Взаимосвязь между экспрессией MUC1 и вкусовой функцией у женщин в постменопаузе
50 женщин будут включены в это исследование. они будут разделены на 2 группы (исследуемая группа, в которую войдут 25 женщин в постменопаузе - и контрольная группа, в которую войдут женщины в пременопаузе). растворы хлорида, лимонной кислоты и гидрохлорида хинина применялись для сладкого, соленого, кислого и горького вкуса соответственно.
Будет собрана слюна для оценки экспрессии MUC1.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
50 женщин будут включены в это исследование. они будут разделены на 2 группы (учебная группа, в которую войдут 25 женщин в постменопаузе - и контрольная группа, в которую войдут женщины в пременопаузе)
Для проверки вкусовой функции будет проведен тест на вкус выше порогового значения во всей полости рта, в котором концентрация растворов сахарозы, хлорида натрия, лимонной кислоты и гидрохлорида хинина использовалась для сладкого, соленого, кислого и горького вкуса соответственно. Будут приготовлены пять уровней концентрации (с шагом ½ логарифма) хлорида натрия (0,01–1,0 мМ), лимонной кислоты (0,32–0,032 моль л-1), гидрохлорида хинина (0,01–1,0 мМ) и сахарозы (0,01–1,0 мМ). в образцах по 5 мл. Все растворы готовятся на дистиллированной воде. Порог интенсивности восприятия вкуса каждого раствора будет определяться путем оценки самой низкой концентрации как 5', а самой высокой концентрации как 1'. Растворы будут давать в увеличивающихся концентрациях. Затем пациент должен определить качество (соленый, кислый, сладкий, горький или безвкусный) и интенсивность каждого тестового раствора. Оценки качества для каждого решения будут закодированы как правильные, неправильные или безвкусные, когда испытуемых просят назвать вкус, который они почувствовали.
Слюну собирают утром между 9:00 и 11:00. Пациент будет проинструктирован прекратить есть и пить как минимум за 2 часа до забора образца. Жевание 1 г жевательной резинки будет использоваться для стимуляции слюноотделения. Слюну, которая будет собираться в течение первых 2 минут, удаляют, а затем стимулированную цельную слюну собирают в течение следующих 10 минут с помощью механической жевательной стимуляции.
Два миллилитра стимулированной цельной слюны от каждого участника будут собраны и добавлены к раствору стабилизации РНК и использованы для выделения РНК. Образцы SWS будут центрифугированы при 10 000 g в течение 20 минут при 48 ° C для удаления любого клеточного дебриса. Осветленные супернатанты разделят на аликвоты и заморозят при 70°С для аналитических экспериментов.
это для определения уровня экспрессии эпителия слизистой оболочки полости рта MUC1
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: amira abdelwhab
- Номер телефона: 020 01007647877
- Электронная почта: amira.abdelwhab.dent@o6u.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в группу исследования включают лиц в возрасте от 50 до 75 лет, пациенток с полной аменореей в анамнезе, не принимающих никаких лекарств [включая заместительную гормональную терапию (ЗГТ) для женщин]. Также женщины, которые не носят зубные протезы, и те, кто хорошо соблюдает гигиену полости рта.
Критерии включения в исследуемую группу включают лиц в возрасте от 20 до 40 лет с нормальным менструальным циклом от 28 до 30 дней. это должны быть здоровые добровольцы, свободные от каких-либо системных заболеваний
Критерий исключения:
- Критериями исключения для обеих групп являются пациенты с любыми заболеваниями полости рта (например, кандидоз полости рта).
- те, у кого есть какие-либо системные заболевания (такие как сахарный диабет, недостаточность питания, сердечно-сосудистые, респираторные и эндокринные нарушения).
- Также любой анамнез, который может повлиять на вкусовую функцию (например, прием лекарств, лучевая терапия или курение).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
исследовательская группа
В это исследование будут включены 25 женщин в постменопаузе.
|
|
контрольная группа
25 женщин в пременопаузе будут включены в это исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения вкусовой функции у женщин в постменопаузе
Временное ограничение: 12-18 месяцев
|
, будет проведен тест на вкус выше порогового во рту, в котором концентрация растворов сахарозы, хлорида натрия, лимонной кислоты и гидрохлорида хинина использовалась для сладкого, соленого, кислого и горького вкуса соответственно.
|
12-18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выражение MUC1
Временное ограничение: 12-18 месяцев
|
Два миллилитра стимулированной цельной слюны от каждого участника будут собраны и добавлены к раствору стабилизации РНК и использованы для выделения РНК.
|
12-18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: reham aggour, October 6 University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .