건강한 노인을 위한 경두개 광생체조절 중재
2020년 10월 23일 업데이트: XuanwuH 2
경두개 광생체조절 중재가 건강한 노인의 작업기억 및 기능적 뇌 네트워크에 미치는 영향
경두개 광생체조절(tPBM)은 새로운 비침습적 신경자극 기술로, 인지 개선을 위한 강력한 잠재력을 보여주었습니다.
증가하는 신경 영상 연구는 기능적 뇌 네트워크 모델이 여러 신경 자극 기술의 작용 메커니즘을 민감하고 포괄적으로 묘사한다는 것을 입증했습니다.
그러나 기능적 뇌 네트워크에 기반한 tPBM의 작용 메커니즘은 아직 많이 알려지지 않았습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 건강한 노인의 작업 기억에 대한 tPBM의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
무작위 단일 맹검 통제 방법을 사용하여 활성 tPBM 그룹의 참가자는 활성 tPBM을, 가짜 tPBM 그룹의 참가자는 가짜 tPBM을 복용합니다.
그 후 수사관은 작업 변경 사항을 조사합니다.
또한 신경영상기법을 기반으로 노인의 중재에 있어서 tPBM의 조절기전을 뇌 기능 네트워크의 변화라는 관점에서 밝힐 것이다.
이 연구는 tPBM이 비약물 치료로서 건강한 노인의 인지 기능에 잠재적인 치료 효과가 있는지 이해하고 더 나아가 과학 및 임상 실습 문제를 해결하는 데 큰 가치가 있는 잠재적인 뇌 메커니즘을 밝히는 근거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 노인의 인지 기능 저하 및 치매 유병률이 놀라울 정도로 증가했으며, 이는 인지 개입에 대한 조사를 특히 시급하고 중요하게 만듭니다. 경두개 광생체조절(tPBM)은 이제 인지 저하에 대한 잠재적인 비약물적 개입으로 간주되며 연구자들의 관심을 끌었습니다. 그러나 뇌 기능 네트워크에 대한 tPBM의 메커니즘과 관련된 기존 연구는 거의 없습니다.
60명의 건강한 노인 참가자가 이 무작위 단일 맹검 통제 시험에 모집됩니다. 각 그룹에는 30명의 참가자가 있었습니다. 활성 tPBM 그룹의 참가자는 활성 tPBM을 사용하고 가짜 tPBM 그룹의 참가자는 가짜 tPBM을 사용합니다. 그 후 연구자들은 일차 결과인 작업 기억의 변화를 조사할 것입니다. 또한 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)의 신경영상 기술을 기반으로 노인 개입에서 tPBM의 조절 메커니즘을 변경된 뇌 기능 네트워크의 관점에서 밝힐 것입니다.
이 연구는 tPBM이 비약물 치료로서 건강한 노인의 인지 기능에 잠재적인 치료 효과가 있는지 이해하고 더 나아가 과학 및 임상 실습 문제를 해결하는 데 큰 가치가 있는 잠재적인 뇌 메커니즘을 밝히는 근거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-79세, 오른손잡이 및 북경어 사용 과목;
- 표준화된 인지 테스트에서 정상적인 연령 조정, 성별 조정 및 교육 조정 성능
제외 기준:
- 경미한 인지 저하 또는 치매가 있는 현재 진단;
- 심한 우울증 및 불안과 같은 현재 주요 정신과 진단;
- 기타 신경학적 상태(예: 뇌혈관 질환, 뇌종양, 파킨슨병, 뇌염 또는 간질)
- 인지 저하를 일으킬 수 있는 기타 질병(예: 갑상선 기능 장애, 심한 빈혈, 매독 또는 HIV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tPBM 세션 그룹
활성 tPBM 그룹의 참가자는 왼쪽 이마에 1064nm 레이저로 12분 활성 tPBM, 6분 휴식 상태 fNIRS 측정, 8분 디지털 n-back 작업(작업을 위한 유비쿼터스 인지 작업)을 포함하는 활성 tPBM 세션을 수행합니다. 메모리.
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이 프로젝트에서는 무작위, 이중 맹검 및 통제 방법을 사용하여 활성 tPBM 그룹의 참가자가 활성 tPBM 세션을 수행합니다.
그 후 활성 tPBM 그룹과 가짜 tPBM 그룹 간에 N-back 테스트와 신경영상 바이오마커를 비교합니다.
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활성 비교기: 가짜 tPBM 세션 그룹
가짜 tPBM 그룹의 참가자는 왼쪽 이마에 1064nm 레이저로 가짜 tPBM 12분, 휴식 상태 fNIRS 측정 6분, 디지털 n-back 작업 8분, 작업을 위한 유비쿼터스 인지 작업을 포함하는 가짜 tPBM 세션을 진행합니다. 메모리.
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이 프로젝트에서는 무작위, 이중 맹검 및 통제 방법을 사용하여 가짜 tPBM 그룹의 참가자가 가짜 tPBM 세션을 진행합니다.
그 후 활성 tPBM 그룹과 가짜 tPBM 그룹 간에 N-back 테스트와 신경영상 바이오마커를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업기억
기간: 24 시간
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N-back 작업은 작업 기억을 연구하는 가장 고전적인 인지 중 하나입니다(Bopp and Verhaeghen, 2020).
이 작업을 수행하는 동안 참가자는 화면에 나타나는 숫자가 이전에 n 자극에 나타난 숫자(n-back)와 동일한지 결정하도록 요청받습니다.
작업 메모리 부하는 블록 간 n에 따라 다릅니다.
본 연구에서는 숫자(0~9)를 2초마다 1초간 임의로 화면에 제시하여 총 20개의 숫자를 1회 시행하였다.
전체 작업은 3개의 블록으로 구성되며 각 블록에는 3개의 시행(1-back, 2-back, 3-back)이 포함됩니다.
n-back의 프레젠테이션은 E-Prime 3에 의해 생성되었습니다. 올바른 시도에 대한 평균 정확도 및 반응 시간은 n-back 성능 지표로 사용됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FNIRS 기반 뇌 기능 네트워크 변화
기간: 24 시간
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뇌 기능 활동 데이터는 기능적 근적외 분광법(fNIRS) 기술을 사용하여 수집됩니다.
조사관은 노인 개입에서 tPBM의 조절 메커니즘을 밝히기 위해 두 그룹에서 상대적으로 높은 신호 대 잡음비(SNR)로 산소헤모글로빈 농도 신호 측정을 기반으로 뇌 기능 네트워크의 변화를 비교할 것입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
신경심리검사 정보는 다른 연구자들과 공유할 예정입니다.
IPD 공유 기간
요약자료가 공표된 때 또는 공표 후 6개월 이후부터
IPD 공유 액세스 기준
신경심리검사 데이터 정보를 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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