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Relação entre a expressão de MUC1 e a função gustativa em mulheres na pós-menopausa

22 de outubro de 2020 atualizado por: Amira Abdelwhab, October 6 University

50 mulheres serão incluídas neste estudo. serão divididos em 2 grupos (grupo de estudo que incluirá 25 mulheres na pós-menopausa - e grupo controle que incluirá mulheres na pré-menopausa). soluções de cloreto, ácido cítrico e cloridrato de quinina foram usadas para os tipos de sabor doce, salgado, azedo e amargo, respectivamente.

A saliva será coletada para avaliar a expressão de MUC1

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

50 mulheres serão incluídas neste estudo. eles serão divididos em 2 grupos (grupo de estudo que incluirá 25 mulheres na pós-menopausa - e grupo controle que incluirá mulheres na pré-menopausa)

Para testar a função gustativa, será realizado um teste de sabor de boca inteira acima do limite, no qual uma concentração de soluções de sacarose, cloreto de sódio, ácido cítrico e cloridrato de quinina foram usadas para os tipos de sabor doce, salgado, azedo e amargo, respectivamente. Cinco níveis de concentração (em passos de ½ log) de cloreto de sódio (0,01-1,0 mM), ácido cítrico (0,32-0,032 mol l-1), cloridrato de quinina (0,01-1,0 mM) e sacarose (0,01-1,0 mM) serão preparados em amostras de 5 ml. Todas as soluções serão feitas com água destilada. O limiar de intensidade da percepção do sabor de cada solução será determinado marcando a concentração mais baixa como 5' e a concentração mais alta como 1'. As soluções serão dadas em concentrações crescentes. O paciente então deve identificar a qualidade (salgada, azeda, doce, amarga ou insípida) e a intensidade de cada solução teste. Os julgamentos de qualidade para cada solução serão codificados como corretos, incorretos ou insossos, pedindo-se aos participantes que nomeiem o sabor que perceberam.

A saliva será coletada pela manhã entre 9:00 e 11:00. O paciente será instruído a parar de comer e beber pelo menos 2 horas antes da coleta da amostra. A mastigação de 1 g de goma base será utilizada para estimular o fluxo salivar. A saliva que será coletada nos primeiros 2 minutos será descartada e, a seguir, a saliva total estimulada será coletada nos próximos 10 minutos com a estimulação mecânica da mastigação.

Dois mililitros de saliva total estimulada de cada participante serão coletados e adicionados à solução estabilizadora de RNA e usados ​​para extração de RNA. As amostras de SWS serão centrifugadas a 10.000 g por 20 min a 48C para remover quaisquer detritos celulares. Os sobrenadantes clarificados serão aliquotados e congelados a 70 C para experimentos analíticos.

isto é para determinar o nível de expressão de MUC1 epitelial da mucosa oral

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

o estudo incluirá 50 mulheres saudáveis ​​livres de quaisquer doenças sistêmicas ou sob qualquer medicação que possa afetar a função gustativa dividida em 2 grupos grupo de estudo e incluirá 25 mulheres na pós-menopausa grupo de controle incluirá 25 mulheres na pós-menopausa

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão para o grupo de estudo incluem indivíduos na faixa etária de 50 a 75 anos, história de pacientes com amenorreia completa que não estejam tomando nenhum medicamento [incluindo terapia de reposição hormonal (TRH) para pacientes do sexo feminino]. Também mulheres que não usam dentaduras e aquelas que têm uma boa higiene bucal.

Os critérios de inclusão para o grupo de estudo incluem indivíduos que estão na faixa entre 20-40 anos com ciclo menstrual normal de 28 a 30 dias. eles devem ser voluntários saudáveis, livres de quaisquer doenças sistêmicas

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão para ambos os grupos incluem pacientes com doenças bucais (como candidíase oral)
  • aqueles que têm alguma doença sistêmica (como diabetes, deficiência nutricional, distúrbios cardiovasculares, respiratórios e endócrinos).
  • Além disso, qualquer história que possa afetar a função gustativa (por exemplo, medicamentos e radioterapia ou tabagismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de Estudos
25 mulheres na pós-menopausa serão incluídas neste estudo
grupo de controle
25 mulheres na pré-menopausa serão incluídas neste estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da função gustativa em mulheres na pós-menopausa
Prazo: 12-18 meses
, será realizado um teste de sabor de boca inteira acima do limite, no qual uma concentração de soluções de sacarose, cloreto de sódio, ácido cítrico e cloridrato de quinina foram usadas para os tipos de sabor doce, salgado, azedo e amargo, respectivamente
12-18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão MUC1
Prazo: 12-18 meses
Dois mililitros de saliva total estimulada de cada participante serão coletados e adicionados à solução estabilizadora de RNA e usados ​​para extração de RNA
12-18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: reham aggour, October 6 University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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