만성 신부전 환자의 생체 전기 자극
혈액투석 환자의 신장 기능 및 근육감소증 개선을 위한 생체전기 자극: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환은 결과적으로 신장 기능이 점진적이고 비가역적으로 상실되는 신장 손상으로 구성됩니다. 낮은 순환 수준의 α-클로토 단백질은 신장 기능 악화와 관련이 있으며 영향을 받으면 전신 변화가 발생하고 다른 기관의 침범으로 이어집니다. 실험 연구에서 수행된 가용성 α-Klotho 단백질의 보충은 CKD의 진행을 늦추는 것 외에도 신장 기능을 보호하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 내생적으로 신체 운동은 순환하는 α klotho 수준을 높이는 방법인 것 같습니다. 또한, 골격근의 수축 활동이 순환하는 Klotho의 발현을 조절하는 것으로 제안됩니다. 신체 운동은 CKD 환자의 치료에서 근본적인 것으로 간주됩니다. 왜냐하면 그들은 근육량의 손실과 근육 기능의 감소, 결과적으로 낮은 비율의 신체 활동 및 신체 비활동률을 나타내기 때문입니다. 이는 이 집단의 사망률과 밀접한 관련이 있습니다.
이 집단에서 근감소증의 유해한 영향을 완화하기 위한 대안으로, 연구에서는 근력 증가, 기능적 능력 및 하지의 근육 위축에 대한 보호와 같은 전기 자극의 유익한 효과를 보여주었습니다. 임상 및 기능적 효과 외에도 전기 자극은 혈액 투석(HD) 환자의 DNA 손상을 줄여 전기 자극이 전신 효과가 있음을 시사합니다. 이러한 맥락에서 본 연구의 목적은 HD에 대한 CKD 환자의 신장 기능 및 신체 능력에 대한 전기 자극의 효과를 평가하는 것입니다.
샘플은 ISCMPA에 있는 Santa Clara 병원의 HD 외래 환자로부터 모집된 DRC의 5기에 있는 CKD와 함께 남녀 모두 20명의 환자로 구성됩니다. 환자는 대조군 또는 전기 자극 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군을 평가하고 재평가합니다. 평가는 추적 전후에 수행됩니다: 신장 기능을 평가하기 위한 가용성 α-Klotho 및 크레아티닌의 혈장 함량 분석, 기능 능력을 평가하기 위한 6분 보행 테스트(6MWT), 기립 테스트(STS) ) 하지의 근력을 평가하기 위한 로드 셀당 10회 반복 및 동력계와 삶의 질을 위한 EuroQoL-5D 설문지의 적용.
전기 자극은 HD 동안 주 2회, 8주 동안 총 16회에 걸쳐 수행됩니다. 같은 세션에서 신경근 전기 자극 프로토콜이 20분 동안 대퇴사두근에 적용됩니다. 그 후, 감각 전기 자극의 프로토콜이 45분 동안 신장 해부학적 영역에 적용될 것입니다.
연구가 끝나면 전기 자극을 받은 환자에게서 신장 기능이 증가하고 신체 능력, 근력 및 삶의 질이 향상될 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥ 3개월 동안 HD에서 CKF 환자;
- Kt/V ≥ 1.2 또는 URR ≥ 65%
- 18세에서 80세 사이의 연령;
- 6MWT에서 기능 용량 ≥ 300미터.
제외 기준:
- 평가 수행을 방해하는 인지 기능 장애뿐만 아니라 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 없음
- 전기자극기에 대한 과민증 및/또는 피부 감도의 변화;
- 뇌졸중의 후유증이 있는 환자;
- 최근 급성 심근경색(2개월);
- 조절되지 않는 고혈압(SBP> 230mmHg 및 DBP> 120mmHg);
- New York Heart Association에 따른 등급 IV 심부전 또는 비대상성;
- 불안정 협심증;
- 심부 정맥 혈전증과 같은 하지의 말초 혈관 변화;
- 골관절 또는 근골격 질환의 장애;
- 조절되지 않는 당뇨병(혈당 > 300mg/dL);
- 발열 상태 및/또는 활동성 전염병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 자극
환자는 대퇴사두근에 신경근 전기 자극을 받고 신장의 해부학적 영역에 감각 자극을 받게 됩니다.
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신경근 전기 자극 프로토콜이 대퇴사두근에 적용됩니다(대칭 이상 펄스 전류, 80Hz, 400µs, 수축 시간 10s, 휴식 시간 50s/30s/20s, 상호 모드, 20분.
그 후 신장의 해부학적 부위에 감각 자극 프로토콜을 적용합니다(첫 번째: 50pps, 300µs, 5분 동안 연속 모드, 두 번째: 30pps, 100µs, 10분 동안 연속 모드, 세 번째: 20pps , 30분 동안 1000µs).
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간섭 없음: 제어
환자만 평가하고 재평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가용성 α-Klotho 단백질 발현의 변화.
기간: 기준선, 4주 후 및 8주 후.
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이는 면역분석법(ELISA)에 의한 혈장 함량 분석에 의해 평가될 것이다.
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기준선, 4주 후 및 8주 후.
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혈청 크레아티닌의 변화.
기간: 기준선, 4주 후 및 8주 후.
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이는 분광광도법에 의한 혈장 함량 분석에 의해 평가될 것입니다.
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기준선, 4주 후 및 8주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량.
기간: 기준선 및 8주 후.
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6분 도보 테스트(6MWT)로 평가합니다.
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기준선 및 8주 후.
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하지의 근력.
기간: 기준선 및 8주 후.
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10회 반복하는 앉아서 일어서기 테스트로 평가합니다.
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기준선 및 8주 후.
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대퇴사두근의 근력.
기간: 평가: 기준선 및 8주 후.
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로드 셀당 동력계로 평가합니다.
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평가: 기준선 및 8주 후.
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삶의 질 평가.
기간: 기준선 및 8주 후.
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EuroQoL-5D 설문지를 적용하여 평가합니다.
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기준선 및 8주 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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