Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie virtuální reality na vnímání bolesti a úrovně úzkosti u dospívajících a mladých dospělých během chirurgického zákroku třetí molární zárodky (VIDAMO) (VIDAMO)

17. září 2024 aktualizováno: University Hospital, Brest

Komparativní randomizovaná studie technologie virtuální reality na úrovni vnímání bolesti a úzkosti u dospívajících a mladých dospělých během operace avulze třetího molárního zárodku

Strach ze stomatochirurga je dlouhodobě hlavním důvodem, proč se procento populace vyhýbá pravidelné konzultaci.

Existuje mnoho technik pro zvládnutí úzkosti (tell-show-do, pozitivní posilování, živé modelování atd.). Virtuální realita nyní nabízí tuto možnost jako alternativní techniku ​​bez drog.

Jen málo studií posoudilo hodnotu virtuální reality při peroperačním zákroku během orální chirurgie.

Je zajímavé porovnat úroveň okamžité pooperační úzkosti mezi skupinami používajícími náhlavní soupravu pro virtuální realitu (RV) versus standardní protokol (hydroxyzin + hudba se sluchátky: SMP)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkost je definována jako stav psychické poruchy způsobený strachem z nebezpečí; bolest jako nepříjemný smyslový a emocionální zážitek. Přestože bolest a úzkost jsou subjektivní vjemy, péče o dutinu ústní je s těmito vjemy velmi spojena.

Strach z ústního lékaře (stomatochirurg, orální chirurg, maxilofaciální chirurg atd.) je tedy jedním z hlavních důvodů, proč velká část populace nekonzultuje. Tato skutečná fobie instalovaná do pomyslných lidí se částečně vysvětluje tím, že ústa jsou intimní částí těla. Podle freudovské teorie totiž objevování těla a sexuality začíná orální fází s orální a jícnovou sférou zvýhodněnou jako erotogenní zóna (podporovaná motorickou aktivitou sání). Ústní dutina je tak místem milostného soukromí a erotické intimity, ale také prostředkem komunikace a prostředkem k rozpoznání chutí. Pravidelná konzultace s odborníkem je proto nezbytná, protože dobrá ústní hygiena je zdrojem pohody (pojetí potěšení, spokojenosti).

Orální lékaři mají mnoho řešení, jak snížit obavy pacientů z úzkosti a jejich bolestivé vnímání. Kromě psychologického přístupu a kognitivně-behaviorální terapie (tell-show-do, adaptujte slovní zásobu, zapojte pacienta do terapeutického projektu) ; lékař má k dispozici lékařské prostředky. Podle terapeutického gradientu: za prvé použití anxiolytik (hydroxyzinu) víceméně spojených s muzikoterapií nebo jinými metodami odvádění pozornosti, sedace při vědomí (ekvimolární směs kyslíku a oxidu dusného - EMONO) a v krajním případě celková anestezie.

Rozšířila se alternativní technika bez drog: využívání virtuální reality (VR). Tato nová technologie, uznávaná pro svou zábavní hodnotu (vytváření virtuálních prostředí, které lidi ponoří do simulovaného světa), byla rozšířena do dalších oblastí včetně zdraví, zejména pro zvládání bolesti a úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francie, 29200
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 14 do 20 let
  • Potřeba jedné (nebo více) vulzí zárodků třetích stoliček
  • S asymptomatickým zubem, bez známek infekce a stavu zárodků
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Poskytli informovaný souhlas nebo jejichž souhlas dal jeden rodič

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zrakovými nebo sluchovými deficity, které kontraindikují používání náhlavní soupravy pro virtuální realitu
  • Nespolupracující pacienti, kteří nemluví nebo nečtou plynně francouzsky, nerozumí principu zátěžové škály a spolupracují na testech.
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: virtuální realita
Experimentální rameno jsou sluchátka pro virtuální realitu
Jiný: Virtuální realita
Virtuální realita se skládá ze sluchátek, headsetu pro virtuální realitu a chytrého telefonu.
Jiný: Standard
Ovládací rameno je obvyklá praxe (hydroxyzin + pacientská hudba se sluchátky)
Jiný: Standard
Standardní paže je obvyklý postup. Používají hydroxyzin a hudbu se sluchátky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná dentální stupnice úzkosti (MADS)
Časové okno: Den 0
Pro primární výsledek (Modified Anxieta Dental scale (MADS) je dotazník měřící okamžitou pooperační úzkost. MADS se hodnotí na stupnici od 0 (žádný stres) do 25 (velmi stresovaný). Skóre vyšší než 19 nebo více odpovídá velmi stresovanému nebo dokonce fobickému pacientovi.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná dentální stupnice úzkosti (MADS)
Časové okno: Den 0
Za druhý výsledek (Modified Anxieta Dental scale (MADS) je dotazník měřící předoperační úzkost. MADS se hodnotí na stupnici od 0 (žádný stres) do 25 (velmi stresovaný). Skóre vyšší než 19 nebo více odpovídá velmi stresovanému nebo dokonce fobickému pacientovi.
Den 0
Modifikovaná dentální stupnice úzkosti (MADS)
Časové okno: Den 7
Pro druhý výsledek (Modified Anxieta Dental scale (MADS) je dotazník měřící zpoždění pooperační úzkosti. MADS se hodnotí na škále 0 (žádný stres) až 25 (velmi stresovaný). Skóre vyšší než 19 nebo více odpovídá velmi stresovanému nebo dokonce fobickému pacientovi.
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC20.0107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledku a skončí patnáct let po poslední návštěvě posledního pacienta

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Fakultní nemocnice v Brestu. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkost, zubní

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit