Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-teknologi om smerteopfattelse og angstniveauer hos unge og unge voksne under tredje molar germ Avulsion Surgery (VIDAMO) (VIDAMO)

17. september 2024 opdateret af: University Hospital, Brest

Komparativ randomiseret undersøgelse af Virtual Reality-teknologi om smerteopfattelse og angstniveauer hos unge og unge voksne under tredje molar germ Avulsionskirurgi

I lang tid har frygten for tandkirurgen været hovedårsagen til, at en procentdel af befolkningen undgår regelmæssig konsultation.

Der er mange teknikker til at håndtere angst (fortæl-show-do, positiv forstærkning, levende modellering osv.). Nu tilbyder virtual reality denne mulighed som en ikke-narkotika alternativ teknik.

Få undersøgelser har vurderet værdien af ​​virtual reality i peroperativ under en oral operationsprocedure.

Det er interessant at sammenligne det umiddelbare postoperative angstniveau mellem grupper, der bruger virtual reality-headset (RV) versus standardprotokol (hydroxyzin + musik med hovedtelefoner: SMP)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Angst er defineret som en tilstand af psykisk lidelse forårsaget af frygt for fare; smerte som en ubehagelig sanse- og følelsesmæssig oplevelse. Selvom smerte og angst er subjektive fornemmelser, er mundhulepleje i høj grad forbundet med disse opfattelser.

Frygten hos den mundtlige læge (tandkirurg, mundkirurg, kæbekirurg osv.) er således en af ​​hovedårsagerne til, at en stor del af befolkningen ikke konsulterer. Denne ægte fobi installeret i folks imaginære er delvist forklaret af, at munden er en intim del af kroppen. Faktisk, ifølge den freudianske teori, begynder opdagelsen af ​​krop og seksualitet med den orale fase med den orale og esophageale sfære foretrukket som en erogen zone (understøttet af den motoriske sugeaktivitet). På denne måde er mundhulen et sted for kærlighed privatliv og erotisk intimitet, men også et kommunikationsmiddel og et middel til at genkende smag. Regelmæssig konsultation med en specialist er derfor afgørende, da god mundhygiejne er en kilde til velvære (begreber om fornøjelse, tilfredshed).

Orale læger har mange løsninger for at reducere patienters frygt for angst og deres smertefulde opfattelser. Ud over den psykologiske tilgang og kognitiv adfærdsterapi (fortælle-show-gøre, tilpasse ordforråd, involvere patienten i det terapeutiske projekt); medicinske midler er tilgængelige for den praktiserende læge. I henhold til den terapeutiske gradient: for det første brug af anxiolytika (hydroxyzin) mere eller mindre forbundet med musikterapi eller andre metoder til distraktion, bevidst sedation (ækvimolær blanding af ilt og dinitrogenoxid - EMONO) og som sidste udvej generel anæstesi.

En alternativ ikke-narkotika teknik er steget: brugen af ​​virtual reality (VR). Denne nye teknologi, der er anerkendt for sin underholdningsværdi (skabelse af virtuelle miljøer, der fordyber folk i en simuleret verden), er blevet udvidet til andre områder, herunder sundhed, især til smerte- og angsthåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrig, 29200
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 14 og 20 år
  • Behøver en (eller flere) kimavulsion(er) af de tredje kindtænder
  • Med asymptomatisk tand, ingen tegn på infektion og kimstatus
  • Tilsluttet eller begunstiget af et socialsikringssystem
  • Har givet informeret samtykke eller hvis samtykke er givet af den ene forælder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med visuelle eller auditive mangler, der kontraindikerer brugen af ​​virtual reality-headsettet
  • Ikke-samarbejdsvillige patienter, som ikke taler eller ikke læser fransk flydende, forstår ikke princippet om en stressskala og samarbejder om tests.
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Eksperimentel arm er en virtual reality-hovedtelefoner
Virtual reality består af en hovedtelefon, et virtual reality-headset og en smartphone.
Andet: standard
Kontrolarm er en sædvanlig praksis (hydroxyzin + patientmusik med hovedtelefoner)
Standardarm er den sædvanlige procedure. De bruger hydroxyzin og musik med høretelefoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Tidsramme: Dag 0
For primært resultat, (Modified angst dental scale (MADS) er et spørgeskema, der måler umiddelbar postoperativ angst. MADS vurderes på en skala fra 0 (ingen stresset) til 25 (meget stresset). En score større end 19 eller mere svarer til en meget stresset eller endda fobisk patient.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Tidsramme: Dag 0
For det andet resultat, (Modified anxiety dental scale (MADS) er et spørgeskema, der måler præoperativ angst. MADS vurderes på en skala fra 0 (ingen stresset) til 25 (meget stresset). En score større end 19 eller mere svarer til en meget stresset eller endda fobisk patient.
Dag 0
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Tidsramme: Dag 7
For det andet resultat, (Modificeret anxiety dental scale (MADS) er et spørgeskema, der måler forsinkelse postoperativ angst. MADS vurderes på en 0 (ingen stresset) til 25 (meget stresset) skala. En score større end 19 eller mere svarer til en meget stresset eller endda fobisk patient.
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC20.0107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultatet og slutter femten år efter sidste patientbesøg

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg på Brest Universitetshospital. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst, tandlæge

Kliniske forsøg med Virtual reality

Abonner