用于乳房手术术后疼痛的 ICNB
2020年12月7日 更新者：Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
分析围手术期肋间神经阻滞 ICNB 对重建乳房手术和乳房成形术术后急性疼痛控制的疗效
作者将进行这项研究，以分析围手术期肋间神经阻滞 (ICNB) 在减少乳房重建手术和乳房成形术后急性术后疼痛方面的有效性，以及它如何影响住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
New Albany、Indiana、美国、47150
- 招聘中
- Baptist Health Floyd
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接触：
- Michelle Palazzo, MD
- 邮箱：mpalazzo@kleinertkutz.com
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首席研究员：
- Michelle Palazzo, MD
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副研究员：
- Uzair Qazi, MD
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副研究员：
- Rehan Zahid, MD
-
New Albany、Indiana、美国、47150
- 招聘中
- Ambulatory Surgery Center, Kleinert Kutz Hand Care Center
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接触：
- Michelle Palazzo, MD
- 邮箱：mpalazzo@kleinertkutz.com
-
首席研究员：
- Michelle Palazzo, MD
-
副研究员：
- Uzair Qazi, MD
-
副研究员：
- Rehan Zahid, MD
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-
Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40207
- 招聘中
- Baptist Health Louisville
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接触：
- Michelle Palazzo, MD
- 邮箱：mpalazzo@kleinertkutz.com
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首席研究员：
- Michelle Palazzo, MD
-
副研究员：
- Uzair Qazi, MD
-
副研究员：
- Rehan Zahid, MD
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- 招聘中
- Christine M Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
-
接触：
- Michelle Palazzo, MD
- 邮箱：mpalazzo@kleinertkutz.com
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首席研究员：
- Michelle Palazzo, MD
-
副研究员：
- Uzair Qazi, MD
-
副研究员：
- Rehan Zahid, MD
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接触：
- Julianne Sutton, MPH
- 电话号码：5025620390
- 邮箱：jsutton@kleinertkutz.com
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- 招聘中
- HCCOC, Jewish Hospital
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接触：
- Michelle Palazzo, MD
- 邮箱：mpalazzo@kleinertkutz.com
-
首席研究员：
- Michelle Palazzo, MD
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副研究员：
- Uzair Qazi, MD
-
副研究员：
- Rehan Zahid, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会分类（ASA 类）3 级及以下。
- 双侧或单侧乳房手术，包括癌症摘除、重建（植入和扩张器）、肿瘤整形手术（<200 gm）、隆胸和缩胸等。
排除标准：
- 拒绝局部麻醉的患者。
- 不能接受局部麻醉的患者。
- 20岁以下，70岁以上。
- 由于乳房成形术或其他乳房手术的并发症而需要再次手术的患者。
- 控制不佳的糖尿病患者、未控制的高血压、心脏病、心律失常，被诊断患有双相情感障碍和广泛性焦虑症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预期案例
这些病例将被前瞻性招募，并在手术部位接受肋间神经阻滞。
围手术期每次注射 30 毫升 0.25% 布比卡因，注射到手术部位的第 4、5 和 6 根肋骨上。
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查看群组说明
其他名称：
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无干预：追溯控制
将从患者未接受双侧肋间神经阻滞剂的图表审查中回顾性地收集对照。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后即刻
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比较病例和对照组疼痛的视觉模拟评分 (VAS)，疼痛评分从 0（无痛）到 10（最痛）
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术后即刻
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术后疼痛
大体时间：术后30分钟
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比较病例和对照组疼痛的视觉模拟评分 (VAS)，疼痛评分从 0（无痛）到 10（最痛）
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术后30分钟
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术后疼痛
大体时间：术后60分钟
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比较病例和对照组疼痛的视觉模拟评分 (VAS)，疼痛评分从 0（无痛）到 10（最痛）
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术后60分钟
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术后疼痛
大体时间：术后120分钟
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比较病例和对照组疼痛的视觉模拟评分 (VAS)，疼痛评分从 0（无痛）到 10（最痛）
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术后120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1天
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出院时间与手术完成时间的比较；以住院天数衡量，即 1 天
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通过学习完成，平均1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Palazzo, MD、Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月7日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月27日
首次发布 (实际的)
2020年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月7日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.