- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04609956
제3대구치배아절개술(VIDAMO) 시 청소년 및 청년의 통증 인지 및 불안 수준에 대한 가상현실 기술 원문보기 KCI 원문보기 인용 (VIDAMO)
제3대구치 세균박리 수술 시 청소년과 청년의 통증 인지 및 불안 수준에 대한 가상현실 기술의 비교 무작위 연구
오랫동안 치과의사에 대한 두려움은 인구의 일정 비율이 정기적인 진료를 기피하는 주된 이유였습니다.
불안을 관리하기 위한 많은 기술이 있습니다(말하기, 긍정적 강화, 라이브 모델링 등). 이제 가상 현실은 비약물 대체 기술로서 이러한 가능성을 제공합니다.
구강 수술 절차 중 수술 시 가상 현실의 가치를 평가한 연구는 거의 없습니다.
가상 현실 헤드셋(RV) 대 표준 프로토콜(히드록시진 + 헤드폰이 있는 음악: SMP)을 사용하는 그룹 간의 수술 직후 불안 수준을 비교하는 것은 흥미롭습니다.
연구 개요
상세 설명
불안은 위험에 대한 두려움으로 인한 정신 장애 상태로 정의됩니다. 불쾌한 감각 및 감정적 경험으로서의 고통. 통증과 불안은 주관적인 감각이지만 구강 관리는 이러한 인식과 매우 밀접한 관련이 있습니다.
따라서 구강보건의료인(치과의사, 구강외과의사, 악안면외과의사 등)에 대한 두려움은 많은 인구가 상담을 하지 않는 주된 이유 중 하나이다. 사람들의 상상 속에 설치된 이 진짜 공포증은 입이 신체의 내밀한 부분이라는 사실로 부분적으로 설명된다. 실제로 프로이트 이론에 따르면 신체와 성욕의 발견은 성감대(빨기의 운동 활동에 의해 지원됨)로 선호되는 구강 및 식도 영역이 있는 구강 단계에서 시작됩니다. 이처럼 구강은 사랑의 사생활과 에로틱한 친밀감의 장소이기도 하지만 소통의 수단이자 취향을 인지하는 수단이기도 하다. 결과적으로 좋은 구강 위생이 웰빙(쾌감, 만족의 개념)의 원천이기 때문에 전문가와의 정기적인 상담이 필수적입니다.
구강 건강 종사자는 환자의 불안과 고통스러운 인식을 줄이기 위해 많은 해결책을 가지고 있습니다. 심리학적 접근 및 인지 행동 치료(말하기, 어휘 적응, 치료 프로젝트에 환자 참여) 외에도 ; 개업의는 의료 수단을 사용할 수 있습니다. 치료 구배에 따라: 먼저 음악 요법 또는 기타 산만 방법, 의식 진정(Equimolar mixture of Oxygen and Nitrous Oxide - EMONO) 및 최후의 수단으로 전신 마취와 관련된 항불안제(하이드록시진)의 사용.
대체 비약물 기술이 증가했습니다: 가상 현실(VR) 사용. 엔터테인먼트 가치(시뮬레이션된 세계에 사람들을 몰입시키는 가상 환경 생성)로 인정받은 이 신기술은 특히 통증 및 불안 관리를 위해 건강을 포함한 다른 분야로 확장되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Finistère
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Brest, Finistère, 프랑스, 29200
- CHRU de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14세에서 20세 사이
- 제3대구치 중 하나(또는 그 이상)의 세균 박리가 필요함
- 무증상 치아로 감염 징후 및 세균 상태 없음
- 사회보장제도의 가맹 또는 수혜자
- 정보에 입각한 동의를 했거나 부모 중 한 명이 동의한 경우
제외 기준:
- 가상 현실 헤드셋 사용을 금하는 시각 또는 청각 장애가 있는 환자
- 프랑스어를 유창하게 말하지 않거나 읽지 못하는 비협조적인 환자는 스트레스 척도의 원리를 이해하지 못하고 검사에 협력합니다.
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
실험용 팔은 가상 현실 헤드폰입니다.
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가상현실은 헤드폰, 가상현실 헤드셋, 스마트폰으로 구성된다.
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다른: 기준
컨트롤 암은 일반적인 방법입니다(히드록시진 + 헤드폰을 사용한 환자 음악).
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표준 팔은 일반적인 절차입니다.
그들은 헤드폰으로 하이드록시진과 음악을 사용합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 불안 치과 척도(MADS)
기간: 0일
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1차 결과의 경우, 수정된 불안 치과 척도(MADS)는 수술 직후의 불안을 측정하는 설문지입니다.
MADS는 0(스트레스가 전혀 없음)에서 25(매우 스트레스를 받음) 척도로 평가됩니다.
19 이상의 점수는 매우 스트레스를 받거나 심지어 공포증이 있는 환자에 해당합니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 불안 치과 척도(MADS)
기간: 0일
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두 번째 결과에 대해 (수정된 불안 치과 척도(MADS)은 수술 전 불안을 측정하는 설문지입니다.
MADS는 0(스트레스가 전혀 없음)에서 25(매우 스트레스를 받음) 척도로 평가됩니다.
19 이상의 점수는 매우 스트레스를 받거나 심지어 공포증이 있는 환자에 해당합니다.
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0일
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수정된 불안 치과 척도(MADS)
기간: 7일차
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두 번째 결과에 대해 수정된 불안 치과 척도(MADS)는 수술 후 불안 지연을 측정하는 설문지입니다. MADS는 0(스트레스가 없음)에서 25(매우 스트레스를 받음) 척도로 평가됩니다.
19 이상의 점수는 매우 스트레스를 받거나 심지어 공포증이 있는 환자에 해당합니다.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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