- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04606524
Relação entre a expressão de MUC1 e a função gustativa em mulheres na pós-menopausa
50 mulheres serão incluídas neste estudo. serão divididos em 2 grupos (grupo de estudo que incluirá 25 mulheres na pós-menopausa - e grupo controle que incluirá mulheres na pré-menopausa). soluções de cloreto, ácido cítrico e cloridrato de quinina foram usadas para os tipos de sabor doce, salgado, azedo e amargo, respectivamente.
A saliva será coletada para avaliar a expressão de MUC1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
50 mulheres serão incluídas neste estudo. eles serão divididos em 2 grupos (grupo de estudo que incluirá 25 mulheres na pós-menopausa - e grupo controle que incluirá mulheres na pré-menopausa)
Para testar a função gustativa, será realizado um teste de sabor de boca inteira acima do limite, no qual uma concentração de soluções de sacarose, cloreto de sódio, ácido cítrico e cloridrato de quinina foram usadas para os tipos de sabor doce, salgado, azedo e amargo, respectivamente. Cinco níveis de concentração (em passos de ½ log) de cloreto de sódio (0,01-1,0 mM), ácido cítrico (0,32-0,032 mol l-1), cloridrato de quinina (0,01-1,0 mM) e sacarose (0,01-1,0 mM) serão preparados em amostras de 5 ml. Todas as soluções serão feitas com água destilada. O limiar de intensidade da percepção do sabor de cada solução será determinado marcando a concentração mais baixa como 5' e a concentração mais alta como 1'. As soluções serão dadas em concentrações crescentes. O paciente então deve identificar a qualidade (salgada, azeda, doce, amarga ou insípida) e a intensidade de cada solução teste. Os julgamentos de qualidade para cada solução serão codificados como corretos, incorretos ou insossos, pedindo-se aos participantes que nomeiem o sabor que perceberam.
A saliva será coletada pela manhã entre 9:00 e 11:00. O paciente será instruído a parar de comer e beber pelo menos 2 horas antes da coleta da amostra. A mastigação de 1 g de goma base será utilizada para estimular o fluxo salivar. A saliva que será coletada nos primeiros 2 minutos será descartada e, a seguir, a saliva total estimulada será coletada nos próximos 10 minutos com a estimulação mecânica da mastigação.
Dois mililitros de saliva total estimulada de cada participante serão coletados e adicionados à solução estabilizadora de RNA e usados para extração de RNA. As amostras de SWS serão centrifugadas a 10.000 g por 20 min a 48C para remover quaisquer detritos celulares. Os sobrenadantes clarificados serão aliquotados e congelados a 70 C para experimentos analíticos.
isto é para determinar o nível de expressão de MUC1 epitelial da mucosa oral
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: amira abdelwhab
- Número de telefone: 020 01007647877
- E-mail: amira.abdelwhab.dent@o6u.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para o grupo de estudo incluem indivíduos na faixa etária de 50 a 75 anos, história de pacientes com amenorreia completa que não estejam tomando nenhum medicamento [incluindo terapia de reposição hormonal (TRH) para pacientes do sexo feminino]. Também mulheres que não usam dentaduras e aquelas que têm uma boa higiene bucal.
Os critérios de inclusão para o grupo de estudo incluem indivíduos que estão na faixa entre 20-40 anos com ciclo menstrual normal de 28 a 30 dias. eles devem ser voluntários saudáveis, livres de quaisquer doenças sistêmicas
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão para ambos os grupos incluem pacientes com doenças bucais (como candidíase oral)
- aqueles que têm alguma doença sistêmica (como diabetes, deficiência nutricional, distúrbios cardiovasculares, respiratórios e endócrinos).
- Além disso, qualquer história que possa afetar a função gustativa (por exemplo, medicamentos e radioterapia ou tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de Estudos
25 mulheres na pós-menopausa serão incluídas neste estudo
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grupo de controle
25 mulheres na pré-menopausa serão incluídas neste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da função gustativa em mulheres na pós-menopausa
Prazo: 12-18 meses
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, será realizado um teste de sabor de boca inteira acima do limite, no qual uma concentração de soluções de sacarose, cloreto de sódio, ácido cítrico e cloridrato de quinina foram usadas para os tipos de sabor doce, salgado, azedo e amargo, respectivamente
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12-18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão MUC1
Prazo: 12-18 meses
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Dois mililitros de saliva total estimulada de cada participante serão coletados e adicionados à solução estabilizadora de RNA e usados para extração de RNA
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12-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: reham aggour, October 6 University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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