncentration som 1'. Opløsningerne vil blive givet i stigende koncentrationer. Patienten skal derefter identificere kvaliteten (salt, surt, sødt, bittert eller smagløst) og intensiteten af ​​hver testopløsning. Kvalitetsvurderinger for hver løsning vil blive kodet som korrekte, forkerte eller smagløse ved at bede forsøgspersoner om at nævne den smag, de opfattede.

Spyt vil blive indsamlet om morgenen mellem 9:00 og 11:00. Patienten vil blive instrueret i at stoppe med at spise og drikke mindst 2 timer før prøvetagning. Tygge 1 g tyggegummi base vil blive brugt til at stimulere spyt flow. Det spyt, der vil blive opsamlet de første 2 minutter, vil blive kasseret, og derefter vil Stimuleret hel spyt blive opsamlet i de næste 10 minutter med den mekaniske tyggestimulering.

To milliliter Stimuleret helspyt fra hver deltager vil blive opsamlet og tilsat til RNA-stabiliserende opløsning og brugt til RNA-ekstraktion. SWS-prøverne vil blive centrifugeret ved 10.000 g i 20 minutter ved 48C for at fjerne eventuelt celleaffald. De klarede supernatanter opdeles i alikvoter og fryses ved 70 C til analytiske eksperimenter.

dette er til bestemmelse af mundslimhindeepitel-MUC1-ekspressionsniveau

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 50 raske kvinder fri for systemiske sygdomme eller medikamenter, der kan påvirke smagsfunktionen opdelt i 2 grupper undersøgelsesgruppe, og den vil omfatte 25 postmenopausale kvinder kontrolgruppe, den vil omfatte 25 postmenopausale kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for undersøgelsesgruppen omfatter personer i aldersgruppen 50-75 år, anamnese med fuldstændig amenorépatienter, som ikke tager nogen form for medicin [inklusive hormonsubstitutionsterapi (HRT) til kvindelige patienter]. Også kvinder, der ikke er protesebærere, og dem, der har god mundhygiejne.

Inklusionskriterier for undersøgelsesgruppen omfatter personer, der er i intervallet mellem 20-40 år med normal menstruationscyklus på 28 til 30 dage. de bør være sunde frivillige fri for systemiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for begge grupper inkluderer patienter med orale sygdomme (som oral candidiasis)
  • dem, der har systemiske sygdomme (såsom diabetes, ernæringsmangel, kardiovaskulære, luftvejs- og endokrine lidelser).
  • Også enhver historie, der kan påvirke smagsfunktionen (f.eks. medicin og strålebehandling eller rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
studiegruppe
25 postmenopausale kvinder vil blive inkluderet i denne undersøgelse
kontrolgruppe
25 præmenopausale kvinder vil blive inkluderet i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smagsfunktionen hos postmenopausale kvinder
Tidsramme: 12-18 måneder
, vil der blive udført en smagstest i hele munden over tærskelværdien, hvor en koncentration af saccharose, natriumchlorid, citronsyre og kininhydrochloridopløsninger blev brugt til henholdsvis sød, salt, sur og bitter smag.
12-18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MUC1 udtryk
Tidsramme: 12-18 måneder
To milliliter stimuleret hel spyt fra hver deltager vil blive opsamlet og tilsat til RNA-stabiliserende opløsning og brugt til RNA-ekstraktion
12-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: reham aggour, October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smag, ændret

3
Abonner