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훈련생 관련 ERCP Cannulation의 어려운 Cannulation 기준

2020년 10월 29일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

ERCP 삽관 절차에 관련된 연수생의 어려운 삽관 기준 제안

내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)은 위장관 내시경에서 가장 기술적으로 어려운 절차 중 하나입니다. 선택적 깊은 캐뉼레이션은 ERCP 성능을 위한 중요한 단계입니다. 어려운 삽관의 발생률은 선천적 유두를 가진 환자의 10%에서 40%에 이르는 많은 연구에서 보고되었습니다. 어려운 캐뉼레이션은 ERCP 후 췌장염(PEP)에 대한 독립적인 위험 요소입니다.

유럽소화기내시경학회(European Society of Gastrointestinal Endoscopy, ESGE) 가이드라인에서 어려운 캐뉼라 삽입의 정의를 제안했습니다. 다음 중 하나 이상이 존재할 경우 초기 캐뉼레이션이 어려운 것으로 간주됩니다: 캐뉼라 시도에 5분 이상 소요; 유두와의 5개 이상의 접촉; 1개 이상의 의도하지 않은 췌관 삽입 또는 혼탁. 어려운 캐뉼라 삽입에 대한 명확한 정의는 고급 캐뉼라 기술(예: 초기 예방) 및 PEP의 위험을 줄이기 위해 예방적 방법을 시행해야 하는지 여부. 5-5-1 기준이 ERCP 실습 또는 관련 연구에서 널리 사용되었지만 현재 기준이 훈련생이 참여하는 캐뉼라 절차에 적합한지 여부는 불분명합니다. 범위와 액세서리의 미숙한 조작으로 인해 훈련생의 참여는 일반적으로 어려운 삽관 기준에서 두 가지 중요한 매개변수인 전체 삽관 시간과 시도를 증가시킵니다. 따라서 조사관은 훈련생 관련 캐뉼레이션에서 어려운 캐뉼레이션의 정의가 전통적인 5-5-1 기준과 다를 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4415

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국 시징병원에서 ERCP 시술을 받은 자연유두 환자

설명

포함 기준:

  • 네이티브 유두 환자

제외 기준:

  • 주요 또는 소췌관(PD) 삽관의 징후; 접근할 수 없는 유두로 인한 캐뉼라 삽입 시도 없음; 유두 누공을 통한 캐뉼라 삽입; 이전 수술에 부차적인 십이지장 협착증 또는 해부학적 기형이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연습생 그룹
연수생 참여로 선택적 담즙 삽관술을 받은 자연 유두를 가진 환자
환자는 연수생 참여로 선택적 담즙 캐뉼레이션을 받았습니다.
비연습생 그룹
수련생의 개입 없이 선택적 담관 삽관술을 받은 선천적 유두를 가진 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어려운 삽관 비율
기간: 2시간
75% 백분위수를 초과하는 삽관 관련 매개변수(삽관 시간, 삽관 시도 또는 부주의한 PD 삽관)를 가진 참가자의 비율
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PEP 발생률
기간: 48 시간
48 시간
전반적인 부작용
기간: 48 시간
48 시간
고급 캐뉼레이션 방법의 비율
기간: 4 시간
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KY20201021-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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