Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vanskelige kanyleringskriterier i praktikant involveret ERCP-kanylering

29. oktober 2020 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Forslag om vanskelige kanyleringskriterier i praktikant involveret ERCP-kanyleringsprocedure

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er en af ​​de mest teknisk udfordrende procedurer inden for gastrointestinal endoskopi. Selektiv dyb kanylering er et kritisk trin for udførelsen af ​​ERCP. Forekomsten af ​​vanskelig kanylering er blevet rapporteret i mange undersøgelser, der spænder fra 10 % til 40 % hos patienter med naturlig papiller. Vanskelig kanylering er en uafhængig risikofaktor for post-ERCP pancreatitis (PEP).

Definitionen af ​​vanskelig kanylering er blevet foreslået af European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) retningslinjer. Indledende kanylering anses for vanskelig med tilstedeværelsen af ​​en eller flere af følgende: mere end 5 minutter til forsøg på at kanyle; mere end 5 kontakter med papillaen; mere end 1 utilsigtet bugspytkirtelkanalkanylering eller opacificering. Den klare definition af vanskelig kanylering er vigtig for at træffe beslutninger under eller efter ERCP, herunder at bestemme det passende tidspunkt for overførsel til avancerede kanyleringsteknikker (f.eks. tidlig precut) og om profylaktiske metoder skal administreres for at reducere risikoen for PEP. Selvom 5-5-1 kriterier er blevet brugt i vid udstrækning under ERCP praksis eller i relevante undersøgelser, er det fortsat uklart, om de nuværende kriterier er egnede til kanyleringsproceduren med praktikantinvolvering. På grund af uerfaren manipulation af scope og tilbehør øger inddragelsen af ​​praktikanter generelt den samlede kanyleringstid og -forsøg, som er de to vigtige parametre i kriterierne for vanskelig kanylering. Efterforskerne antog således, at definitionen af ​​vanskelig kanylering i praktikantinvolveret kanylering kunne være anderledes end de traditionelle 5-5-1-kriterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4415

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med indfødt papilla, som gennemgik ERCP på Xijing Hospital i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med indfødt papilla

Ekskluderingskriterier:

  • indikationer på større eller mindre pancreaskanal (PD) kanylering; ingen forsøg på kanylering på grund af utilgængelig papilla; kanylering via papillær fistel; patienter med duodenal stenose eller anatomisk deformitet sekundært til tidligere operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
praktikantgruppe
Patienter med hjemmehørende papiller, som gennemgik selektiv galdekanylering med praktikantinvolvering
Procedure: praktikantinddragelse
Patienterne gennemgik selektiv galdekanylering med praktikantinvolvering
ikke-praktikant gruppe
Patienter med hjemmehørende papiller, som gennemgik selektiv galdekanylering uden involvering af praktikanten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheder af vanskelig kanylering
Tidsramme: 2 timer
Andelen af ​​deltagere med kanyleringsrelaterede parametre (kanyleringstid, kanyleforsøg eller utilsigtet PD-kanylering) over 75 % percentilen
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomster af PEP
Tidsramme: 48 timer
48 timer
generelle uønskede hændelser
Tidsramme: 48 timer
48 timer
andelen af ​​avancerede kanyleringsmetoder
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20201021-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner