건강을 위한 가축 프로젝트 (L4H)
케냐 마사빗 카운티의 임신, 수유모 및 5세 미만 어린이의 영양 개선을 위한 가축 프로그래밍
5세 이하의 어린이와 목축 공동체의 임산부/수유부는 급성 영양실조에 시달리고 있습니다. 동물의 건강과 생산성을 개선하면 건기 동안 영양실조 위험을 줄일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 중요한 건조 기간 동안 가축에게 사료를 제공하는 것이 가정의 우유 가용성, 소비 및 임신 및 수유모와 5세 이하 어린이의 영양실조 위험을 어떻게 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 Marsabit 카운티에서 수행되는 클러스터 무작위 통제 시험이 될 것이며 가축을 소유하고 5세 이하의 자녀가 있는 총 1800가구를 대상으로 할 것입니다. 가구는 세 그룹으로 나뉘며 각 그룹에는 총 600 가구가 있습니다. 그룹 1은 중요한 건조 기간 동안 2-3마리의 착유 동물을 유지하기에 충분한 가축 사료를 공급받게 됩니다. 두 번째 그룹은 유사한 가축 사료를 제공받되 인간의 영양에 대한 교육과 상담도 받게 됩니다. 세 번째 그룹은 컨트롤 암이 되며 두 개입 중 어느 것도 받지 않습니다.
이 연구는 1년에 3개월마다 임신 중 중간 상완 둘레, 키, 체중 및 체중 증가에 대한 데이터를 수집하여 이러한 개입이 어린이의 발육 부진과 저체중 및 임산부의 체중 증가에 어떤 영향을 미치는지 추정하는 것을 목표로 합니다. 또한 식사횟수, 동물성원료를 포함한 식품의 종류·다양성, 특정식품의 섭취횟수 및 양 등 식품소비패턴에 대한 자료를 최소 6주 단위로 수집한다. 이 문제를 더 이해하기 위해 조사관은 정기적인 방문 중에 연구 참가자들 사이에서 열, 설사 및 호흡기 증후군을 포함한 인간 질병 데이터를 수집할 것입니다. 가계 인구 통계, 소득, 지출, 자산 축적, 성 역할, 작업량 및 시간 할당을 포함한 사회 경제적 데이터는 분기별로 수집됩니다. 생후 6개월 및 12개월 모집 시 생물학적 샘플(정맥혈 및 모유)을 수집합니다. 연구 참가자의 영양 상태에 영향을 미칠 수 있는 감염 또는 상태를 설명하기 위해 생물학적 샘플에 대해 브루셀라증, 미량 영양소 및 곰팡이 독소 분석과 같은 감염에 대한 스크리닝이 수행됩니다. 이 연구는 또한 자원이 부족하다는 점을 감안할 때 어떤 개입이 비용 대비 가치를 제공하는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 가축에 크게 의존하는 가정에서 사료 가용성의 감소는 우유 및 육류와 같은 동물성 식품의 소비 감소와 관련이 있으며 결과적으로 어린이의 영양 상태가 저하됩니다. 케냐의 건조 및 반건조 지역(ASAL)에 거주하는 인구는 주로 목가적이며 가축에 크게 의존하고 가축 목초지와 물에 접근하기 위해 계절 이동성을 실천합니다. 동물의 건강과 생산성을 유지하거나 개선하는 가축 개입은 중대한 가뭄 기간 동안 영양실조의 위험을 줄이는 데 중요한 것으로 가정되었습니다.
목표: 여기에서 조사관은 가축 사료, 가축 사료 및 영양 교육을 제공하고 가정용 우유 가용성 및 소비에 대한 중요한 건조 기간 동안의 상담과 임신 및 수유모의 영양 실조 위험을 결정하기 위해 클러스터 무작위 통제 연구 시험을 구현합니다. 5세 이하 어린이.
방법: Marsabit 카운티에서 가축을 소유하고 3세 이하의 자녀가 있는 총 1800가구를 각각 600가구로 구성된 3개의 동일한 그룹(군)으로 등록합니다. 각 가정과 참가자는 18개월 동안 추적됩니다. Arm 1의 가구는 중요한 건조 기간 동안 2-3마리의 착유 동물을 유지하기에 충분한 가축 사료를 받게 됩니다. Arm 2는 유사한 가축 사료 및 인간 영양 교육 및 상담을 받게 됩니다. 팔 3(제어 팔)에는 두 가지 개입이 없습니다. 1차 결과 측정은 분기별로 수집된 아동 인체 측정 지표(연령 대비 신장, 연령 대비 체중 및 중간 상완 둘레) 및 산모 인체 측정 측정(중간 상완 둘레, 신장, 체중, 임신 중 체중 증가)입니다. 식단의 24시간 회상(식사 횟수, 동물성 식품을 포함하여 소비되는 식품의 유형/다양성, 소비되는 특정 식품의 빈도 및 양)에 대한 데이터는 6주마다 수집됩니다. 영양 상태에 영향을 미칠 수 있는 추가 요인을 통제하기 위해 조사관은 인간 건강 신드롬 데이터(발열, 설사, 호흡기 증후군) 및 가축 건강 데이터를 6주마다 수집하고 분기별로 가구 인구 통계, 소득, 지출, 자산 축적을 포함한 사회 경제적 데이터를 수집합니다. , 성별 역할, 작업량 및 시간 할당. 인간과 동물의 브루셀라증과 같은 감염에 대한 노출을 통제하고 미량 영양소 및 곰팡이 독소 분석을 위해 생물학적 샘플(모자 정맥혈), 동물 생물학적 샘플(혈액 및 우유) 및 가정용 식수를 채용 시 수집합니다. 개월 및 12개월. 이 연구는 영양실조의 치료와 비교하여 영양실조 예방과 그로 인한 건강상의 결과에 대한 가축 개입 및 영양 상담의 비용 효율성을 테스트할 것입니다. 구현을 위해 확장하는 데 필요한 리소스의 추정치를 제공하기 위해 각 연구 부문과 관련된 비용 데이터를 추적합니다. 이 연구의 결과는 5세 미만 어린이와 목축 공동체의 임신 및 수유 여성의 급성 영양실조 수준이 계절에 따라 급증하는 것을 줄이기 위한 개입의 효율성과 효과를 모니터링하기 위한 기초를 형성할 것입니다.
