Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Критерии сложной канюляции у стажеров, занимающихся канюляцией ЭРХПГ

29 октября 2020 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Предложение сложных критериев канюляции у стажеров, участвующих в процедуре канюляции ERCP

Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) — одна из наиболее технически сложных процедур гастроинтестинальной эндоскопии. Селективная глубокая канюляция является важным шагом для выполнения ЭРХПГ. Во многих исследованиях сообщалось о частоте затрудненной канюляции от 10% до 40% у пациентов с нативным сосочком. Трудная канюляция является независимым фактором риска панкреатита после ЭРХПГ (ПЭП).

Определение сложной канюляции было предложено в рекомендациях Европейского общества желудочно-кишечной эндоскопии (ESGE). Первоначальная канюляция считается сложной при наличии одного или нескольких из следующих признаков: более 5 минут для попытки канюляции; более 5 контактов с сосочком; более 1 непреднамеренной канюляции или помутнения протока поджелудочной железы. Четкое определение трудной канюляции важно для принятия решений во время или после ЭРХПГ, включая определение подходящего времени для перехода к усовершенствованным методам канюляции (например, раннее пресечение) и следует ли применять профилактические методы для снижения риска ПКП. Хотя критерии 5-5-1 широко использовались в практике ЭРХПГ или в соответствующих исследованиях, остается неясным, подходят ли текущие критерии для процедуры катетеризации с участием стажеров. Из-за неопытных манипуляций с эндоскопом и принадлежностями участие стажеров обычно увеличивает общее время канюляции и количество попыток, которые являются двумя важными параметрами в критериях сложной канюляции. Таким образом, исследователи предположили, что определение трудной канюляции при канюляции с участием обучающихся может отличаться от традиционных критериев 5-5-1.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4415

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с нативным сосочком, перенесшие ЭРХПГ в больнице Сицзин в Китае

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с нативным сосочком

Критерий исключения:

  • признаки катетеризации большого или малого протока поджелудочной железы (ПД); отсутствие попыток канюляции из-за недоступности сосочка; канюлирование через папиллярный свищ; пациенты со стенозом двенадцатиперстной кишки или анатомической деформацией после предшествующей операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа стажеров
Пациенты с нативным сосочком, перенесшие селективную билиарную канюляцию с привлечением стажера
Пациентам выполнена селективная билиарная канюляция с привлечением стажера.
группа без стажеров
Пациенты с нативным сосочком, перенесшие селективную билиарную канюляцию без участия стажера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота трудной канюляции
Временное ограничение: 2 часа
Доля участников с параметрами, связанными с канюляцией (время канюляции, попытки канюляции или непреднамеренная канюляция PD) выше 75% процентиля.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
случаев ПКП
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
общие нежелательные явления
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
доля передовых методов катетеризации
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20201021-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться