Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-teknologi for smerteoppfatning og angstnivåer hos ungdom og unge voksne under tredje molar germ Avulsion Surgery (VIDAMO) (VIDAMO)

17. september 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest

Komparativ randomisert studie av Virtual Reality-teknologi på smerteoppfatning og angstnivåer hos ungdom og unge voksne under avulsjonskirurgi for tredje molar bakterie

I lang tid har frykten for tannkirurgen vært hovedårsaken til at en prosentandel av befolkningen unngår regelmessig konsultasjon.

Det er mange teknikker for å håndtere angst (fortell-show-do, positiv forsterkning, live modellering, etc). Nå tilbyr virtuell virkelighet denne muligheten som en ikke-medikamentell alternativ teknikk.

Få studier har vurdert verdien av virtuell virkelighet i peroperativt under en oral kirurgi prosedyre.

Det er interessant å sammenligne det umiddelbare postoperative angstnivået mellom grupper som bruker virtual reality-headset (RV) versus standardprotokollen (hydroksyzin + musikk med hodetelefoner: SMP)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Angst er definert som en tilstand av psykisk lidelse forårsaket av frykt for fare; smerte som en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse. Selv om smerte og angst er subjektive sensasjoner, er munnhulepleie i stor grad assosiert med disse oppfatningene.

Dermed er frykten for munnhelselegen (tannkirurg, oralkirurg, kjevekirurg etc.) en av hovedårsakene til at en stor del av befolkningen ikke konsulterer. Denne ekte fobien installert i folks imaginære er delvis forklart av det faktum at munnen er en intim del av kroppen. Faktisk, ifølge den freudianske teorien, begynner oppdagelsen av kropp og seksualitet med det orale stadiet med den orale og esophageale sfæren foretrukket som en erogen sone (støttet av den motoriske aktiviteten ved å suge). På denne måten er munnhulen et sted for kjærlighet privatliv og erotisk intimitet, men også et kommunikasjonsmiddel og et middel til å gjenkjenne smaker. Regelmessig konsultasjon med en spesialist er derfor avgjørende siden god munnhygiene er en kilde til velvære (forestillinger om nytelse, tilfredsstillelse).

Munnhelsepersonell har mange løsninger for å redusere pasientenes frykt for angst og deres smertefulle oppfatninger. I tillegg til den psykologiske tilnærmingen og kognitiv atferdsterapi (fortell-show-do, tilpasse vokabular, involvere pasienten i det terapeutiske prosjektet); medisinske midler er tilgjengelige for utøveren. I henhold til den terapeutiske gradienten: for det første bruk av anxiolytika (hydroksyzin) mer eller mindre assosiert med musikkterapi eller andre metoder for distraksjon, bevisst sedasjon (ekvimolær blanding av oksygen og lystgass - EMONO) og som en siste utvei generell anestesi.

En alternativ ikke-medikamentell teknikk har økt: bruken av virtuell virkelighet (VR). Denne nye teknologien, anerkjent for sin underholdningsverdi (oppretting av virtuelle miljøer som fordyper folk i en simulert verden) har blitt utvidet til andre felt, inkludert helse, spesielt for smerte- og angsthåndtering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrike, 29200
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 14 og 20 år
  • Trenger en (eller flere) bakterieavulsjon(er) av de tredje jeksler
  • Med asymptomatisk tann, ingen tegn til infeksjon og bakteriestatus
  • Tilknyttet eller begunstiget av et trygdesystem
  • Har gitt informert samtykke eller hvis samtykke er gitt av en forelder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med visuelle eller auditive mangler som kontraindikerer bruken av virtual reality-headsettet
  • Ikke-samarbeidende pasienter, som ikke snakker eller ikke leser fransk flytende, forstår ikke prinsippet om en stressskala og samarbeider om tester.
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: virtuell virkelighet
Eksperimentell arm er en virtuell virkelighet-hodetelefoner
Virtual reality består av en hodetelefon, et virtual reality-headset og en smarttelefon.
Annen: standard
Kontrollarm er en vanlig praksis (hydroksyzin + pasientmusikk med hodetelefoner)
Standard arm er den vanlige prosedyren. De bruker hydroksyzin og musikk med hodetelefoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Tidsramme: Dag 0
For primært resultat, (Modified anxiety dental scale (MADS) er et spørreskjema som måler umiddelbar postoperativ angst. MADS vurderes på en skala fra 0 (ingen stresset) til 25 (veldig stresset). En score høyere enn 19 eller mer tilsvarer en veldig stresset eller til og med fobisk pasient.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Tidsramme: Dag 0
For andre utfall, (Modified anxiety dental scale (MADS) er et spørreskjema som måler preoperativ angst. MADS vurderes på en skala fra 0 (ingen stresset) til 25 (veldig stresset). En score høyere enn 19 eller mer tilsvarer en veldig stresset eller til og med fobisk pasient.
Dag 0
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Tidsramme: Dag 7
For andre utfall, (Modified anxiety dental scale (MADS) er et spørreskjema som måler forsinkelse postoperativ angst. MADS vurderes på en skala fra 0 (ikke stresset) til 25 (veldig stresset). En score høyere enn 19 eller mer tilsvarer en veldig stresset eller til og med fobisk pasient.
Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC20.0107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultat og slutter femten år etter siste besøk av siste pasient

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen ved Brest University Hospital. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere