Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moeilijke canulatiecriteria bij stagiair betrokken bij ERCP-canulatie

29 oktober 2020 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Voorstel van moeilijke canulatiecriteria bij ERCP-canulatieprocedure voor betrokken stagiair

Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) is een van de technisch meest uitdagende procedures bij gastro-intestinale endoscopie. Selectieve diepe canulatie is een kritieke stap voor de prestaties van ERCP. De incidentie van moeilijke canulatie is in veel onderzoeken gemeld, variërend van 10% tot 40% bij patiënten met inheemse papil. Moeilijke canulatie is een onafhankelijke risicofactor voor post-ERCP pancreatitis (PEP).

De definitie van moeilijke canulatie is voorgesteld door de richtlijnen van de European Society of Gastrointestinal Endoscopie (ESGE). Initiële canulatie wordt als moeilijk beschouwd met de aanwezigheid van een of meer van de volgende: meer dan 5 minuten voor een poging tot canulatie; meer dan 5 contacten met de papil; meer dan 1 onbedoelde canulatie of vertroebeling van het alvleesklierkanaal. De duidelijke definitie van moeilijke canulatie is belangrijk voor het nemen van beslissingen tijdens of na ERCP, inclusief het bepalen van de juiste tijd om over te stappen op geavanceerde canulatietechnieken (bijv. vroege precut) en of profylactische methoden moeten worden toegediend om het risico op PEP te verminderen. Hoewel de 5-5-1-criteria op grote schaal zijn gebruikt tijdens de ERCP-praktijk of in relevante onderzoeken, blijft het onduidelijk of de huidige criteria geschikt zijn voor de canulatieprocedure met betrokkenheid van stagiairs. Vanwege onervaren manipulatie van de scoop en accessoires, verhoogt de betrokkenheid van stagiairs over het algemeen de totale canulatietijd en -pogingen, wat de twee belangrijke parameters zijn in de criteria van moeilijke canulatie. De onderzoekers stelden dus de hypothese op dat de definitie van moeilijke canulatie bij canulatie door stagiaires zou kunnen verschillen van de traditionele 5-5-1-criteria.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4415

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met inheemse papil die ERCP ondergingen in het Xijing-ziekenhuis in China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met inheemse papil

Uitsluitingscriteria:

  • indicaties van canulatie van de grote of kleine ductus pancreaticus (PD); geen pogingen tot canulatie vanwege ontoegankelijke papil; canulatie via de papillaire fistel; patiënten met duodenale stenose of anatomische misvorming secundair aan een eerdere operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep stagiaires
Patiënten met inheemse papil die selectieve galcanulatie ondergingen met betrokkenheid van de stagiair
Patiënten ondergingen selectieve galcanulatie met betrokkenheid van een stagiair
groep niet-stagiairs
Patiënten met inheemse papil die selectieve galcanulatie ondergingen zonder tussenkomst van een stagiair

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tarieven van moeilijke canulatie
Tijdsspanne: Twee uur
Het deel van de deelnemers met canulatiegerelateerde parameters (canulatietijd, canulatiepogingen of onbedoelde PD-canulatie) boven het 75%-percentiel
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gevallen van PEP
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
algemene bijwerkingen
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
het aandeel geavanceerde canulatiemethoden
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KY20201021-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren