Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICNB:t leikkauksen jälkeiseen kipuun rintaleikkauksessa

maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Perioperatiivisten kylkiluiden välisten hermoblokkien ICNB:n tehokkuuden analysointi akuutin postoperatiivisen kivun hallintaan korjaavassa rintaleikkauksessa ja mammoplastiassa

Kirjoittajat suorittavat tämän tutkimuksen analysoidakseen perioperatiivisten kylkiluiden välisten hermoblokkien (ICNB) tehokkuutta akuutin postoperatiivisen kivun vähentämisessä korjaavan rintaleikkauksen ja mammoplastian jälkeen ja kuinka se vaikuttaa sairaalahoidon pituuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Rekrytointi
        • Baptist Health Floyd
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Palazzo, MD
        • Alatutkija:
          • Uzair Qazi, MD
        • Alatutkija:
          • Rehan Zahid, MD
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Rekrytointi
        • Ambulatory Surgery Center, Kleinert Kutz Hand Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Palazzo, MD
        • Alatutkija:
          • Uzair Qazi, MD
        • Alatutkija:
          • Rehan Zahid, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Rekrytointi
        • Baptist Health Louisville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Palazzo, MD
        • Alatutkija:
          • Uzair Qazi, MD
        • Alatutkija:
          • Rehan Zahid, MD
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Christine M Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Palazzo, MD
        • Alatutkija:
          • Uzair Qazi, MD
        • Alatutkija:
          • Rehan Zahid, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • HCCOC, Jewish Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Palazzo, MD
        • Alatutkija:
          • Uzair Qazi, MD
        • Alatutkija:
          • Rehan Zahid, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA-luokka) 3 ja alle.
  • Kahden- tai yksipuolinen rintaleikkaus, mukaan lukien syövän poistaminen, rekonstruktio (implantti ja laajentaja), onkoplastinen leikkaus (<200 g), rintojen suurentaminen ja pienentäminen jne.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät paikallispuudutuksesta.
  • Potilaat, jotka eivät voi saada paikallispuudutusta.
  • Alle 20-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen mammoplastian tai muun rintaleikkauksen komplikaatioiden vuoksi.
  • Huonosti hallinnassa olevat diabeetikot, hallitsematon verenpainetauti, sydänsairaus, rytmihäiriöt, diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulevia tapauksia
Nämä tapaukset rekrytoidaan tulevaisuuteen ja saavat kylkiluiden väliset hermolohkot leikkauskohdassa (-kohdissa). Perioperatiiviset injektiot, joissa kussakin oli 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia, injektoituna 4., 5. ja 6. kylkilukuun leikkauskohdassa (-kohdissa).
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi
Katso ryhmäkuvaukset
Muut nimet:
  • Marcaine
Ei väliintuloa: Takautuva ohjaus
Kontrollit kerätään takautuvasti kaaviokatselmuksista, joissa potilas ei saanut kylkiluidenvälistä hermosalpaajaa kahdenvälisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Visual Analog Score (VAS) kivulle verrattuna tapausten ja kontrollien välillä, kipupisteet asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Score (VAS) kivulle verrattuna tapausten ja kontrollien välillä, kipupisteet asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Score (VAS) kivulle verrattuna tapausten ja kontrollien välillä, kipupisteet asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 120 minuuttia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Score (VAS) kivulle verrattuna tapausten ja kontrollien välillä, kipupisteet asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
120 minuuttia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
kotiutumisen aika verrattuna leikkauksen valmistumisaikaan; Sairaalassa vietettyinä päivinä mitattuna, eli 1 päivä
Tutkimuksen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Yhteistyökumppanit

Kleinert, Kutz and Associates
Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare
Baptist Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Palazzo, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20.0781

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tutkimukseen osallistuvilla tutkijoilla on pääsy yksittäisten osallistujien tietoihin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa