- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04609956
Virtual Reality-teknologi om smerteopfattelse og angstniveauer hos unge og unge voksne under tredje molar germ Avulsion Surgery (VIDAMO) (VIDAMO)
Komparativ randomiseret undersøgelse af Virtual Reality-teknologi om smerteopfattelse og angstniveauer hos unge og unge voksne under tredje molar germ Avulsionskirurgi
I lang tid har frygten for tandkirurgen været hovedårsagen til, at en procentdel af befolkningen undgår regelmæssig konsultation.
Der er mange teknikker til at håndtere angst (fortæl-show-do, positiv forstærkning, levende modellering osv.). Nu tilbyder virtual reality denne mulighed som en ikke-narkotika alternativ teknik.
Få undersøgelser har vurderet værdien af virtual reality i peroperativ under en oral operationsprocedure.
Det er interessant at sammenligne det umiddelbare postoperative angstniveau mellem grupper, der bruger virtual reality-headset (RV) versus standardprotokol (hydroxyzin + musik med hovedtelefoner: SMP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst er defineret som en tilstand af psykisk lidelse forårsaget af frygt for fare; smerte som en ubehagelig sanse- og følelsesmæssig oplevelse. Selvom smerte og angst er subjektive fornemmelser, er mundhulepleje i høj grad forbundet med disse opfattelser.
Frygten hos den mundtlige læge (tandkirurg, mundkirurg, kæbekirurg osv.) er således en af hovedårsagerne til, at en stor del af befolkningen ikke konsulterer. Denne ægte fobi installeret i folks imaginære er delvist forklaret af, at munden er en intim del af kroppen. Faktisk, ifølge den freudianske teori, begynder opdagelsen af krop og seksualitet med den orale fase med den orale og esophageale sfære foretrukket som en erogen zone (understøttet af den motoriske sugeaktivitet). På denne måde er mundhulen et sted for kærlighed privatliv og erotisk intimitet, men også et kommunikationsmiddel og et middel til at genkende smag. Regelmæssig konsultation med en specialist er derfor afgørende, da god mundhygiejne er en kilde til velvære (begreber om fornøjelse, tilfredshed).
Orale læger har mange løsninger for at reducere patienters frygt for angst og deres smertefulde opfattelser. Ud over den psykologiske tilgang og kognitiv adfærdsterapi (fortælle-show-gøre, tilpasse ordforråd, involvere patienten i det terapeutiske projekt); medicinske midler er tilgængelige for den praktiserende læge. I henhold til den terapeutiske gradient: for det første brug af anxiolytika (hydroxyzin) mere eller mindre forbundet med musikterapi eller andre metoder til distraktion, bevidst sedation (ækvimolær blanding af ilt og dinitrogenoxid - EMONO) og som sidste udvej generel anæstesi.
En alternativ ikke-narkotika teknik er steget: brugen af virtual reality (VR). Denne nye teknologi, der er anerkendt for sin underholdningsværdi (skabelse af virtuelle miljøer, der fordyber folk i en simuleret verden), er blevet udvidet til andre områder, herunder sundhed, især til smerte- og angsthåndtering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrig, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 14 og 20 år
- Behøver en (eller flere) kimavulsion(er) af de tredje kindtænder
- Med asymptomatisk tand, ingen tegn på infektion og kimstatus
- Tilsluttet eller begunstiget af et socialsikringssystem
- Har givet informeret samtykke eller hvis samtykke er givet af den ene forælder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med visuelle eller auditive mangler, der kontraindikerer brugen af virtual reality-headsettet
- Ikke-samarbejdsvillige patienter, som ikke taler eller ikke læser fransk flydende, forstår ikke princippet om en stressskala og samarbejder om tests.
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Eksperimentel arm er en virtual reality-hovedtelefoner
|
Virtual reality består af en hovedtelefon, et virtual reality-headset og en smartphone.
|
|
Andet: standard
Kontrolarm er en sædvanlig praksis (hydroxyzin + patientmusik med hovedtelefoner)
|
Standardarm er den sædvanlige procedure.
De bruger hydroxyzin og musik med høretelefoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Tidsramme: Dag 0
|
For primært resultat, (Modified angst dental scale (MADS) er et spørgeskema, der måler umiddelbar postoperativ angst.
MADS vurderes på en skala fra 0 (ingen stresset) til 25 (meget stresset).
En score større end 19 eller mere svarer til en meget stresset eller endda fobisk patient.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Tidsramme: Dag 0
|
For det andet resultat, (Modified anxiety dental scale (MADS) er et spørgeskema, der måler præoperativ angst.
MADS vurderes på en skala fra 0 (ingen stresset) til 25 (meget stresset).
En score større end 19 eller mere svarer til en meget stresset eller endda fobisk patient.
|
Dag 0
|
|
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Tidsramme: Dag 7
|
For det andet resultat, (Modificeret anxiety dental scale (MADS) er et spørgeskema, der måler forsinkelse postoperativ angst. MADS vurderes på en 0 (ingen stresset) til 25 (meget stresset) skala.
En score større end 19 eller mere svarer til en meget stresset eller endda fobisk patient.
|
Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC20.0107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst, tandlæge
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien