Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svåra kanyleringskriterier i praktikant involverad ERCP-kanylering

29 oktober 2020 uppdaterad av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Förslag om svåra kanyleringskriterier i praktikantinvolverad ERCP-kanyleringsprocedur

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) är en av de mest tekniskt utmanande procedurerna inom gastrointestinal endoskopi. Selektiv djup kanylering är ett kritiskt steg för ERCP:s prestanda. Förekomsten av svår kanylering har rapporterats i många studier, från 10 % till 40 % hos patienter med infödd papill. Svår kanylering är en oberoende riskfaktor för post-ERCP pankreatit (PEP).

Definitionen av svår kanylering har föreslagits av European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) riktlinjer. Initial kanylering anses vara svår med närvaron av ett eller flera av följande: mer än 5 minuter för att försöka kanylera; mer än 5 kontakter med papillen; mer än 1 oavsiktlig pankreaskanalkanylering eller opacifiering. Den tydliga definitionen av svår kanylering är viktig för att fatta beslut under eller efter ERCP, inklusive bestämning av lämplig tidpunkt för övergång till avancerade kanyleringstekniker (t.ex. tidig precut) och om profylaktiska metoder bör administreras för att minska risken för PEP. Även om 5-5-1-kriterier har använts i stor utsträckning under ERCP-övningar eller i relevanta studier, är det fortfarande oklart om de nuvarande kriterierna är lämpliga för kanyleringsproceduren med praktikantinblandning. På grund av oerfaren manipulation av omfattningen och tillbehören ökar inblandningen av praktikanter generellt den totala kanyleringstiden och försöken, vilket är de två viktiga parametrarna i kriterierna för svår kanylering. Sålunda antog utredarna att definitionen av svår kanylering i praktikantinvolverad kanylering kan skilja sig från de traditionella 5-5-1-kriterierna.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4415

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med infödd papill som genomgick ERCP på Xijings sjukhus i Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med infödd papill

Exklusions kriterier:

  • indikationer på större eller mindre pankreaskanal (PD) kanylering; inga försök till kanylering på grund av otillgänglig papill; kanylering via papillär fistel; patienter med duodenal stenos eller anatomisk deformitet sekundärt till tidigare operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
praktikantgrupp
Patienter med infödd papill som genomgick selektiv gallkanylering med praktikantinblandning
Patienterna genomgick selektiv gallkanylering med praktikantinblandning
icke-praktikantgrupp
Patienter med infödd papill som genomgick selektiv gallkanylering utan praktikantinblandning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svåra kanyler
Tidsram: 2 timmar
Andelen av deltagarna med kanyleringsrelaterade parametrar (kanyleringstid, kanyleringsförsök eller oavsiktlig PD-kanylering) över 75%-percentilen
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av PEP
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
övergripande biverkningar
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
andelen avancerade kanyleringsmetoder
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KY20201021-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

3
Prenumerera