연구 기간: 각 연구 가구 및 참가자는 연구 등록 시점으로부터 24개월 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nairobi, 케냐
- Washington State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가구 포함 기준
다음 연구 기준을 충족하는 가구만 모집됩니다.
- 어머니(수유부 또는 비수유부)와 3세 이하의 아동이 있는 경우
- 1-6 열대 가축 단위로 가축 소유
- 연구 참여에 대한 가구 동의서 o 가정에서 1-2개의 열대 가축 단위(소 또는 낙타 1-2개, 양/염소 10-20개)를 기르려는 의향 포함
제외 기준:
연구에서 제외된 가구는 다음 기준을 갖습니다.
- 연구 참여에 동의하지 않는 가구
- 수유 지침을 포함하여 연구 프로토콜을 준수하지 않으려는 가정 및 연구 동물을 가정에서 우유 접근을 위해 유지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 부문 1: 가축 사료만
개입 1군에 할당된 마을의 가구는 건기(목초지를 찾아 동물을 옮길 때) 동안 총 60일 동안 두 개의 열대 가축 유닛을 유지하기 위해 사전 정의된 양의 사료를 받게 됩니다.
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가구는 건기 동안 선택된 수유 동물을 위한 가축 사료(목장 큐브)를 받게 됩니다.
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실험적: 개입 부문 2: 1. 가축 사료 제공, 2. 영양 상담
개입 2군에 모집된 가구는 개입 1군과 유사한 가축 사료를 받게 되며 영유아 영양(IYCF) 급식 프로그램 및 가정 식품 활용을 통해 영양 교육 및 상담 프로그램에 등록됩니다.
Baby Friendly Community Initiative(BFCI)를 통한 IYCF 프로그램에는 첫 6개월 동안의 완전모유수유 홍보, 2세까지 모유수유 지속, 적절한 보충 수유, 위생 증진 및 예방접종을 포함한 아동 건강 서비스 활용이 포함됩니다. , 질병 치료, 중등도 및 중증 급성 영양 실조 및 미량 영양소 보충.
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가구는 건기 동안 선택된 수유 동물을 위한 가축 사료(목장 큐브)를 받게 됩니다.
가정은 선별된 수유동물을 위한 가축 사료(목장 큐브)를 받고 영양 상담 프로그램에도 등록됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 부문에서 모집된 가구는 두 가지 연구 개입 중 어느 것도 받지 않습니다.
이 가구는 연구에서 다른 연구 가구와 동일한 평가 및 데이터 수집을 받게 됩니다.
다른 개입을 통한 지원에 대한 접근이 모니터링됩니다.
컨트롤 암 내의 가구는 프로젝트 외부에서 제공되는 영양 상담 및 교육을 받게 됩니다.
주로 산모가 산전 관리를 위해 방문하거나 건강 관리를 위해 의료 시설을 방문할 때 의료 시설에서 이루어집니다.
경우에 따라 지역사회 보건 자원봉사자가 있는 곳에서는 지역사회 수준에서 영양 상담 및 교육이 제공될 수 있습니다.
학습 도구는 이러한 영양 상담 및 교육이 제공되는 경우 가정 수준에서 정보를 수집하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정용 우유 생산량(리터/주)
기간: 24개월
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3개의 연구 부문 사이에서 가정용 우유 생산량을 주당 리터 단위로 비교하십시오. 종(소, 낙타, 염소 및 양)에 의해 주당 생산되는 우유의 평균 양은 연구 시간 동안 가정 평균 우유 생산량(리터/주)의 평균 변화를 중재 및 통제 연구 부문에 의해 비교합니다. |
24개월
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5세 미만 어린이와 임산부 및 수유부의 우유 소비량(양 및 빈도)
기간: 24개월
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세 연구 부문 사이에서 연구에 참여하는 어머니와 어린이의 평균 일일 우유 섭취량을 비교합니다.
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24개월
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영양결핍(소모, 발육부진, 저체중)
기간: 24개월
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5세 미만 아동과 임산부 및 수유부의 영양결핍 수준 및 경향 파악
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24개월
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(군별 총 개입 비용 변화)/(군별 급성 영양실조(WHZ) 변화)의 비용 효율성 비율
기간: 24개월
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가축 사료, 가축 사료 및 영양 상담을 제공하는 것이 5세 미만 어린이와 산모의 급성 영양실조를 예방하는 비용 효율적인 방법인지 확인합니다. 가축 사료 개입, 가축 사료 및 영양 상담 개입이 없는 경우 영양실조 비용과 영양실조 치료에 대한 경제적 평가를 완료하기 위해 비용 효율적인 분석이 사용됩니다. 비용은 연구 기간 동안 수집된 중재, 치료 및 경제 데이터(시장 가격 및 가계 판매 포함)를 사용하여 정량화됩니다. 비용 효율성 분석은 두 단계로 진행됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thumbi Mwangi, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
- 연구 책임자: Mutono Nyamai, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
- 연구 책임자: Josphat M Muema, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
- 연구 의자: Guy Palmer, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KEMRI/SERU/CGHR/02-09/3755
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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