유방 수술의 수술 후 통증에 대한 ICNB
2020년 12월 7일 업데이트: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
재건 유방 수술 및 유방 성형술에서 급성 수술 후 통증 조절을 위한 수술 전후 늑간 신경 차단술 ICNB의 효능 분석
저자는 재건 유방 수술 및 유방 성형술 후 급성 수술 후 통증 감소에 있어 수술 전후 늑간 신경 차단(ICNB)의 효과와 그것이 입원 기간에 미치는 영향을 분석하기 위해 이 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Indiana
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New Albany, Indiana, 미국, 47150
- 모병
- Baptist Health Floyd
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연락하다:
- Michelle Palazzo, MD
- 이메일: mpalazzo@kleinertkutz.com
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수석 연구원:
- Michelle Palazzo, MD
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부수사관:
- Uzair Qazi, MD
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부수사관:
- Rehan Zahid, MD
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New Albany, Indiana, 미국, 47150
- 모병
- Ambulatory Surgery Center, Kleinert Kutz Hand Care Center
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연락하다:
- Michelle Palazzo, MD
- 이메일: mpalazzo@kleinertkutz.com
-
수석 연구원:
- Michelle Palazzo, MD
-
부수사관:
- Uzair Qazi, MD
-
부수사관:
- Rehan Zahid, MD
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- 모병
- Baptist Health Louisville
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연락하다:
- Michelle Palazzo, MD
- 이메일: mpalazzo@kleinertkutz.com
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수석 연구원:
- Michelle Palazzo, MD
-
부수사관:
- Uzair Qazi, MD
-
부수사관:
- Rehan Zahid, MD
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Christine M Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
-
연락하다:
- Michelle Palazzo, MD
- 이메일: mpalazzo@kleinertkutz.com
-
수석 연구원:
- Michelle Palazzo, MD
-
부수사관:
- Uzair Qazi, MD
-
부수사관:
- Rehan Zahid, MD
-
연락하다:
- Julianne Sutton, MPH
- 전화번호: 5025620390
- 이메일: jsutton@kleinertkutz.com
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- HCCOC, Jewish Hospital
-
연락하다:
- Michelle Palazzo, MD
- 이메일: mpalazzo@kleinertkutz.com
-
수석 연구원:
- Michelle Palazzo, MD
-
부수사관:
- Uzair Qazi, MD
-
부수사관:
- Rehan Zahid, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 분류(ASA Class) 3 이하.
- 암 제거, 재건(임플란트 및 확장기), 종양 성형 수술(<200gm), 유방 확대 및 유방 축소 등을 포함한 양측 또는 일측 유방 수술
제외 기준:
- 국소 마취를 거부하는 환자.
- 국소마취를 할 수 없는 환자.
- 20세 이하 70세 이상.
- 유방 성형술 또는 다른 유방 수술의 합병증으로 인해 재수술이 필요한 환자.
- 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자, 조절되지 않는 고혈압, 심장병, 부정맥, 양극성 및 범불안 장애로 진단됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예상 사례
이러한 케이스는 전향적으로 모집되고 수술 부위에서 늑간 신경 차단을 받습니다.
수술 부위의 4, 5, 6번째 늑골에 각각 30ml의 0.25% 부피바카인을 수술 전후 주사합니다.
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그룹 설명 보기
다른 이름들:
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간섭 없음: 소급 통제
대조군은 환자가 양측으로 늑간 신경 차단제를 받지 않은 차트 검토에서 소급하여 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 직후
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케이스와 대조군 사이의 통증에 대한 VAS(Visual Analog Score), 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 통증 점수
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수술 직후
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수술 후 통증
기간: 수술 후 30분
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케이스와 대조군 사이의 통증에 대한 VAS(Visual Analog Score), 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 통증 점수
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수술 후 30분
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수술 후 통증
기간: 수술 후 60분
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케이스와 대조군 사이의 통증에 대한 VAS(Visual Analog Score), 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 통증 점수
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수술 후 60분
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수술 후 통증
기간: 수술 후 120분
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케이스와 대조군 사이의 통증에 대한 VAS(Visual Analog Score), 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 통증 점수
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수술 후 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 1일
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수술 완료 시간 대비 퇴원 시간; 병원에서 보낸 일수, 즉 1일로 측정
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학습 완료까지, 평균 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Palazzo, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 7일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20.0781
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
임상시험에 참여한 연구자만 개별 참가자 데이터에 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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