ICNBs para dor pós-operatória em cirurgia de mama
7 de dezembro de 2020 atualizado por: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Analisando a eficácia dos bloqueios perioperatórios do nervo intercostal ICNB para controle da dor aguda pós-operatória em cirurgia reconstrutiva de mama e mamoplastia
Os autores conduzirão este estudo para analisar a eficácia dos bloqueios perioperatórios do nervo intercostal (ICNBs) na redução da dor pós-operatória aguda após cirurgia reconstrutiva da mama e mamoplastia e como isso afeta o tempo de internação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Recrutamento
- Baptist Health Floyd
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Contato:
- Michelle Palazzo, MD
- E-mail: mpalazzo@kleinertkutz.com
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Investigador principal:
- Michelle Palazzo, MD
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Subinvestigador:
- Uzair Qazi, MD
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Subinvestigador:
- Rehan Zahid, MD
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New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Recrutamento
- Ambulatory Surgery Center, Kleinert Kutz Hand Care Center
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Contato:
- Michelle Palazzo, MD
- E-mail: mpalazzo@kleinertkutz.com
-
Investigador principal:
- Michelle Palazzo, MD
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Subinvestigador:
- Uzair Qazi, MD
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Subinvestigador:
- Rehan Zahid, MD
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Recrutamento
- Baptist Health Louisville
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Contato:
- Michelle Palazzo, MD
- E-mail: mpalazzo@kleinertkutz.com
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Investigador principal:
- Michelle Palazzo, MD
-
Subinvestigador:
- Uzair Qazi, MD
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Subinvestigador:
- Rehan Zahid, MD
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- Christine M Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
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Contato:
- Michelle Palazzo, MD
- E-mail: mpalazzo@kleinertkutz.com
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Investigador principal:
- Michelle Palazzo, MD
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Subinvestigador:
- Uzair Qazi, MD
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Subinvestigador:
- Rehan Zahid, MD
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Contato:
- Julianne Sutton, MPH
- Número de telefone: 5025620390
- E-mail: jsutton@kleinertkutz.com
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- HCCOC, Jewish Hospital
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Contato:
- Michelle Palazzo, MD
- E-mail: mpalazzo@kleinertkutz.com
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Investigador principal:
- Michelle Palazzo, MD
-
Subinvestigador:
- Uzair Qazi, MD
-
Subinvestigador:
- Rehan Zahid, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (classe ASA) 3 e abaixo.
- Cirurgia de mama bilateral ou unilateral, incluindo extirpação de câncer, reconstrução (implante e expansor), cirurgia oncoplástica (<200 gm), aumento e redução de mama, etc.
Critério de exclusão:
- Pacientes que recusam anestesia local.
- Pacientes que não podem receber anestesia local.
- Abaixo de 20 anos e acima de 70 anos.
- Pacientes que necessitam de reoperação devido a complicações de mamoplastia ou outra cirurgia de mama.
- Diabéticos mal controlados, hipertensão descontrolada, cardiopatias, arritmias, diagnosticados com transtorno bipolar e ansiedade generalizada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Casos Prospectivos
Esses casos serão recrutados prospectivamente e receberão o(s) bloqueio(s) do nervo intercostal no(s) local(is) operado(s).
Injeções perioperatórias de 30 ml de bupivacaína a 0,25% cada, injetadas na 4ª, 5ª e 6ª costelas no(s) local(is) operado(s).
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Veja as descrições do grupo
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controles Retrospectivos
Os controles serão coletados retrospectivamente a partir de revisões de prontuários em que o paciente não recebeu um bloqueador do nervo intercostal bilateralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Imediatamente após a operação
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Pontuação visual analógica (VAS) para dor comparada entre casos e controles, pontuação de dor em escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
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Imediatamente após a operação
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Dor pós-operatória
Prazo: 30 minutos pós-operação
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Pontuação visual analógica (VAS) para dor comparada entre casos e controles, pontuação de dor em escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
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30 minutos pós-operação
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Dor pós-operatória
Prazo: 60 minutos pós-operação
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Pontuação visual analógica (VAS) para dor comparada entre casos e controles, pontuação de dor em escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
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60 minutos pós-operação
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Dor pós-operatória
Prazo: 120 minutos pós-operação
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Pontuação visual analógica (VAS) para dor comparada entre casos e controles, pontuação de dor em escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
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120 minutos pós-operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 1 dia
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tempo de alta comparado com o tempo de conclusão da cirurgia; Medido em número de dias passados no hospital, ou seja, 1 dia
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Até a conclusão do estudo, média de 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Palazzo, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.0781
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente os pesquisadores envolvidos com o estudo terão acesso aos dados individuais dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .