Virtual Reality-technologie over pijnperceptie en angstniveaus bij adolescenten en jongvolwassenen tijdens derde molaire kiemavulsiechirurgie (VIDAMO) (VIDAMO)
Vergelijkende gerandomiseerde studie van Virtual Reality-technologie op pijnperceptie en angstniveaus bij adolescenten en jonge volwassenen tijdens derde molaire kiemavulsiechirurgie
Angst voor de kaakchirurg is lange tijd de belangrijkste reden geweest waarom een percentage van de bevolking regelmatig consult mijdt.
Er zijn veel technieken om angst te beheersen (vertel-show-do, positieve bekrachtiging, live modellering, enz.). Nu biedt virtual reality deze mogelijkheid als een niet-medicamenteuze alternatieve techniek.
Er zijn maar weinig studies die de waarde van virtual reality hebben beoordeeld tijdens de operatie tijdens een kaakchirurgische ingreep.
Het is interessant om het angstniveau onmiddellijk na de operatie te vergelijken tussen groepen die een virtual reality-headset (RV) gebruiken versus een standaardprotocol (hydroxyzine + muziek met koptelefoon: SMP).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst wordt gedefinieerd als een toestand van psychische stoornis veroorzaakt door angst voor gevaar; pijn als een onaangename zintuiglijke en emotionele ervaring. Hoewel pijn en angst subjectieve gewaarwordingen zijn, wordt mondzorg sterk geassocieerd met deze percepties.
Zo is de angst van de mondhygiënist (kaakchirurg, kaakchirurg, maxillofaciale chirurg, etc.) een van de belangrijkste redenen waarom een groot deel van de bevolking niet consulteert. Deze echte fobie die in de verbeelding van mensen is geïnstalleerd, wordt gedeeltelijk verklaard door het feit dat de mond een intiem deel van het lichaam is. Volgens de freudiaanse theorie begint de ontdekking van lichaam en seksualiteit inderdaad met het orale stadium, waarbij de orale en slokdarmbol de voorkeur genieten als een erogene zone (ondersteund door de motorische activiteit van het zuigen). Op deze manier is de mondholte een plaats van liefde, privacy en erotische intimiteit, maar ook een communicatiemiddel en een middel om smaken te herkennen. Regelmatig overleg met een specialist is daarom essentieel, aangezien een goede mondhygiëne een bron van welzijn is (begrippen van plezier, tevredenheid).
Mondzorgprofessionals hebben veel oplossingen om de vrees voor angst en de pijnlijke perceptie van patiënten te verminderen. Naast de psychologische benadering en cognitieve gedragstherapie (vertellen-laten-doen, woordenschat aanpassen, patiënt betrekken bij het therapeutisch project) ; medische middelen staan de behandelaar ter beschikking. Volgens de therapeutische gradiënt: ten eerste gebruik van anxiolytica (hydroxyzine) min of meer geassocieerd met muziektherapie of andere afleidingsmethoden, bewuste sedatie (Equimolair mengsel van zuurstof en lachgas - EMONO) en als laatste redmiddel algemene anesthesie.
Een alternatieve niet-medicamenteuze techniek is toegenomen: het gebruik van virtual reality (VR). Deze nieuwe technologie, bekend om zijn amusementswaarde (creatie van virtuele omgevingen die mensen onderdompelen in een gesimuleerde wereld), is uitgebreid naar andere gebieden, waaronder gezondheid, met name voor pijn- en angstbeheersing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrijk, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 14 en 20 jaar
- Een (of meer) kiemavulsie(s) van de derde kiezen nodig hebben
- Met asymptomatische tand, geen tekenen van infectie en kiemstatus
- Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
- Geïnformeerde toestemming hebben gegeven of wiens toestemming is gegeven door één ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met visuele of auditieve beperkingen die een contra-indicatie vormen voor het gebruik van de virtual reality-headset
- Patiënten die niet meewerken, die geen vloeiend Frans spreken of lezen, begrijpen het principe van een stressschaal niet en werken mee aan tests.
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtuele realiteit
Experimentele arm is een virtual reality-koptelefoon
|
Virtual reality bestaat uit een koptelefoon, een virtual reality headset en een smartphone.
|
|
Ander: standaard-
Bedieningsarm is een gebruikelijke praktijk (hydroxyzine + patiëntmuziek met koptelefoon)
|
Standaardarm is de gebruikelijke procedure.
Ze gebruiken hydroxyzine en muziek met een koptelefoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Angst Tandheelkundige Schaal (MADS)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Voor de primaire uitkomstmaat is (Modified Angst Dental Scale (MADS) een vragenlijst die onmiddellijke postoperatieve angst meet.
MADS wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen stress) tot 25 (zeer stress).
Een score hoger dan 19 of meer komt overeen met een zeer gestreste of zelfs fobische patiënt.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Angst Tandheelkundige Schaal (MADS)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Voor de tweede uitkomst is (Modified Angst Dental Scale (MADS) een vragenlijst die pre-operatieve angst meet.
MADS wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen stress) tot 25 (zeer stress).
Een score hoger dan 19 of meer komt overeen met een zeer gestreste of zelfs fobische patiënt.
|
Dag 0
|
|
Gemodificeerde Angst Tandheelkundige Schaal (MADS)
Tijdsspanne: Dag 7
|
Voor het tweede resultaat is (Modified Angst Dental Scale (MADS) een vragenlijst die de vertraging na de operatie meet. MADS wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen stress) tot 25 (zeer stress).
Een score hoger dan 19 of meer komt overeen met een zeer gestreste of zelfs fobische patiënt.
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC20.0107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .