Állattartás az egészségért projekt (L4H)
Állattenyésztési programozás a terhes, szoptató anyák és az öt év alatti gyermekek táplálékának javítására Marsabit megyében, Kenya
Az 5 éves és fiatalabb gyermekek, valamint a pásztorközösségekben élő terhes/szoptató nők nagy terhet rónak az akut alultápláltságra. Az állatok egészségének és termelékenységének javítása csökkentheti az alultápláltság kockázatát a száraz időszakokban. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a kritikus száraz időszakokban az állatállomány takarmányozása hogyan javíthatja a háztartási tej hozzáférhetőségét, fogyasztását és az alultápláltság kockázatát terhes és szoptató anyák, valamint 5 éves és fiatalabb gyermekek esetében.
A tanulmány egy klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat lesz, amelyet Marsabit megyében végeznek, és összesen 1800 olyan háztartást vonnak be, amelyek állatállományt tartanak, és 5 éves vagy annál fiatalabb gyermekeik vannak. A háztartásokat három csoportra osztják, és mindegyik csoportban összesen 600 háztartás lesz. Az első csoport olyan takarmányt kap, amely elegendő 2-3 fejőállat eltartásához a kritikus száraz időszakban. A második csoport hasonló takarmányt kap, de oktatást és tanácsadást is kap az emberi táplálkozásról. A harmadik csoport a kontroll kar lesz, és nem kapja meg a két beavatkozás egyikét sem.
A tanulmány célja annak becslése, hogy ezek a beavatkozások hogyan befolyásolják a gyermekek növekedésének elmaradását és alulsúlyát, valamint terhes nők súlygyarapodását azáltal, hogy évente háromhavonta adatokat gyűjtenek a középső felkar kerületéről, magasságáról, súlyáról és a terhesség alatti súlygyarapodásról. Ezenkívül legalább 6 hetente adatokat gyűjtenek az élelmiszer-fogyasztási szokásokról, például az étkezések számáról, az elfogyasztott élelmiszerek típusáról/sokféleségéről, beleértve az állati eredetű élelmiszereket, az elfogyasztott élelmiszerek gyakoriságát és mennyiségét. A probléma további megértése érdekében a kutatók emberi betegségekre vonatkozó adatokat gyűjtenek, beleértve a lázat, a hasmenést és a légúti szindrómákat a vizsgálatban résztvevők körében a rendszeres látogatások során. Negyedévente gyűjtik a társadalmi-gazdasági adatokat, beleértve a háztartások demográfiai adatait, a jövedelmeket, a kiadásokat, a vagyonfelhalmozást, a nemi szerepeket, valamint a munkaterhelést és az időbeosztást. Biológiai mintákat (vénás vér és anyatej) gyűjtenek a toborzáskor, hat és 12 hónapos korban. A fertőzések, például a brucellózis, a mikroelem- és mikotoxin-elemzések szűrése a biológiai mintákon történik annak érdekében, hogy figyelembe vegyék azokat a fertőzéseket vagy állapotokat, amelyek hatással lehetnek a vizsgálatban résztvevők tápláltsági állapotára. A tanulmány azt is felméri, hogy a források szűkössége miatt mely beavatkozások biztosítanak ár-érték arányt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az állattenyésztéstől erősen függő háztartásokban a takarmány elérhetőségének csökkenése az állati eredetű élelmiszerek, például a tej és a hús fogyasztásának csökkenésével, következésképpen a gyermekek tápláltsági állapotának csökkenésével jár. A kenyai száraz és félszáraz földeken (ASAL) élő populációk túlnyomórészt pásztorkodással foglalkoznak, nagymértékben függenek az állatállománytól, és szezonális mobilitást gyakorolnak, hogy hozzáférjenek a legelőhöz és a vízhez. Az állatok egészségét és termelékenységét fenntartó vagy javító állattenyésztési beavatkozásokat fontosnak tartják az alultápláltság kockázatának csökkentése érdekében a kritikus aszályos időszakokban.
Célok: Itt a kutatók egy klaszteres, randomizált kontrollvizsgálatot hajtanak végre, hogy meghatározzák a takarmányozás, az állati takarmányozás, valamint a kritikus száraz időszakokban a táplálkozási oktatás és tanácsadás hatását a háztartási tej elérhetőségére és fogyasztására, valamint az alultápláltság kockázatára terhes és szoptató anyáknál. és 5 éves és fiatalabb gyermekek.
Módszerek: Marsabit megyében összesen 1800, állattartással és 3 éves vagy annál fiatalabb gyermekkel rendelkező háztartást három egyenlő csoportba (karokba) sorolnak be, egyenként 600 háztartásból. Minden háztartást és résztvevőt 18 hónapig követnek. Az 1. ágba tartozó háztartások 2-3 fejőállat eltartásához elegendő állati takarmányt kapnak a kritikus száraz időszakban. A 2. kar hasonló állattenyésztési és táplálkozási oktatásban és tanácsadásban részesül. A 3. kar (vezérlőkar) nem rendelkezik a két beavatkozás egyikével sem. Az elsődleges eredménymérők a gyermek antropometriai mutatói (életkorhoz viszonyított magasság, életkor szerinti súly és középső felkar kerülete) és anyai antropometriai mérőszámok (a felkar középső kerülete, magasság, súly, súlygyarapodás a terhesség alatt), amelyeket negyedévente gyűjtenek. Az étrend 24 órás visszahívására vonatkozó adatokat (étkezések száma, az elfogyasztott élelmiszerek fajtája/változatossága, beleértve az állati eredetű élelmiszereket, az elfogyasztott élelmiszerek gyakorisága és mennyisége) 6 hetente gyűjtjük. A tápláltsági állapotot befolyásoló további tényezők ellenőrzése érdekében a vizsgálók hathetente gyűjtik az emberi egészségi szindrómára vonatkozó adatokat (láz, hasmenés, légúti szindrómák) és az állatállomány egészségügyi adatait, valamint negyedévente társadalmi-gazdasági adatokat, beleértve a háztartások demográfiai adatait, bevételeit, kiadásait, vagyonfelhalmozását. , nemi szerepek, munkaterhelés és időbeosztás. Az olyan fertőzéseknek való kitettség ellenőrzésére, mint az emberek és állatok brucellózisa, valamint a mikroelem- és mikotoxin-analízis, a toborzáskor biológiai mintákat (anya és gyermek vénás vérét), állati biológiai mintákat (vér és tej) és háztartási ivóvizet gyűjtenek. hónapos és 12 hónapos korban. A tanulmány az állattenyésztési beavatkozások és a táplálkozási tanácsadás költséghatékonyságát vizsgálja az alultápláltság és annak egészségügyi következményei megelőzésében, összehasonlítva az alultápláltság kezelésével. Az egyes vizsgálati ágakhoz kapcsolódó költségadatokat nyomon követjük, hogy becslést adjunk a megvalósításhoz szükséges erőforrásokról. E tanulmány eredményei képezik majd az alapját azoknak a beavatkozásoknak a hatékonyságának és eredményességének nyomon követésének, amelyek célja az akut alultápláltság szezonális kiugrásának csökkentése az öt év alatti gyermekek, valamint a terhes és szoptató nők körében a pásztorközösségekben.
A vizsgálat időtartama: Minden vizsgálati háztartást és résztvevőt a vizsgálatba való beiratkozástól számított 24 hónapig követnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Washington State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Háztartási felvételi kritériumok
Csak azokat a háztartásokat veszik fel, amelyek megfelelnek a következő tanulmányi kritériumoknak:
- Anya (szoptató vagy nem szoptató) és 3 éves vagy annál fiatalabb gyermek jelenléte
- 1-6 trópusi állattartó egységgel rendelkező állatállomány tulajdonjoga
- A háztartás hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez o Beleértve a hajlandóságot 1-2 trópusi állategységre (1-2 szarvasmarha vagy teve, 10-20 juh/kecske) a háztartásban
Kizárási kritériumok:
A vizsgálatból kizárt háztartások a következő kritériumokkal rendelkeznek:
- Háztartások, amelyek nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Azok a háztartások, amelyek nem hajlandók betartani a vizsgálati protokollt, beleértve a takarmányozási utasításokat, és a vizsgált állatokat a háztartásban tartják a tejhez való hozzáférés érdekében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. beavatkozási ág: Csak állati takarmány
Az 1. beavatkozási ághoz rendelt falvak háztartásai előre meghatározott mennyiségű takarmányt kapnak két trópusi állattartó egység fenntartásához összesen 60 napig a száraz évszakban (amikor az állatokat legelők keresésére költöztetik el).
|
A száraz évszakban a háztartások takarmányt (ranch-kockát) kapnak a kiválasztott laktáló állatok számára.
|
|
Kísérleti: 2. intervenciós kar: 1. Takarmányozás az állatok számára, 2. Táplálkozási tanácsadás
A második intervenciós ágba toborzott háztartások az 1. intervenciós ághoz hasonló állati takarmányt kapnak, és táplálkozási oktatási és tanácsadási programban vesznek részt az Infant and Young Child Nutrition (IYCF) takarmányozási programján és a háztartási élelmiszerek felhasználásán keresztül.
Az IYCF program a Bababarát Közösségi Kezdeményezésen (BFCI) keresztül magában foglalja a kizárólagos szoptatás népszerűsítését az első hat hónapban, a folyamatos szoptatást két éves korig, a megfelelő kiegészítő táplálást, a higiénia elősegítését és a gyermekegészségügyi szolgáltatások igénybevételét, beleértve az immunizálást is. , betegségek kezelése, közepes és súlyos akut alultápláltság és mikrotápanyag-pótlás.
|
A száraz évszakban a háztartások takarmányt (ranch-kockát) kapnak a kiválasztott laktáló állatok számára.
A háztartások takarmányt (ranch-kockát) kapnak a kiválasztott laktáló állatok számára, és részt vesznek egy táplálkozási tanácsadó programban is.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Az ebbe a karba toborzott háztartások nem részesülnek a két vizsgálati beavatkozás közül.
Ezek a háztartások ugyanolyan értékelésben és adatgyűjtésben részesülnek, mint a vizsgálatban részt vevő többi háztartásban.
Ellenőrzik majd, hogy más beavatkozásokon keresztül milyen támogatáshoz jutnak.
A kontroll ágon belüli háztartások táplálkozási tanácsadásban és a projekten kívüli oktatásban részesülnek.
Ez főként egészségügyi intézményekben történik, amikor az anyák várandósgondozásra jelentkeznek, vagy egészségügyi intézményeket keresnek fel egészségügyi ellátást kérve.
Egyes esetekben olyan helyeken, ahol közösségi egészségügyi önkéntesek vannak jelen, táplálkozási tanácsadás és oktatás közösségi szinten is biztosítható.
A vizsgálati eszközöket úgy alakították ki, hogy háztartási szinten gyűjtsenek információkat, amennyiben ilyen táplálkozási tanácsadás és oktatás biztosított.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Háztartási tejhozam (liter/hét)
Időkeret: 24 hónap
|
Hasonlítsa össze a háztartási tejhozamot literben hetente a három vizsgálati ág között. A hetente termelt átlagos tejmennyiség fajonként (szarvasmarha, teve, kecske és juh) hasonlítsa össze a háztartás átlagos tejhozamának átlagos változását (liter/hét) a vizsgálati idő alatt az intervenciós és a kontroll vizsgálati karok által. |
24 hónap
|
|
Tejfogyasztás (mennyiség és gyakoriság) 5 évnél fiatalabb gyermekek, valamint terhes és szoptató nők esetében
Időkeret: 24 hónap
|
Hasonlítsa össze a vizsgálatban részt vevő anyák és gyermekek átlagos napi tejbevitelét a három vizsgálati kar között.
|
24 hónap
|
|
Alultápláltság (sorvadás, satnyaság és alulsúly)
Időkeret: 24 hónap
|
Határozza meg az alultápláltság szintjét és tendenciáit (soványodás, ugrás és alulsúly) 5 évnél fiatalabb gyermekek, valamint terhes és szoptató nők körében
|
24 hónap
|
|
Költséghatékonysági arány (a beavatkozások teljes költségének változása kar szerint)/(Az akut alultápláltság (WHZ) változása kar szerint)
Időkeret: 24 hónap
|
Határozza meg, hogy az állati takarmányozás, az állati takarmányozás és a táplálkozási tanácsadás költséghatékony módja-e az 5 év alatti gyermekek és anyák akut alultápláltságának megelőzésének. Költséghatékony elemzést alkalmaznak az alultápláltság költségeinek és az alultápláltság kezelésének gazdasági értékeléséhez az állattakarmányozási beavatkozás, valamint az állati takarmányozási és táplálkozási tanácsadási beavatkozás hiányában. A költségeket a vizsgálat időtartama alatt összegyűjtött intervenciós, kezelési és gazdasági adatok (beleértve a piaci árakat és a háztartási eladásokat) segítségével számszerűsítik. A költséghatékonyság elemzése két szakaszban történik;
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thumbi Mwangi, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
- Tanulmányi igazgató: Mutono Nyamai, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
- Tanulmányi igazgató: Josphat M Muema, PhD(c), Washington State University - Global Health Kenya
- Tanulmányi szék: Guy Palmer, PhD, Washington State University, Paul G Allen School for Global Animal Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEMRI/SERU/CGHR/02-09/3755
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .